НИМОТОП — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Описание актуально на 04.04.2015

  • Латинское название: Nimotop
  • Код АТХ: C08CA06
  • Действующее вещество: Нимодипин (Nimodipine)
  • Производитель: Байер АГ (Германия)

В 1 таблетке нимодипина 30 мг. Крахмал кукурузный, МКЦ, повидон, магния стеарат, кросповидон — вспомогательные вещества.

В 1 флаконе 50 мл нимодипина 10 мг. Этанол 96%, макрогол, натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций — вспомогательные вещества.

  • таблетки в пленочной оболочке;
  • раствор для инфузий во флаконах.

Содержание

Фармакологическое действие

Церебровазодилатирующее и противоишемическое.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Блокирует поступление ионов Са2+ в мышечные клетки сосудов мозга, что влечет за собой снижение тонуса сосудов и устранение их спазма. Расширяет артериолы мозга, поскольку обладает высокоселективным действием на сосуды головного мозга, и увеличивает местный кровоток. Причем, увеличение кровоснабжения больше выражено в областях с недостаточным кровоснабжением.

Нимодипин применяют для лечения ишемических нарушений мозгового кровообращения. Это единственный препарат из этой группы, который используют при субарахноидальном кровоизлиянии он значительно снижает уровень смертности у таких больных.

Он стабилизирует функцию нервных клеток. Оказывает ноотропное действие — положительно влияет на память, а также концентрацию внимания у больных с нарушением мозговых функций. В результате улучшаются поведенческие реакции.

Фармакокинетика

Выводится почками и 30% с желчью. T1/2 нимодипина 5-10 ч.

Показания к применению

  • транзиторные ишемические атаки;
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • последствия разрывааневризмы;
  • снижение памяти у лиц пожилого возраста;
  • интеллектуально-мнестические расстройства;
  • эмоциональная неустойчивость.

Противопоказания

Нимотоп противопоказан при:

  • нарушениях функции печени;
  • беременности;
  • возрасте до 18 лет;
  • лечении Рифампицином и противоэпилептическими препаратами;
  • повышенной чувствительности к препарату.

Соблюдать осторожность при артериальной гипотензии, после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели), при назначении пожилым лицам с нарушениями функции почек и тяжелой сердечной недостаточностью.

Побочные действия

Нимотоп может вызвать:

Инструкция по применению Нимотопа (Способ и дозировка)

Геморрагический и ишемический инсульт — в/в капельно 1 мг, можно 2 мг 1 раз в день 5-7 дней. После этого курса лечения переходят на прием препарата внутрь — 60 мг 4 раза в день.

Таблетки принимаются внутрь, проглатывая целиком.

После разрыва аневризмы — 60 мг 6 раз в сутки.

При цереброваскулярной недостаточности у пожилых— 30 мг 3 раза в сутки.

При легких неврологических нарушениях лечение длится 8-16 недель, при выраженных — годы.

Для профилактики мигрени по 30 мг 3 раза, несколько месяцев.

Инструкция по применению Нимотопа содержит предупреждение о том, что при нарушении функции печени может усиливаться побочная реакция в виде гипотензии. Это объясняется повышением биодоступности препарата в виду снижения его метаболизма в печени.

Передозировка

Проявляется симптомами: снижение АД, рвота, боли в эпигастрии, тахикардия или брадикардия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и прием сорбентов. Назначается симптоматическая терапия. Антидоты неизвестны.

Взаимодействие

Нимодипин метаболизируется при участии фермента CYP3А4, поэтому препараты, влияющие на эту ферментную систему (блокируют или индуцируют), будут оказывать влияние на метаболизм данного препарата.

Одновременное применение Флуоксетина вызывает повышение концентрации в крови нимодипина. Длительное назначение Фенобарбитала, Карбамазепина снижает его биодоступность. Рифампицин, который индуцирует активность печеночных ферментов, ускоряет метаболизм этого препарата и также снижает его эффективность, а одновременное назначение Циметидина, наоборот вызывает повышение концентрации.

