Нолипрел Би-Форте: инструкция по применению, аналоги

Подобрать подходящее лекарственное средство для снижения артериального давления — непростая задача. Зачастую специалисты после обследования пациента рекомендует принимать Нолипрел Би Форте.

Этот препарат не только эффективно, но и быстро борется с проявлениями гипертонической болезни. Однако перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию по применению.

Привычная методика измерения артериального давления (АД) была разработана еще в 1905 году врачом-хирургом Н. С. Коротковым. С тех пор используемый прибор (тонометр) претерпел некоторые изменения, однако суть способа осталась неизменной. В его основе лежит пережатие плечевой артерии и последующее выслушивание тонов в ходе постепенного ослабления манжеты. Если показатели АД регулярно оказываются выше 140/90 мм ртутного столба, то, вероятно, пациент страдает артериальной гипертензией. Это заболевание требует особого внимания и проведения грамотного лекарственного лечения.

Нолипрел А Би Форте в своем составе содержит действующие компоненты, определяющие действие фармакологического средства. Достижение необходимой структуры, стабильности и скорости всасывания осуществляется за счет дополнительных компонентов.

Таблица 1. Состав

Инструкция по применению Нолипрел Би Форте также содержит информацию о количестве компонентов и составе оболочки таблеток.

Чем отличается Нолипрел А от других версий Нолипрела?

На данный момент в аптечных сетях можно встретить несколько препаратов, имеющих схожие торговые наименования. Действительно, они имеют одинаковый состав и производят идентичный эффект. Однако у них существует значительное отличие. Для того чтобы понять, в чем оно заключается, стоит ознакомиться с инструкцией по применению каждого из препаратов.

  1. Нолипрел. Комбинированное лекарственное средство, включающее в себя периндоприл и индапамид (2 и 0,625 мг соответственно). Этот препарат имеет наименьшую дозировку в линейке.
  2. Нолипрел А (2,5/0,625 мг). Содержит большее количество индапамида.
  3. Нолипрел Форте. В составе 3,3 мг периндоприла в сочетании с 1,25 мг индапамида.
  4. Нолипрел А Форте. 5 и 1,25 мг соответственно.
  5. Нолипрел А Би Форте — 10 и 2,5 мг действующего вещества соответственно.

Таблетки Нолипрел А Би Форте отличаются от вышеперечисленных лекарственных средств исключительно дозировкой. Подобрать оптимальный препарат может исключительно специалист.

Как действуют таблетки?

Нолипрел А Би Форте, согласно инструкции по применению, начинает действовать уже через 15 минут после приема. Максимальный эффект отмечается примерно через 4–6 часов. Время действия препарата — 1 сутки.

Таблица 2. Механизм действия согласно инструкции по применению

Инструкция Нолипрел Би Форте не рассматривает подробно механизм действия препарата. Однако предложенной производителем информации вполне достаточно для понимания эффекта от его приема.

Кому назначается?

Препарат может порекомендовать исключительно специалист на основании данных конкретного пациента. Нолипрел А Би Форте, инструкция по применению которого включает показания к приему, эффективен при следующих заболеваниях:

  1. Гипертонической болезни первичного типа. Представляет собой артериальную гипертензию, возникшую без определенных причин и в отсутствии влияния сопутствующих патологий.
  2. Вторичной артериальной гипертензии. Данное заболевание развивается из-за нарушений и заболеваний системы, регулирующей АД.

Помимо показаний к применению, при назначении препарата необходимо учитывать ряд ограничений. В частности лекарственное средство согласно инструкции по применению запрещено принимать:

  • лицам до 18 лет. На данный момент исследования, подтверждающие безопасность препарата для этой возрастной категории, отсутствуют;
  • планирующим ребенка, беременным или кормящим женщинам. Активные вещества в составе способны привести к пороком роста и развития плода;
  • пациентам с тяжелыми формами печеночной/почечной недостаточности.

Принципы лечения гипертонической болезни

Инструкция по применению

Перед тем как принять первую таблетку препарата, стоит обратить внимание на рекомендации производителя. Нолипрел А Би Форте, инструкция которого содержится в каждой упаковке, стоит с особым вниманием употреблять при:

  • заболеваниях соединительной ткани, носящих системный характер;
  • совместном употреблении с иммуносупрессорами;
  • подавленных функциях костного мозга;
  • сокращении объема крови, циркулирующей в организме;
  • ишемии сердца;
  • патологиях и заболеваниях, приводящих к нарушениям мозгового кровоснабжения;
  • гипертонии реноваскулярного типа;
  • возрасте более 65 лет и прочее.