Гипотензивный эффект усиливается при применении альфа-адреноблокаторов, поскольку нимодипин подавляет их метаболизм. Не следует также назначать в/в инъекции бета-адреноблокаторов. Гипотензивный эффект препарата снижают НПВП, эстрогены и симпатомиметики.

Нимодипин усиливает нефротоксичность аминогликозидов и цефалоспоринов. Повышает риск появления побочных реакций сердечных гликозидов, Циклоспорина, Хинидина, Карбамазепина, Теофиллина.

Лекарственного взаимодействия с Галоперидолом при долговременном его приеме не обнаружено.

Нимотоп нельзя принимать с грейпфрутовым соком, поскольку это вызывает повышение его концентрации в крови.

Латинское название: Nimotop

Код ATX: C08CA06

Действующее вещество: Нимодипин (Nimodipine)

Производитель: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Описание актуально на: 13.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Нимотоп — блокатор кальциевых каналов с преимущественным воздействием на сосуды головного мозга.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и инфузионного раствора.

Таблетки реализуются в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные коробки по 3 или 10 шт.

Инфузионный раствор реализуется в стеклянных флаконах (по 50 мл препарата), помещенных в картонные пачки по 5 шт. В комплект идет соединительная ПЭ трубка.

Показания к применению

Общим показанием к назначению обеих лекарственных форм является лечение и профилактика ишемических неврологических расстройств, спровоцированных спазмом сосудов головного мозга, на фоне субарахноидального кровоизлияния в результате разрыва аневризмы.

Препарат в таблетированной форме используется только после предшествующего проведения внутривенной терапии раствором для инфузии.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: выраженные функциональные нарушения мозга у больных пожилого возраста (эмоциональная неустойчивость, снижение концентрации внимания и памяти).

Противопоказания

Противопоказанием к приему таблеток является:

  • Тяжелые функциональные нарушения печени (к примеру, цирроз печени).
  • Одновременное назначение с противоэпилептическими препаратами (Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин) или Рифампицином.
  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации).

Общее для обеих лекарственных форм: повышенная индивидуальная чувствительность к любому из составляющих компонентов препарата.

Обе лекарственные формы назначаются с крайней осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.).
  • На протяжении первых 4 недель после перенесенного острого инфаркта миокарда или при нестабильной стенокардии — требуется оценка соотношения пользы (улучшение перфузии головного мозга) и потенциального риска (ишемия миокарда и снижение перфузии коронарных артерий).

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:

  • Пациенты пожилого возраста, имеющие тяжелые функциональные нарушения почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин).
  • Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, принимающие Нимотоп с целью терапии функциональных нарушений мозга (требуется проводить регулярное обследование).

Дополнительно для инфузионного раствора:

  • Ишемия миокарда.
  • Повышение внутричерепного давления.
  • Выраженная брадикардия.
  • Генерализованный отек головного мозга.
  • Почечная и печеночная недостаточность.
  • Выраженная сердечная недостаточность.
  • Больные, страдающие алкоголизмом, лица, страдающие эпилепсией, пациенты с заболеваниями печени, а также беременные и кормящие женщины — в связи с содержанием в Нимотопе 23.7 объемных % этанола.

Инструкция по применению Нимотоп (способ и дозировка)

Таблетки Нимотоп предназначены для перорального применения. Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от режима приема пищи. Между приемами нужно соблюдать интервал не менее 4 часов.

При субарахноидальном кровоизлиянии, спровоцированном разрывом аневризмы использование таблеток необходимо начинать после 5–14 дней внутривенной терапии раствором для инфузий. Рекомендуемый режим дозирования— 2 табл. 6 раз в день (60 мг нимодипина 6 раз в день) на протяжении 7 дней.

При лечении функциональных нарушений головного мозга у пожилых больных рекомендуемая доза препарата составляет 1 табл. 3 раза в день (30 мг нимодипина 3 раза в день).

Раствор для инфузий

Раствор Нимотоп предназначен для внутривенного введения, путем инфузии. При этом рекомендуется соблюдать четко установленный режим дозирования: в начале лечения в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (примерно 15 мкг/кг/ч). При хорошей переносимости (отсутствии заметного снижения АД) спустя 2 часа дозу лекарственного средства повышают до 2 мг/час (примерно 30 мкг/кг/ч). Для пациентов с лабильным АД или с весом менее 70 кг начальная доза должна составлять 0.5 мг нимодипина в час.

Раствор для инфузий используется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с применением трехканального запорного крана и инфузионного насоса совместно с одним из следующих растворов:

  • Натрия хлорид (0.9%).
  • Декстроза (5%).
  • Раствор декстрана 40 или гидроксиэтилированного крахмала (6%) в соотношении 1:4 (Нимотоп/другой раствор).
  • Раствор Рингера с магнием (или без него).

В качестве сопутствующей инфузии допустимо применение маннитола, крови или человеческого альбумина.

Инфузионный раствор Нимотоп запрещается смешивать с другими препаратами или добавлять в инфузионный сосуд. В ходе ангиографии, оперативных вмешательств и анестезии рекомендуется продолжать введение нимодипина.

Для соединения ПЭ трубки, по которой подается Нимотоп, канала поступления дополнительного раствора и центрального катетера нужно использовать трехканальный запорный кран.

Это интересно:  Диротон: инструкция по применению, при каком давлении пить таблетки

Терапевтическое использование

Если у пациента уже имеются ишемические неврологические нарушения, вызванные вазоспазмом из-за субарахноидального кровоизлияния, инфузионное лечение необходимо начинать как можно раньше и выполнять в течение не менее 5 дней (но не более 2 недель). После завершения инфузионной терапии на протяжении следующих 7 дней назначается пероральный прием таблетированной формы Нимотопа в дозе 60 мг 6 раз в день (каждые 4 часа). Если в ходе терапевтического использования раствора проводится оперативное лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином следует продолжать не менее 5 дней после хирургического вмешательства.

Профилактическое применение

Внутривенную терапию нимодипином рекомендуется начинать не позднее, чем спустя 4 дня после кровоизлияния и выполнять на протяжении всего периода максимального риска появления вазоспазма (то есть до 10–14 дней после развития субарахноидального кровоизлияния).

Введение в цистерны головного мозга

Во время хирургической операции свежеприготовленный и подогретый до средней температуры тела раствор нимодипина (19 мл раствора Рингера и 1 мл инфузионного раствора Нимотоп) можно вводить интрацистернально. Причем использовать раствор следует сразу же после приготовления.

Раствор нимодипина очень чувствителен к воздействию света. В связи с этим необходимо избегать прямого попадания на препарат солнечного света: нужно использовать соединительные трубки (желтого, черного, красного или коричневого цвета) и стеклянные шприцы. Помимо этого, инфузионные трубки и насос рекомендуется обернуть светонепроницаемой бумагой. При искусственном освещении или рассеянном дневном свете препарат можно использовать на протяжении 10 часов без выполнения специальных защитных мероприятий.

Побочные эффекты

Применение препарата в форме таблеток и инфузионного раствора может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: иногда — головная боль.
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – вазодилатация, снижение АД, тахикардия; редко — брадикардия.
  • Пищеварительная система: иногда – приступы тошноты; редко — кишечная непроходимость.
  • Иммунная система: иногда — кожные высыпания, аллергические проявления.
  • Система кроветворения: иногда — тромбоцитопения.
  • Гепатобилиарная система: редко — повышение концентрации печеночных ферментов (транзиторное).

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:

  • Центральная нервная система: редко — головокружение, вертиго, тремор, гиперкинезия.
  • Сердечно-сосудистая система: редко – отеки, ощущение сердцебиения, обморок.
  • Пищеварительная система: редко — диарея, запор, метеоризм.

Данные побочные эффекты возникают при выраженных функциональных нарушениях мозга у больных пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы передозировки: общие для обеих лекарственных форм — брадикардия или тахикардия, выраженное снижение АД; дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой — рвота, признаки нарушения деятельности ЦНС, боли в эпигастральной области. В случае передозировки использование лекарственного средства необходимо немедленно прекратить.

Проводится симптоматическая терапия. При значительном снижении АД, необходимо ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты неизвестны.