Существует ряд других ограничений, содержащихся в развернутом виде в инструкции по применению.

Для сокращения дозировки специалисты, как правило, назначают препарат-синоним. Например, Нолипрел Форте и Би Форте являются взаимозаменяемыми при необходимости снижения количества активного вещества.

Что нужно знать потребителям о препарате?

В состав таблеток в качестве наполнителя включен моногидрат лактозы. Это вещество зачастую используется для производства различных препаратов.

Несмотря на свои ценные физические и химические свойства, лактоза является сильнейшим аллергеном. Людям, страдающим индивидуальной непереносимостью молочного сахара, инструкция по применению запрещает принимать препарат.

Кроме того, пациентам, придерживающимся строгой диеты, исключающей соль, лекарственное средство стоит применять с особой осторожностью. Прием таблеток может привести к стремительному понижению артериального давления. Однако если подобное произошло после первого применения, то причиной может служить неверно выбранная дозировка.

Побочные действия

Даже препарат, рекомендованный специалистом, способен приводить к негативным последствиям у некоторых людей. Нолипрел А Би Форте, отзывы о котором подтверждают эту информацию, также может стать причиной побочных явлений.

Таблица 3. Возможные побочные эффекты

Нолипрел А Би-форте: инструкция по применению

Нолипрел А Би-форте – это комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входит гипотензивное средство из группы ингибиторов АПФ и диуретик. Он применяется для лечения эссенциальной (первичной) артериальной гипертензии.

В его состав входит два компонента: периндоприл и индапамид, в результате чего, он сочетает в себе свойства обоих этих лекарственных веществ.

Механизм действия основывается на способности его компонентов потенцировать действие друг друга. Периндоприл ингибирует фермент, который обеспечивает превращение ангиотензина I во II тип. За счет этого не образуется ангиотензин II, обладающий значительным сужающим сосуды действием, а также разрушается брадикинин, который проявляет сосудорасширяющий эффект. Также под его воздействием происходит:

  • снижение выработки гормона коры надпочечников – альдостерона;
  • увеличение активности протеолитического фермента ренина;
  • снижение сопротивления периферических сосудов;
  • нормализация сердечной деятельности, снижение пред- и постнагрузки.

Индапамид относится к производным сульфонамидов и проявляет свойства тиазидных диуретиков. Он блокирует обратное всасывание ионов натрия в почках, что ведет к повышению экскреции натрия, хлора и других ионов, за счет чего усиливается диурез и снижается давление.

НолипрелА Би-форте имеет воздействие на артериальное давление как в период систолы, так и при диастоле. Его выраженность зависит от принимаемой дозировки и сохраняется на протяжении 24 ч. Стабилизация давления происходит в течение месяца с начала приема и не сопровождается тахикардией. После окончания приема нет синдрома отмены.

Лекарство относится к рецептурной группе.

Форма выпуска и состав

Белые таблетки, выпуклые с обеих сторон № 30 в упаковке. Дозировка периндоприла в таблетке равна 10 мг, индапамида – 2.5 мг.

Производство принадлежит компании Les Laboratoires Servier Industrie (Франция).

Показания к применению

Препарат применяется для лечения людей, страдающих первичной гипертензией, которым показан прием периндоприла и индапамида в дозировке 10 мг и 2.5 мг соответственно.

Противопоказания

Нолипрел А Би-форте имеет ряд противопоказаний к применению. Они обусловлены компонентами, входящими в его состав. Выделяют общие противопоказания и несколько отдельных для каждого компонента:

  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • тяжелая почечная дисфункция;
  • терапия калийсберегающими диуретическими средствами, препаратами калия и лития, лекарствами, которые способны влиять на интервал QT;
  • гиперкалиемия;
  • наследственные ферментопатии, связанные с непереносимостью лактозы и галактозы;
  • проведение гемодиализа, декомпенсированная нелеченая сердечная недостаточность;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • лечение детей до 18 лет.