Аналоги Нимотоп

Аналоги по коду АТХ: Бреинал, Дилцерен, Нимодипин, Нимопин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Нимотоп – блокатор кальциевых каналов, который обладает высокоселективным спазмолитическим воздействием в отношении сосудов головного мозга. Предотвращает или устраняет сужение сосудов, спровоцированное различными вазоактивными веществами.

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения Нимотоп расширяет мозговые сосуды и активизирует мозговой кровоток. Увеличение перфузии обычно более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях. Средство начительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у больных с субарахноидальным кровоизлиянием.

Препарат, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное воздействие на нервные клетки, стабилизируя их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга и переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания». Нимотоп оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у больных с нарушением мозговых функций. Также улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.

Особые указания

Общее для обеих лекарственных форм: фертильность — зарегистрированы случаи, когда при проведении оплодотворения in vitro на фоне использования блокаторов «медленных» кальциевых каналов у пациентов отмечались химические изменения в головке сперматозоидов (обратимые). Это может приводить к функциональному нарушению спермы.

Применение препарата может нарушать способность к выполнению работы, требующей быстроты психических и физических реакций, а также управлению сложными механизмами и автотранспортными средствами (в связи с возможным появлением головокружения и снижением АД). При использовании раствора для инфузий этот фактор, как правило, не имеет значения.

Если у больного наблюдаются неблагоприятные реакции на использование Нимотопа, нужно либо уменьшить дозу, либо прекратить лечение нимодипином.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: назначение Нимотопа пожилым больным с большим количеством сопутствующих болезней, выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями и тяжелой почечной недостаточностью (клубочковая фильтрация составляет менее 20 мл/мин) должно быть тщательно обосновано. В ходе лечения и после его завершения пациенты данной группы нуждаются в регулярном врачебном надзоре.

У больных с функциональными нарушениями печени из-за замедления метаболической инактивации и снижения интенсивности первичного метаболизма биодоступность препарата может повышаться. В результате этого основной и побочный эффект, в частности, его гипотензивное действие, могут усиливаться. Если это произошло, дозу Нимотопа необходимо уменьшить в зависимости от степени снижения АД или же вовсе прекратить прием лекарственного средства.

При беременности и грудном вскармливании

Назначение Нимотопа при беременности требует тщательного соотношения рисков и пользы его применения с учетом тяжести заболевания.

В детском возрасте

Нельзя принимать пациентам, младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Таблетки Нимотоп с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин).

Больные пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, которые получают препарат внутрь для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании.

При нарушениях функции почек

Целесообразность назначения Нимотопа больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (клубочковая фильтрация менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми патологиями должна быть тщательно обоснована.

Терапию следует проводить под контролем врача.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Для обеих лекарственных форм

Нимотоп может понижать АД при одновременном назначении с диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, другими антагонистами кальция, альфа-адреноблокаторами, альфа-метилдопой, ингибиторами фосфодиэстеразы.

Длительное совместное применение с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препараты, ингибирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме. К таким ЛС относятся:

  • макролиды, например эритромицин;
  • ингибиторы ВИЧ-протеаз (ритонавир, зидовудин);
  • азоловые антимикотики (кетоконазол);
  • антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;
  • квинупристин/дальфопристин;
  • вальпроевая кислота.

При одновременном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы Нимотопа и мониторинг АД.

Следует избегать сочетания грейпфрутового сока и Нимотопа следует избегать, поскольку это может привести к повышению уровня нимодипина в плазме крови.

Противоэпилептические препараты, которые индуцируют ферментную систему цитохрома Р450 3А4 значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их одновременное применение противопоказано.

Раствор для инфузий

Длительное применение Нимотопа с флуоксетином приводит к повышению уровня нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание норфлуоксетина не меняется.

У больных, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не было обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.

Одновременное внутривенное назначение зидовудина и Нимотопа приводит к увеличению AUC зидовудина и снижению объема его Vd и клиренса.

Одновременнон лечение потенциально нефротоксичными препаратами может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, терапия должна проводиться под тщательным контролем.

Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 об. % спирта, следует учитывать возможное взаимодействие спирта с другими ЛС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, прохладном месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности таблеток – 5 лет, инфузионного раствора – 4 года.

Цена в аптеках

Цена Нимотоп за 1 упаковку начинается от 251 руб. для таблеток, от 580 руб. для инфузионного раствора.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Нимотоп – БМКК в двух формах выпуска

Антагонистами кальция или блокаторами «медленных» кальциевых каналов называют лекарственные вещества или препараты, тормозящие поступление ионов кальция в клетки по кальциевым каналам.

Антагонисты кальция активно применяются в лечении артериальной гипертензии, нарушений функции мозга, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, неврологических расстройств.

К числу таких препаратов относится и Нимотоп, активным компонентом которого является нимодипин. Медикамент предназначен для лечения взрослых людей.

Прием Нимотопа возможен только с разрешения доктора, т. к. без рецепта лекарство не продается.

Это интересно:  Моксонидин: группа препаратов, фармакологические характеристики и инструкция по применению

1. Фармакологические свойства

Нимотоп оказывает противоишемическое и церебровазодилатирующее действие. Прием лекарства предотвращает поступление ионов Са2+ в клетки сосудов мозга, что приводит к снижению тонуса и устранению спазма сосудов. Действующее вещество расширяет артериолы мозга, благодаря высокоселективному действию на сосуды и улучшению местного кровотока в местах с недостаточным кровоснабжением.

Нимодипин показан при ишемических нарушениях мозгового кровообращения. Это единственное лекарство из группы БМКК, которое применяют при субарахноидальном кровоизлиянии для снижения смертности.

Препарат стабилизирует работу нервных клеток. Оказывает ноотропное действие (улучшает память и концентрацию внимания при нарушении мозговых функций). Результатом становится улучшение поведенческих реакций.

2. Показания к применению

Обе лекарственные формы применяют для профилактики, лечения ишемических неврологических расстройств, обусловленных спазмом сосудов, при субарахноидальном кровоизлиянии из-за разрыва аневризмы (после в/в введения инфузионного раствора больного переводят на прием таблеток).

Дополнительным показанием к приему таблеток являются выраженные нарушения мозговой функции у людей преклонного возраста (эмоциональная неустойчивость, ухудшение памяти, сниженная концентрация внимания).

3. Способ приема препарата

Медикамент применяют внутрь и внутривенно. Порядок применения зависит от диагноза, состояния здоровья больного. Режим дозирования, кратность применения и продолжительность курса устанавливаются доктором.

Раствор вводят внутривенно, путем инфузии. Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от времени еды. Их глотают целиком, запивают небольшим количеством воды. Принимать следующую таблетку можно, когда пройдет 4 часа после приема предыдущей.

4. Состав, форма выпуска ­­

Нимотоп выпускают в виде:

  1. Прозрачного, слегка желтоватого раствора.
  2. Круглых, двояковыпуклых таблеток с оболочкой желтого цвета. На одной стороне находится гравировка в форме креста, а на другой – SK. Если разделить таблетку на 2 части, внутри можно обнаружить однородную бело-желтую массу.

Активным компонентом Нимотопа является нимодипин.

Дополнительными компонентами таблетки являются: МКЦ, кросповидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон. Пленочная оболочка таблетки состоит из макрогола, титана диоксида, гипромеллозы, желтого железа оксида.

Вспомогательные компоненты раствора: этанол натрия цитрат, макрогол, вода для инъекций, лимонная безводная кислота.

5. Взаимодействие с другими препаратами

Для всех лекарственных форм

Нимодипин может снижать давление, если применять его с мочегонными препаратами ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, ингибиторами фосфодиэстеразы, альфа-метилдопой, прочими антагонистами кальция и альфа-адреноблокаторами.

Если в течение длительного времени применять нимодипин и антидепрессант нортриптилин, можно обнаружить незначительное снижение плазменной концентрации нимодипина. При этом содержание нортриптилина останется неизменным.

Для таблеток

Медикаменты, ингибирующие систему цитохрома Р450 3А4, способны повышать плазменное содержание нимодипина. В связи с этим требуется мониторинг АД и изменение дозы нимодипина. Такими препаратами являются:

  • макролиды;
  • азоловые антимикотики;
  • ингибиторы ВИЧ-протеаз;
  • вальпроевая кислота;
  • циметидин;
  • антидепрессанты флуоксетин и нефазодон;
  • дальфопристин, квинупристин.

Грейпфрутовый сок может подавлять окислительный метаболизм дигидропиридинов. Принимать Нимотоп с соком грейпфрута нельзя. Это может повысить содержания лекарства в плазме крови.

Биодоступность нимодипина снижают противоэпилептические средства, такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин. Применять их на фоне лечения Нимотопом запрещено.

Для раствора

Длительное использование нимодипина с флуоксетином чревато повышением плазменной концентрации нимодипина (примерно на 50%). При этом происходит значительное снижение концентрации флуоксетина без изменения содержания его активного метаболита.

Одновременное применение потенциально нефротоксичных средств (в т. ч. фуросемида, цефалоспоринов, аминогликозидов) может вызвать нарушение почечной функции.

Проводить подобную терапию нужно под тщательным контролем врача. Если обнаруживаются нарушения почечной функции, прием нимодипина прекращают.

Одновременное введение нимодипина и зидовудина в вену обеспечивает значительное увеличение AUC зидовудина, снижение его клиренса и объема Vd.

В инфузионном растворе Нимотопа содержится спирт, поэтому нужно учитывать возможное взаимодействие этанола с другими медикаментами.

6. Побочные действия

Лечение Нимотопом может приводить к развитию побочных реакций.

Инструкция и показания к применению препарата Нимотоп

Нимотоп – относительно новый на рынке препарат, применяющийся для восстановления деятельности мозга, улучшения когнитивных способностей, памяти и мыслительных функций, нормализации артериального давления, профилактики и лечения инсультов.

Описание препарата, МНН

Нимотоп состоит из активного вещества нимодипина, основной функцией которого является предотвращение нарушения мозгового кровообращения из-за сужения просвета сосудов. Под действием препарата увеличивается проходимость сосудов, что, в свою очередь, является одним из основных факторов полноценной мозговой деятельности.

Характеристика препарата

Применение Нимотопа позволяет уменьшить случаи нарушений функций головного мозга вследствие нарушенного кровоснабжения (ишемии), а также максимально сократить уровень смертности от кровотечений в мозгу, возникающих при обнаружении черепно-мозговой травмы либо разрыве артериальной аневризмы.

МНН (международное непатентованное наименование) Нимотопа – Нимодипин (Nimodipine).

Форма выпуска и стоимость

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенных вливаний:

  • Таблетки круглые, желтого цвета, покрытые оболочкой с маркировкой «SK». В упаковке 3 блистера по 10 таблеток в каждом.
  • Раствор прозрачный, светло-желтого цвета, выпускается в стеклянных флаконах по 50 мл или в упаковке с 5 ампулами. Также в упаковку производитель кладет соединительную трубку для проведения процедуры.

Стоимость также отличается в зависимости от формы:

  1. Цена таблеток: 1065 руб.
  2. Цена раствора: от 641 руб. за 1 ампулу до 2926 руб. за упаковку.

Механизм действия и состав

Активное вещество препарата в таблетках – нимодипин, 30 мг. Вспомогательные элементы: кукурузный крахмал, диоксид титана, оксид железа, стеарат магния, повидон.

В составе раствора находится 10 мг нимодипина, дополнительно: 96% этанол, макрогол, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, вода для инъекций.

Попадая в кровь, лекарственное средство в течение 15 минут связывается с белками, что позволяет быстро снять приступ гипертензии. Действие препарата длится от 16 до 24 часов, выводится через почки и кишечник.

Препарат улучшает функционирование нервных клеток, воздействуя на рецепторы кровеносных сосудов в мозгу, тем самым защищая их от последствий ишемии путем возобновления полноценного кровотока.

Нимотоп также назначают пациентам со всевозможными нарушениями деятельности мозга, он эффективен при проблемах с невозможностью концентрировать внимание и запоминать.