Отдельными противопоказаниями к применению периндоприла являются склонность к развитию отека Квинке, наличие его в анамнезе, негативная семейная наследственность, которая связана с применением средств его группы. Также применение запрещено лицам, страдающим стенозом почечных артерий с двух сторон или с одной стороны при отсутствии второй артерии.

Индапамид не применяют при наличии тяжелой дисфункции печени, особенно сопровождаемой печеночной энцефалопатией. Также его нельзя использовать при гипокалиемии и терапии лекарствами, вызывающими желудочковую тахикардию по типу «пируэт».

Препарат можно использовать, но только при условии соблюдения мер осторожности, в следующих случаях:

  1. Наличие патологий соединительной ткани.
  2. Проведение иммуносупрессивной терапии.
  3. Подавление функций костного мозга.
  4. Уменьшение объема крови в результате нерационального применения мочегонных средств, соблюдения бессолевой диеты, обезвоживания организма при рвоте или диарее.
  5. Ишемическая болезнь.
  6. Сосудистые патологии головного мозга.
  7. Вазоренальная гипертензия.
  8. Сахарный диабет.
  9. Тяжелая недостаточность системы кровообращения.
  10. Повышенное количество мочевой кислоты в крови.
  11. Нестабильное артериальное давление.
  12. Пожилой возраст.
  13. Гемодиализ или десенсибилизация.
  14. Аферез атерогенных фракций холестерина.
  15. Реабилитационный период после пересадки почек.
  16. Аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия.

Способ применения и дозировка

Применяют в утреннее время, до еды. 1 таблетка 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

При использовании Нолипрела А Би-форте возможны следующие органные и системные побочные эффекты:

  • кровь и лимфа: снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов, нейтроцитов, агранулоцитоз, анемия;
  • нервная система: расстройства чувствительности, головная боль, головокружение, расстройства сна, психоэмоциональная нестабильность, обморок;
  • зрительный анализатор: ухудшение зрения;
  • слуховой анализатор: шум в ушах;
  • система кровообращения: гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, инфаркт, желудочковая тахикардия по типу «пируэт»;
  • респираторная система: сухой кашель, спазм бронхов, эозинофильная пневмония, ринит;
  • органы пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли, расстройства вкуса, ухудшение аппетита, диспепсия, нарушения стула, панкреатит, отек кишечника, холестатическая желтуха, портосистемная энцефалопатия;
  • кожа и ее производные: высыпания, зуд, кореподобная сыпь, отек Квинке, крапивница, бронхообструкция, аллергия, геморрагический васкулит, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, злокачественная эритема, фотосенсибилизация;
  • мышечная система: спазмы;
  • почки: недостаточность функции;
  • половая система: импотенция;
  • данные лабораторного исследования: увеличение уровня кальция или калия, увеличение QT интервала, гиперурикемия, гипергликемия, увеличение активности трансаминаз, увеличение содержания креатинина, снижение калия, натрия, объема крови.

Особые указания

Нолипрел А Би-форте как комбинированное лекарство имеет свои особые указания, которые присущи именно сочетанию его компонентов:

  • Нолипрел А Би-форте применяется только при легкой форме недостаточности почек. В более выраженных случаях он противопоказан. Если нарушение деятельности почек возникает на фоне приема лекарства, его необходимо прекратить. Возобновление нужно начинать с пониженных дозировок периндоприла и индапамида в сочетании или одного из них в виде монопрепарата;
  • необходим регулярный мониторинг содержания калия и креатинина у пациентов с почечными нарушениями. Чаще всего, недостаточность почек возникает при наличии сердечной недостаточности, а также при изначальных нарушениях почечной деятельности, включая стеноз артерий;
  • препарат противопоказан при стенозе обеих артерий почек или одной артерии при отсутствии второй;
  • гипонатриемия может спровоцировать резкое падение артериального давления. Поэтому, при лечении необходимо учитывать уровень обезвоживания и электролитов в плазме, который может снижаться при диарее или рвоте. В таком случае требуется тщательный мониторинг электролитов. При выраженном снижении давления необходима внутривенная инфузия изотонического раствора натрия хлорида;
  • временная артериальная гипотония не требует отмены лечения, которое можно продолжить после устранения обезвоживания и стабилизации артериального давления. Возобновлять терапию нужно с пониженных доз периндоприла и индапамида, либо использовать их как монопрепараты;
  • гипокалиемия может развиться несмотря на применение комбинации лекарственных веществ, особенно при наличии сахарного диабета или недостаточности почек. Необходим тщательный мониторинг уровня калия;
  • лекарство противопоказано для лечения пациентов с наследственными ферментопатиями, так как в качестве вспомогательного вещества присутствует лактоза.
Это интересно:  Магнерот снижает давление или нет: инструкция по применению