Показания и противопоказания

Показания к применению таблеток Нимотопа следующие:

  • нарушение функционирования мозга у пожилых людей, характеризующиеся отсутствием возможности фокусировать внимание на чем-либо;
  • нарушение памяти;
  • острая реакция на внешние раздражители.

    Разрыв аневризмы

если произошел разрыв аневризмы головного мозга;

  • если было обнаружено кровоизлияние в субарахноидальное пространство;
  • при ишемических атаках;
  • если имеются неврологические нарушения, вызванные сосудистым спазмом.
  • Также препарат применяется как профилактика инсульта и в случаях фиксирования расстройства интеллекта.

    Существуют некоторые противопоказания к назначению лекарства:

    • индивидуальная непереносимость;
    • нарушения функционирования печени;
    • применение препаратов против эпилепсии;
    • беременность и кормление грудью;
    • дети до 18 лет.

    Некоторым пациентам необходимо пройти дополнительное обследование во избежание проявления негативных реакций.

    К ним относятся больные с:

    • пониженным артериальным давлением;
    • постинфарктным состоянием;
    • стенокардией;
    • нарушениями функционирования печени и почек;
    • брадикардией;
    • сердечной недостаточностью;
    • отеком головного мозга.

    Инструкция по применению

    В каждой упаковке обязательно наличие инструкции по применению, которой обязательно нужно придерживаться:

      Таблетки принимаются перорально, вне зависимости от приемов пищи, каждые 4 часа, запивая водой. Лечебная доза – 2 таблетки 5-6 раз в день в течение 7-10 дней. При обнаружении функциональных повреждений мозга, пациенту назначается по 1 таблетке 3 раза в день.

    Раствор для инфузии вводится в течение трех часов по 5 мл при постоянном контроле за изменениями в самочувствии пациента. Если никаких скачков давления не фиксируется, количество вещества удваивают. Раствор применяется для внутривенного вливания через катетер, его не следует смешивать с другими и препаратами и рекомендуется продолжать процедуру даже во время хирургического вмешательства.

    При нарушениях в функционировании головного мозга назначают внутривенную терапию от 7 до 15 дней, а затем переводят пациента на таблетки. После открытия флакона с лекарством, его нужно использовать в течение 8-12 часов, так как он реагирует на любые воздействия света и может испортиться. Поэтому врачи часто используют темные соединительные трубки и дополнительно оборачивают их светонепроницаемой тканью.

    Возможные побочные эффекты

    Лекарство следует принимать только после обследования у врача и строго по рецепту, чтобы избежать возникновения таких побочных явлений, как:

    • артериальная гипотензия;
    • нарушения сердечной ритмики;
    • тошнота и рвота;
    • кишечная непроходимость;
    • головокружения;
    • кожная сыпь;
    • тремор;
    • мигрень;
    • диарея, запор;
    • тахикардия;
    • потеря сознания.

    Производитель Нимотопа – немецкая компания Байер, поэтому стоимость его довольно высокая. Если нет возможности приобрести данный препарат либо у пациента обнаружена непереносимость какого-то компонента, можно применить следующие аналоги:

    Отзывы врачей и пациентов

    При любых сомнениях в действенности подобранного препарата, следует изучить отзывы пациентов и врачей, которые ежедневно сталкиваются с необходимостью применять лекарство:

    Антон, 37 лет: «У меня сидячая работа, по 10 часов в день. Я стал замечать, что появились симптомы неврологии: немели руки, постоянно болела голова, практически терял сознание, частые головокружения. Обратился к врачу, и он назначил мне Нимотоп, но в комплексе с физической нагрузкой, разминками и витаминами.

    Это интересно:  Нолипрел Би-Форте: инструкция по применению, аналоги

    Через неделю все симптомы полностью прошли, чувствовать себя лучше стал уже на следующий день. Лекарство уже не принимаю, но продолжаю активно заниматься спортом и чувствую себя хорошо».