При применении периндоприла и других представителей группы АПФ-ингибиторов необходимо учитывать такие особые указания:

  • вероятность появления нейтропении зависит от выбора препарата, назначенной дозировки, сопутствующих болезней. После отмены лекарства симптомы нейтропении проходят;
  • с особой осторожностью следует применять при системных патологиях соединительной ткани, приеме иммуносупрессоров, аллопуринола или прокаинамида, особенно при наличии почечной дисфункции. В случае назначения периндоприла этой категории лиц, необходим регулярный контроль уровня лейкоцитов в крови, так как имеются данные о развитии серьезных инфекций, устойчивых к противомикробной терапии;
  • возможно развитие ангионевротического отека лица, рук, ног, носогубного треугольника, языка, голосовой щели и гортани, при возникновении которых нужно отменить препарат, и срочно обратиться за медицинской помощью;
  • редко может развиваться ангионевротический отек кишечника. Его симптомом является боль в области живота, которая может сопровождаться тошнотой и рвотой;
  • есть данные о развитии анафилаксии при проведении десенсибилизирующей терапии ядом пчел, ос. Не желательно назначать периндоприл пациентам, которые получают такой вид иммунотерапии;
  • пациентам, которым показано проведение афереза атерогенных липопротеинов, нужно временно приостанавливать прием лекарства перед каждой процедурой;
  • возможно развитие анафилаксии у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран;
  • не желательно сочетать прием с калийсберегающими диуретиками, а также препаратами калия и заменителями пищевой соли, которые содержат калий;
  • ингибиторы могут вызывать появление сухого кашля, который сохраняется при их приеме и исчезает после его прекращения. Если терапия необходима, то она должна продолжаться даже при таком побочном эффекте;
  • возможно выраженное повышение активности ренин-ангиотензиновой системы, особенно в случае гиповолемии и пониженного уровня электролитов в крови, а также у больных с изначально низким артериальным давлением, стенозом почечной артерии, хронической недостаточностью системы кровообращения или циррозом печени;
  • прием периндоприла может блокировать ренин-ангиотензиновую систему, вызвать резкую гипотензию или увеличение уровня креатинина. Обычно это происходит в начале терапии и требует снижения дозы с более длительным постепенным ее увеличением;
  • пациентам пожилого возраста перед терапией необходимо провести исследование функционального состояния почек, а также измерить уровень ионов калия в крови. Далее доза подбирается индивидуально;
  • особое внимание требуется пациентам с ишемией сердца или нарушениями мозгового кровообращения. Их лечение нужно начинать с наименее низких терапевтических доз;
  • у пациентов, которым показана реваскуляризация, применение ингибиторов вызывает улучшение состояния;
  • пациентам со стенозом почечных артерий показано назначение пониженных дозировок в начале терапии;
  • при наличии недостаточности системы кровообращения или инсулинозависимого сахарного диабета терапию необходимо начинать с более низких дозировок Нолипрела А Би-форте, под тщательным наблюдением врача. Пациентам с гипертонической болезнью и ишемией сердца нужно продолжать применение бета-адреноблокаторов;
  • больным сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови в течение первого месяца лечения;
  • негроидная раса менее подвержена гипотензивному действию группы периндоприла, включая его самого. Это может быть вызвано тем, что у представителей этой расы, страдающих гипертонической болезнью, наблюдается низкая активность ренина;
  • при сочетании со средствами для общего наркоза возможно развитие значительной гипотензии, вследствие чего прием лекарства рекомендуется прекратить за 12 ч до оперативного вмешательства;
  • осторожность необходима при назначении пациентам с обструкцией выносящего тракта левого желудочка и при стенозе левого атриовентрикулярного клапана;
  • редко возможна холестатическая желтуха, которая может прогрессировать вплоть до фульминантного некроза печени. При развитии такого симптома, пациенту нужно немедленно обратиться за медицинской помощью. Если уровень трансаминаз печени будет значительно повышен, препарат необходимо отменить;
  • у больных после пересадки почки или при проведении гемодиализа возможно развитие анемии;
  • возможно развитие гиперкалиемии. Провоцирующими факторами являются: дисфункция почек, пожилой возраст, сахарный диабет, обезвоживание, декомпенсированная сердечная недостаточность, ацидоз, применение лекарств, способных повысить уровень ионов калия. Гиперкалиемия может спровоцировать тяжелые нарушения сердечного ритма. При острой необходимости комбинирования периндоприла с указанными лекарствами, нужно тщательно следить за числом ионов калия в крови.

Особые указания в период терапии индапамидом следующие:

  • прием диуретика при наличии дисфункции печени может спровоцировать развитие печеночной энцефалопатии, поэтому Нолипрел А Би-форте нужно срочно отменить;
  • не исключены реакции фотосенсибилизации на фоне приема индапамида, при появлении которых его нужно отменять. В случае острой необходимости терапии диуретиками требуется защищать кожу от действия УФ-лучей и солнца;
  • перед проведением терапии необходимо исследовать уровень ионов натрия в крови и, в дальнейшем, контролировать его. Все мочегонные средства могут приводить к развитию гипонатриемии. В начале снижение числа ионов натрия может не иметьклинической симптоматики, поэтому показатель необходимо контролировать лабораторными методами;
  • при лечении тиазидными мочегонными средствами возможно снижение уровня ионов калия. Это состояние опасно для лиц пожилого возраста, а также людей, страдающих кахексией, циррозом печени, отеками периферической локализации, асцитом, ишемией или недостаточностью функций сердца, увеличением интервала QT. Гипокалиемия у данной группы пациентов может повышать токсичность сердечных гликозидов. Поэтому им показан регулярный мониторинг содержания калия в крови, начиная с первой недели лечения. В случае появления гипокалиемии необходимо адекватное лечение;
  • при приеме диуретика возможно развитие гиперкальциемии, которая не имеет особой значимости и носит временный характер. Тяжелая гиперкальциемия, как правило, является результатом недиагностированного избытка продукции паратгормона;
  • у лиц, страдающих сахарным диабетом, нужен регулярный контроль гипергликемии и гипокалиемии;
  • на фоне приема индапамида возможно учащение приступов подагры у больных с гиперурикемией;
  • мочегонные средства на основе тиазида и его производных полностью эффективны только при сохранении нормальной функции почек. При наличии гиповолемии и гипонатриемии в начальном периоде лечения диуретическими средствами, возможно ухудшение клубочковой фильтрации, которое ведет к увеличению уровня мочевины и креатинина в крови. Эта почечная недостаточность временная и не опасная для людей, не страдающих почечной дисфункцией. В случае наличия почечной недостаточности до начала лечения, возможно ее усиление;
  • при применении у спортсменов индапамид может дать положительный результат на допинговом обследовании;
  • компоненты Нолипрела А Би-форте не оказывают воздействия на способность управлять автотранспортным средством и выполнять работу, требующую повышенного внимания. Но, следует учитывать, что при снижении артериального давления возможны индивидуальные реакции, которые могут привести к снижению способности.

Лекарственные взаимодействия

  • данное лекарственное средство нежелательно комбинировать с препаратами лития, так как при совместном применении возможно увеличение уровня лития в крови и ухудшение токсических влияний на организм, которое может только усиливаться при добавлении тиазидных диуретиков. В случае необходимости применения такого лечения, нужно регулярно контролировать уровень лития в крови;
  • при сочетанном применении Нолипрела А Би-форте с баклофеном гипотензивный эффект может усиливаться. В связи с этим, необходим тщательный мониторинг состояния пациента и, возможно, коррекция дозировки гипотензивного средства;
  • прием нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты в высокой дозе может снизить гипотензивный эффект. Также эта комбинация может ухудшать работу почек, спровоцировать острую недостаточность и гиперкалиемию. Необходимо с осторожностью назначать такое сочетание, особенно в пожилом возрасте. Во время лечения и после него нужен регулярный мониторинг состояния пациентов;
  • Антидепрессанты и нейролептики усиливают гипертензивное действие Нолипрела А Би-форте и увеличивают вероятность развития коллапса;
  • глюкокортикостероиды и тетракозактид посредством задержки жидкости и ионов натрия понижают антигипертензивное действие;
  • другие препараты, обладающие гипотензивным эффектом, могут усиливать гипотонический эффект.