    Ольга, 29 лет: «У моей мамы были проблемы с памятью, возникшие очень внезапно. Буквально не могла запомнить, что ей говорили 5 минут назад, и какие продукты есть дома, она покупала одно и то же. Было очень страшно, потому что не было понятно, что спровоцировало такое поведение.

    Оказалось, что проблема в сосудах и отсутствии нормального кровоснабжения. Назначили Нимотоп. Не могу сказать, что память восстановилась на 100%, мама все так же забывает какие-то неважные, на ее взгляд, вещи, но большую часть информации все же запоминает. Врач сказал, что нужно будет постоянно проводить такую терапию курсами, время от времени».

    Нимотоп – действенный препарат, который помогает в восстановлении деятельности головного мозга, убирает неврологические симптомы, улучшает когнитивные способности, память и концентрацию внимания. Его эффективность доказана врачами-терапевтами и кардиологами, а также пациентами, победившими болезнь.

    Нимотоп в Москве

    Инструкция

    • Владелец регистрационного удостоверения: Bayer Pharma, Ag (Германия)
    • Представительство: Байер Хелскэр Аг (Германия)

    Блокатор кальциевых каналов. Нимодипин обладает высокоселективным спазмолитическим действием в отношении сосудов головного мозга. Нимодипин предотвращает или устраняет сужение сосудов, спровоцированное различными вазоактивными веществами (например, серотонином, простагландинами).

    У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин расширяет мозговые сосуды и способствует улучшению мозгового кровотока. Увеличение перфузии, как правило, более выражено в областях мозга, которые получали недостаточное кровоснабжение, чем в неповрежденных тканях. Нимодипин значительно снижает частоту ишемических повреждений головного мозга и уровень смертности у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием.

    Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания». Нимодипин оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у пациентов с нарушением мозговых функций. При этом улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.

    При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После в/в болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин.

    Vd при в/в введении составляет 0.9-1.6 л/кг массы тела, общий клиренс — 0.6-1.9 л/ч/кг.

    Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрации нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови. После в/в введения концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.

    Метаболизм и выведение

    Нимодипин метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью.

    Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. Метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.

    — профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

    Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

    В начале терапии в течение 2 ч вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп ® ), приблизительно 15 мкг/кг/ч. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения АД), через 2 ч дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/ч). Начальная доза для пациентов с массой тела менее 70 кг или лабильным АД должна составлять 0.5 мг нимодипина в час.

    Инфузионный раствор применяется для непрерывного в/в вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0.9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рингера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп ® /другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.

    Раствор Нимотоп ® нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.

    Для соединения полиэтиленовой трубки (по которой поступает раствор Нимотоп ® ), канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трехканальный запорный кран.

    После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз/сут с интервалом 4 ч.

    Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.

    После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз/сут (каждые 4 ч).

    Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп ® производится хирургическое лечение кровоизлияния, в/в терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства.

    Введение в цистерны головного мозга

    В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить в цистерны головного мозга. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином.

    При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения АД; при необходимости лечение следует прервать.

    Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки черного, коричневого, желтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп ® можно использовать в течение 10 ч без проведения специальных защитных мероприятий.

    Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп ® , абсорбируется поливинилхлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.

    В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена как очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ® содержит 23.7 об.% этанола; необходимо учитывать возможное взаимодействие этанола с другими лекарственными препаратами.

    Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, т.к. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.

    Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, почечной недостаточностью тяжелой степени (клубочковая фильтрация менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

    У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие, в частности, его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить.

    При лечении следует учитывать, что раствор для в/в инфузий содержит 23.7 об.% этанола (200 мг этанола на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.

    В отдельных случаях при проведении оплодотворения in vitro на фоне применения блокаторов медленных кальциевых каналов наблюдались обратимые химические изменения в головке сперматозоидов, что может приводить к нарушению функция спермы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора препарата Нимотоп ® этот фактор обычно не имеет значения.

    Статья написана по материалам сайтов: medside.ru, dolgojit.net, upheart.org, simptomov.com, www.rusanalogi.ru.

    »

    Помогла статья? Оцените её
    1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
    Загрузка...
    Добавить комментарий

    Adblock detector