Для каждого компонента есть свои лекарственные взаимодействия. К таковым у периндоприла относятся:

  • существует вероятность развития гиперкалиемии при сочетании периндоприла с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или препаратами калия. При наличии диагностированной гиперкалиемии необходимо соблюдать осторожность при приеме Нолипрел А Би-форте, следить за уровнем калия в крови и показателями электрокардиографии;
  • представители группы ингибиторов АПФ могут вызвать усиление гипогликемического эффекта производных сульфонилмочевины и инсулина;
  • аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты, системные глюкокортикостероиды и прокаинамид в комбинации с периндоприлом могут повышать вероятность лейкопении;
  • антигипертензивный эффект может усиливаться при взаимодействии со средствами для общего наркоза;
  • мочегонные средства могут вызывать снижение объема циркулирующей крови, а в комбинации с периндоприлом спровоцировать снижение артериального давления;
  • в сочетании с ауротиомалатом натрия возможно развитие таких негативных явлений, как гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Индапамид требует соблюдения мер осторожности в сочетании с такими лекарственными средствами:

  • нежелательно при приеме индапамида применять лекарства, которые могут спровоцировать развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт». К ним относятся антиаритмические (хинидин и его производные, дизопирамид, блокаторы калиевых каналов), нейролептики (производные фенотиазинового ряда, бензамиды, бутирофеноны, пимозид), противомикробные средства (эритромицин в/в, фторхинолоны), а также бепридил, цизаприд, дифеманил, галофантрин, мизоластин, пентамидин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. В случае такой комбинации нужно контролировать уровень калия в крови и корректировать состояние;
  • амфотерицин В (в/в), системные кортикостероиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику пищеварительного тракта, могут повышать вероятность гипокалиемии;
  • при развитии гипокалиемии происходит усиление токсического воздействия сердечных гликозидов;
  • одновременный прием индапамида и метформина может вызвать молочнокислый ацидоз, так как при приеме диуретических средств нередко развивается функциональная недостаточность почек;
  • индапамид может вызывать обезвоживание организма, которое при применении йодсодержащих контрастных средств повышает вероятность развития недостаточности почек. Поэтому, перед контрастированием нужно восполнить потерю жидкости;
  • индапамид в комбинации с солями кальция может спровоцировать повышение уровня кальция в крови выше нормы;
  • циклоспорин в сочетании с индапамидом могут повышать уровень креатинина в плазме крови.
Это интересно:  МИЛДРОНАТ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аналогичным составом обладают другие формы препарата, которые отличаются только дозировкой действующих веществ:

  • Нолипрел – 2 мг/0,625 мг;
  • Нолипрел А – 2.5 мг/0,625 мг;
  • Нолипрел форте – 5/1.25 мг.

Другие структурные аналоги представлены:

  • Индапамид/Периндоприл Тева производится компанией Teva Pharmaceutical Industries (Израиль);
  • Ко-Перинева и Ко-Пренесса. Производитель: КРКА-Рус;
  • Периндид производится компанией Edge Pharma Private Limited (Индия);
  • Периндоприл плюс Индапамид. Производство принадлежит российской компании Изварино Фарма;
  • Периндоприл-Индапамид Рихтер. Производитель: Gedeon Richter Poland (Польша);
  • Периндоприл+Индамапид. Производитель: Lek (Словения).

Сроки и условия хранения

НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

29 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Упаковки для стационаров:
30 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором (30) — поддоны картонные (1) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.

Комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел А Би-форте сочетают в себе свойства каждого из его активных компонентов.

Нолипрел А Би-форте

Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.

Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного ­индекса, усиление мышечного периферического кровотока.

Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.

Нолипрел А Би-форте оказывает дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД, как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены.

Нолипрел А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицеридов).

Доказано влияние применения комбинации периндоприла и индапамида на ГТЛЖ в сравнении с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, получавших терапию периндоприлом эрбумином 2 мг (эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0.625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз/сут, и при увеличении дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз/сут, отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид по сравнению с группой эналаприла. При этом наиболее значимое влияние на ИМЛЖ отмечается при применении периндоприла эрбумина 8 мг/индапамида 2.5 мг.

Также отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Двойная блокада РААС

Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ с АРА II (антагонист рецепторов ангиотензина II).

Проводились клинические исследования с участием пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Данные исследования не выявили у пациентов, получавших комбинированную терапию, значимого положительного влияния на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию.

Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II.

Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или сердечно-сосудистым заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний.

Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения нежелательных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт возникали чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо. Также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.

Индапамид уменьшает ГТЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови: триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП; углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих средств.

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.

Распределение и выведение

Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Vd несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20%.

Т1/2 периндоприла составляет 1 ч. Периндоприлат выводится из организма почками. Эффективный Т1/2 несвязанной фракции составляет около 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 суток.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Режим дозирования» и «Особые указания»).

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Всасывание и распределение

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax индапамида в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови — 79%. Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

— эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2.5 мг).

— повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ (см. раздел «Особые указания»);

— наследственный идиопатический ангионевротический отек;

— двусторонний стеноз почечных артерий или наличие одной функционирующей почки;

— одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы «Фармакологическое действие» и «Лекарственное взаимодействие»);

— беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и лактация»);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

— повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;

— тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

— одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);

Нолипрел би-форте: инструкция по применению

Активные вещества: периндоприла аргинин и индапамид. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.

Другие ингредиенты, входящие в состав центральной части таблетки: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), натрия крахмалгликолят (тип А): в состав пленочного покрытия: глицерин (Е442), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000. магния стеарат (Е470В), титана диоксид (Е171).

НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ — это белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина и 2,5 мг индапамида.

Таблетки выпускаются в контейнерах, содержащих по14, 20. 28. 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток.

Фармакологическое действие

НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ — это комбинации двух активных компонентов, периндоприла и индапамида. Это гипотензивный препарат, он применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ назначается пациентам, уже принимающим периндоприл ]0 мг и индапамид 2,5 мг отдельно. Вместо этого такие пациенты могут принимать одну таблетку НОЛИПРЕЛА БИ-ФОРТЕ, которая содержит оба указанных компонента.

Это интересно:  Аппликатор Ляпко при гипертонии: зоны, курс применения, польза и вред

Показания к применению

Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами АПФ. Он действует, оказывая расширяющее действие на кровяные сосуды, что облегчает нагнетание крови. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают объем мочи, который вырабатывается почками. Однако, индапамид отличается от других диуретиков, так как он лишь ненамного увеличивает объем вырабатываемой мочи. Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление и они вместе контролируют ваше артериальное давление.

Противопоказания

— если у вас имеется аллергия на периндоприл, любой другой ингибитор АПФ, индапамид, один из сульфониламидов или любой другой компонент НОЛИПРЕЛА БИ-ФОРТЕ,

— если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у вас или у одного из ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангиоотек).

— если у вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга),

— если у вас серьезно нарушена функция почек или если вы проходите диализ,

— если у вас слишком низкий или слишком высокий уровень калия в крови,

— если у вас имеется подозрение на нелеченную декомпенсированную,.сердечную недостаточность (серьезная задержка солей, затрудненное дыхание)

— если вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (также лучше избегать- приема . НОЛИПРЕЛА БИ-ФОРТЕ на ранних сроках беременности — см. «Беременность и кормление грудью»),

— если вы кормите грудью.

Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ, если что-либо из нижеперечисленного применимо к вам:

если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровяного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки), если вы страдаете другим сердечным заболеванием, если вы страдаете нарушениями функции печени,

если вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (кожное заболевание) типа системной красной волчанки или склеродермии,

если вы страдаете атеросклерозом (затвердевание стенок артерий),

если вы страдаете гиперпаратиреозом (повышенная функция паращитовидной железы),

если вы страдаете подагрой,

если вы страдаете диабетом,

если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,

если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), так как не следует принимать их одновременно с НОЛИПРЕЛОМ БИ-ФОРТЕ (см. «Прием других препаратов»).

Вы должны предупредить своего врача, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Не рекомендуется принимать НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ на ранних сроках беременности. Препарат не должен приниматься на сроках, более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. «Беременность и кормление грудью»).

Когда вы принимаете НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ, вы должны также проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о следующем:

если вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,

если у вас недавно наблюдались диарея или рвота или у вас обезвожен организм,

если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови),

если вы проходите десенсибилизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос,

если вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение иодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например, почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей).

Спортсмены должны знать, что НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Не следует назначать НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ детям.

Беременность и период лактации

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.

Вы должны предупредить своего врача, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность).

Врач должен посоветовать вам прекратить прием НОЛИПРЕЛА БИ-ФОРТЕ до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердился, и назначить вам другой препарат вместо НОЛИПРЕЛА БИ-ФОРТЕ. Не рекомендуется принимать НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ на ранних сроках беременности. Препарат не должен приниматься на сроках, более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ противопоказан кормящим матерям. Ваш врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Немедленно посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

Способ применения и дозы

При приеме НОЛИПРЕЛА БИ-ФОРТЕ всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом. Обычная доза составляет одну таблетку в день: Предпочтительно принимать таблетки утром, до еды. Глотайте таблетку, запивая ее стаканом воды.

Побочное действие

Как и любые другие лекарственные препараты, НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ, хотя и не у всех пациентов, может вызывать побочные эффекты.

Немедленно прекратите прием данного медицинского препарата и свяжитесь со своим врачом, если у вас наступило одно из следующих состояний:

у вас отекло лицо, губы, рот, язык или горло, вам трудно дышать, у вас сильно кружится голова или вы теряете сознание, у вас наступило непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Побочные эффекты могут включать (в порядке снижения частоты):

Распространенные (менее 1 на 10, но более 1 на 100 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, ощущение пощипывания и покалывания, нарушения зрения, шум в ушах, легкое головокружение из-за пониженного давления, кашель, одышка, нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости.

Нераспространенные (менее 1 на 100, но более 1 на 1000 пациентов): перепады настроения, нарушения сна, бронхоспазмы (сдавленность с области груди, свистящее- дыхание: и одышка), ангиоотек (такие симптомы, как сдавленность или» отек лица и языка), крапивница, пурпура (красные точки на коже), проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение.

Moгут наступить нарушения в крови, почках, печени, поджелудочной железе или изменения лабораторных параметров (анализы крови). Возможно, ваш врач назначит вам проведение анализа крови, чтобы проверить .ваше состояние.

В случае печеночной недостаточности (заболевание печени), возможно наступление печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание мозга).

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, не перечисленные в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у вас упало давление (такие симптомы, как головокружение или обморок), лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.

Избегайте одновременного приема НОЛИПРЕЛА БИ-ФОРТЕ со следующими препаратами:

— литий (используется для лечения депрессии),

— калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые соли.

На лечение НОЛИПРЕЛОМ БИ-ФОРТЕ может повлиять прием других препаратов. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

— препараты, которые используются при лечении артериальной гипертензии,

— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),

— аллопуринол (для лечения подагры),

— терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии),

— кортикостероиды, которые используются для лечения разных состояний, включая тяжелую астму и ревматический артрит,

— иммунодепрессивные препараты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например,

— препараты, назначаемые для лечения рака,

— эритромицин внутривенно (антибиотик)

— галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии),

— пентамидин (используется для лечения пневмоний).

— винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти).

— бепридил (используется для лечения стенокардии),

— сультоприд (для лечения психозов),

— препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол).

— дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),

— баклофен (для лечения жесткости мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при склерозах),

— препараты для лечения диабетов, такие как инсулин или метформин,

— кальций, включая кальцийсодержащие добавки,

— стимулирующие слабительные (например, сенна),

— нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирина),

— амфотерицин В внутривенно (для лечения серьезных грибковых заболеваний),

— препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики),

— тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Особенности применения

Вождение автотранспорта и управление механизмами , ..

НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. В результате, способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.

НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ содержит лактозу (тиц сахара). Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Форма выпуска

НОЛИПРЕЛ БИ-ФОРТЕ — это белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина и 2,5 мг индапамида.

Таблетки выпускаются в контейнерах, содержащих по14, 20. 28. 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток.

Условия хранения

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Во избежание попадания влаги плотно закрывать контейнер.

Этот препарат должен храниться при температуре не выше 30°С.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Статья написана по материалам сайтов: cardiolog.online, bezboleznej.ru, health.mail.ru, apteka.103.by.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector