Небивал: инструкция по применению, цена, отзывы, возможные побочные действия

У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 часов, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения в 3–5 раз выше. Концентрации в плазме крови, которые составляют от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через 1 неделю после применения 38% дозы выводится с мочой и 48% — с фекалиями. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% от дозы.

Показания к применению:
Препарат Небивал предназначен к применению при эссенциальной артериальной гипертензии; хронической сердечной недостаточности в качестве дополнения к стандартным методам лечения у больных старше 70 лет.

Содержание

Способ применения

Артериальная гипертензия. Взрослым пациентам принимать 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время.
Препарат можно принимать во время еды.
Гипотензивный эффект наступает через 1–2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели.
Небивал можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Дополнительный гипотензивный эффект наблюдался при его комбинации с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.
Хроническая сердечная недостаточность. Лечение следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным назначают препарат в случае, если имеет место хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больным, применяющим другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ), необходимо иметь уже подобранную дозу этих препаратов в течение последних 2-х недель, прежде чем начнется их лечение Небивалом. Начальное титрование дозы следует проводить по нижеуказанной схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а далее — до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 часов находиться под надзором опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушения проводимости миокарда, а также усиления симптомов сердечной недостаточности).
При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно опять уменьшить или снова к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала уменьшить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой артериальной гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом продолжительное. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее на половину за неделю.
Больные с почечной недостаточностью: рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.
Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата таким пациентам ограничен, поэтому небиволол им противопоказан.
Больные пожилого возраста (старше 65 лет): поскольку титрование дозы осуществляется в индивидуальном порядке, коррекция дозы не нужна.

Побочные действия

Была информация о следующих побочных реакциях: а) усиление симптомов сердечной недостаточности; б) ортостатическая гипотензия; в) АВ-блокада I степени; г) отеки нижних конечностей.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Небивал являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; печеночная недостаточность или нарушения функции печени, острая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.); кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения препаратов с положительным инотропным эффектом; брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин до начала лечения); синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду; атриовентрикулярная блокада II–III степени (без искусственного водителя ритма); бронхиальная астма или бронхоспазм в анамнезе; нелеченная феохромоцитома; метаболический ацидоз; тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Беременность

Фармакологические эффекты небиволола оказывают негативное действие на беременность, плод и младенца, поэтому препарат Небивал применяют только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если лечение небивололом необходимо, следует проводить наблюдения за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода.
При подтверждении негативного действия необходимо рассмотреть вопрос об альтернативном лечении. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденным (следует учитывать, что такие симптомы как гипогликемию и брадикардию можно ожидать в течение первых 3 суток).
Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола;
— при условии, что Небивал применяют во время еды, а антацидные средства — между приемами еды, оба препарата можно назначать вместе;
— при совместном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обеих веществ в плазме крови без изменения клинической эффективности;
— одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола;
— небиволол не влияет на фармакокинетику варфарина.

Передозировка

При передозировке β-адреноблокаторов наблюдаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение передозировки: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови.
При необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара. При брадикардии рекомендуется введение атропина или метилатропина. Лечение артериальной гипотензии и шока следует проводить с помощью плазмы или плазмозаменителей и, при необходимости, катехоламинов. β-блокирующее действие можно прекратить медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. Если приведенные меры не помогают, назначают глюкагон из расчета 50–100 мкг/кг, при необходимости инъекцию можно повторить в течение 1 часа и провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. В экстремальных случаях проводится искусственная вентиляция легких и подключение искусственного водителя ритма.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Небивал — таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

1 таблетка Небивал содержит небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромелоза, полисорбат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Препарат Небивал, страна-производитель — Украина, — избирательный блокатор бэта-адренорецепторов. Активный ингредиент — небиволол — вещество, характеризующееся антигипертензивным эффектом и способностью снижать ЧСС при условии покоя и при нагрузках. Назначают указанное средство в терапии эссенциальной гипертензии и в качестве составляющего элемента лечения ХСН у больных старше 70 лет. Не рекомендован Небивал при острой сердечной недостаточности, печеночных патологиях, астме, феохромоцитоме и непереносимости составляющих. Детальнее — в полной инструкции.

Инструкция по применению Небивал

1 таблетка препарата Небивал содержит:
Небиволола гидрохлорида (в пересчете на небиволол) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Небивал применяют для терапии пациентов, страдающих эссенциальной формой артериальной гипертензии.
Небивал также может быть назначен в комплексной терапии пациентам пожилого возраста, страдающим хронической сердечной недостаточностью, при недостаточной эффективности стандартных методов терапии.

Противопоказания

Небивал не назначают пациентам при известной гиперчувствительности к небиволола гидрохлориду.
Таблетки Небивал не следует назначать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, в том числе пациентам с лактазной недостаточностью, нарушением кишечной абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.

Небиволола гидрохлорид не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженными нарушениями функций почек и печени, острой сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью с эпизодами декомпенсации (требующими введения средств с позитивным инотропным эффектом), а также пациентов с кардиогенным шоком и артериальной гипотензией.
Небивал не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной брадикардией, атриовентрикулярной блокадой II-III степени, синдромом слабости синусового узла, нелеченой феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) и склонностью к развитию бронхоспазма, а также тяжелыми нарушениями периферического кровотока.
Небивал не применяют в педиатрической практике.

Это интересно:  Тенотен Детский: инструкция по применению, состав, побочные эффекты

Следует отменить прием небиволола гидрохлорида не позднее, чем за 24 часа до проведения планового оперативного вмешательства с использованием общего наркоза.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Небивал пациентам, страдающим нарушениями периферического кровотока средней степени тяжести, атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала, сахарным диабетом, хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также псориазом (в том числе в анамнезе).
Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата Небивал пациентам, страдающим миастенией и депрессивными состояниями, а также пациентам старше 75 лет.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии небиволола гидрохлоридом.

Способ применения и дозы

Небивал принимают перорально, независимо от приема пищи. При необходимости таблетку можно делить. Суточную дозу препарата Небивал, как правило, принимают за один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта небиволола гидрохлорид рекомендуется принимать в одно и то же время дня. Продолжительность терапии и дозы небиволола гидрохлорида устанавливает врач.
Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Небивал в сутки. При недостаточном контроле артериального давления спустя 4 недели после начала терапии следует назначить дополнительно антигипертензивное средство другой группы или диуретик (например, гидрохлоротиазид в дозе 12,5-25 мг в сутки).

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, как правило, рекомендуется прием 1,25 мг небиволола гидрохлорида в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу можно увеличивать каждые 2 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола гидрохлорида. Перед назначением препарата Небивал пациентам, получающим другие препараты, оптимальная доза последних должна быть уже подобрана (последняя коррекция дозы этих препаратов должна быть не ранее 2 недель до начала приема небиволола).

Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида составляет 10мг.
При необходимости отмены препарата дозу небиволола следует снижать постепенно (исключая случаи развития ухудшения состояния пациента на фоне терапии препаратом Небивал).
Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида для пациентов с нарушением функций почек составляет 5 мг.

Передозировка

Прием высоких доз небиволола гидрохлорида может привести к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, бронхоспазма, а также острой сердечной недостаточности и коллапса.
При приеме завышенных доз небиволола следует промыть желудок и назначить энтеросорбентные препараты. Возможно также назначение слабительных средств для уменьшения абсорбции небиволола. При передозировке следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме крови, а также общее состояние пациента.

Побочные эффекты

При приеме препарата Небивал у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных небиволола гидрохлоридом:
Со стороны системы крови, сосудов и сердца: нарушение сердечного ритма, ухудшение состояния у пациентов с нарушением периферического кровотока, чрезмерное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, боль в области сердца, атриовентрикулярная блокада, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, ночные кошмары, головокружение, синкопе, депрессивные состояния, чрезмерная утомляемость, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие психических нарушений, галлюцинаций и синдрома Рейно.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушения стула, тошнота, диспепсические явления, метеоризм.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение течения псориаза, бронхоспазм.
Другие: импотенция, цианоз конечностей, синдром сухого глаза.

Применение при беременности

Небиволол может вызывать нарушения развития плода, поэтому препарат Небивал не следует назначать беременным женщинам. Перед началом терапии препаратом Небивал у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность. При планировании беременности следует отменить небиволола гидрохлорид и подобрать альтернативное средство, более безопасное для плода.
В период лактации прием небиволола гидрохлорида допустим только после отмены кормления грудью.

Условия хранения

Небивал можно использовать в течение 2 лет после изготовления при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Инструкция по применению Небивал

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 20 50,86 грн.

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.

№ UA/4979/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

Лекарственная форма

Фармакологические свойства

небиволол (альфа, альфа’-[иминобис(метилен)бис[6-фтор-3,4-дигидро]-2H-1-бензопиран-2-метанол) — кардиоселективный блокатор в1-адренорецепторов третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Представляет собой рацемат двух энантиомеров, каждый из которых обладает особыми свойствами. D-небиволол является конкурентным высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов (сродство к β1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к β2-адренорецепторам). Не взаимодействует с β-адренорецепторами. L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора — оксида азота (NO) из эндотелия сосудов. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен также снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Обладает антиагрегатным действием, уменьшает адгезию тромбоцитов, проявляя антитромботический эффект. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки на сердце). Будучи сильным антиоксидантом, оказывает ангиопротекторный и антиатеросклеротический эффекты.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца и замедлением AV-проводимости.

Снижает повышенное АД и ЧСС в покое, при физическом напряжении и стрессе; снижает конечное диастолическое давление в левом желудочке и, при длительном применении, ОПСС; улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса. Снижает частоту и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Не влияет на липидный спектр и уровень глюкозы в крови, не обладает симпатомиметической активностью.

Антигипертензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильный эффект — через 1–2 мес применения. При длительной терапии (3 года) толерантность не развивается.

После приема внутрь независимо от приема пищи быстро абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность и метаболизм препарата определяются генотипом пациента. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первичного прохождения через печень) и почти 100% — у лиц с медленным метаболизмом. Максимальная концентрация в плазме крови у лиц с быстрым метаболизмом достигается в течение 24 ч, гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрация в плазме крови составляет 1–30 мкг/л пропорционально дозе. Связывание энантиомеров с белками плазмы около 98%.

Метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов, путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования, глюкуронирования. Скорость ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента цитохрома CYP 2D6.

Период полувыведения энантиомеров небиволола у лиц с быстрым метаболизмом составляет в среднем 10 ч, гидроксиметаболитов — 24 ч. У лиц с медленным метаболизмом период полувыведения энантиомеров увеличивается в 3–5 раз, период полувыведения гидроксиметаболитов — приблизительно в 2 раза. Выводится почками (38%) и кишечником (48%). Фармакокинетические параметры не имеют возрастных и половых различий.

Показания к применению Небивал

АГ; хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, антагонистами ангиотензина II и/или препаратами наперстянки).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), кардиогенный шок, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, AV-блокада II–III степени; БА; феохромоцитома, тяжелые нарушения функции печени; облитерирующие заболевания периферических сосудов (синдром перемежающейся хромоты); миастения, мышечная слабость; депрессия; одновременное в/в введение верапамила; применение в возрасте до 18 лет

Предостережения при использовании

c осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности, при лечении пациентов старше 65 лет (необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 4–5 мес), при сахарном диабете (могут маскироваться признаки гипогликемии), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется тахикардия), при аллергических заболеваниях (возможно усиление анафилактических реакций) и псориазе (назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для пациента). Мониторинг состояния пациентов, принимающих препарат, включает наблюдение ЧСС и уровня АД (в начале лечения ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес), функции почек у пациентов пожилого возраста (1 раз в 4–5 мес), состояния периферического кровообращения.

Это интересно:  ИЗОПТИН СР 240 - инструкция по применению, цена и отзывы

В период беременности и кормления грудью назначают только строго по показаниям, под контролем врача. Лечение следует прерывать за 48–72 ч до родов. В случаях когда это невозможно, необходимо обеспечить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, угнетение дыхания).

Прекращать лечение следует постепенно, снижая дозу в течение 10 дней, при лечении стенокардии — в течение 1–2 нед.

У курильщиков эффективность препарата снижается.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны быть предупреждены о возможности уменьшения продукции слезной жидкости.

Небиволол не влияет на психомоторные реакции, однако при выполнении потенциально опасных видов деятельности следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

возможно повышение антигипертензивного эффекта при сочетанном применении с другими антигипертензивными средствами и нитроглицерином; особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином. Блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливают угнетение AV-проводимости; антиаритмические средства, резерпин, α-метилдопа, клонидин, гуанфацин — выраженность брадикардии; анестезирующие средства — кардиодепрессивный эффект с повышением риска развития артериальной гипотензии. При совместном применении с сердечными гликозидами возможна суммация отрицательного хронотропного и дромотропного эффекта. Клонидин усиливает синдром отмены. Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) снижают, а ингибиторы микросомального окисления (циметидин) повышают концентрацию небиволола в плазме крови.

Препарат не потенцирует действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств, однако может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (тахикардия).

Одновременный прием алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не оказывал влияния на фармакокинетику небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.

Одновременное назначение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может повышать гипотензивный эффект препарата.

Способ применения и дозировка Небивал

взрослым внутрь, 1 раз в сутки в одно и то же время (желательно утром) независимо от приема пищи, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия. Средняя суточная доза составляет 2,5–5 мг (1/2–1 таблетка). Максимальная суточная доза 10 мг. У больных с почечной недостаточностью и у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная суточная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки).

Хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки). В зависимости от переносимости и эффективности суточная доза может быть постепенно, с интервалом 14 дней, увеличена до 5 мг (1 таблетка) в один прием.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, усталость, парестезии, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: бронхоспазм (в том числе при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, цианоз, гипотензия, бронхоспазм, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, потеря сознания, кома, остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При выраженной артериальной гипотензии, брадикардии и тяжелой сердечной недостаточности — введение с интервалом 2–5 мин β‑адреностимуляторов до достижения желаемого эффекта, при отсутствии положительного эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или норэпинефрина. В качестве последующих мер — назначение 1–10 мг глюкагона или установка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме назначают стимуляторы в2-адренорецепторов в/в; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (антиаритмические препараты IА класса вводить нельзя); при развитии судорог — диазепам в/в.

Наименование:

Небивал (Nebival)

1 таблетка препарата Небивал содержит:
Небиволола гидрохлорида (в пересчете на небиволол) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Фармакологическое действие

Небивал – лекарственный препарат с выраженным антигипертензивным эффектом. Небивал содержит активный компонент небиволол – смесь двух энантиомеров D- и L-небиволола. Препарат оказывает антигипертензивное действие за счет двух основных механизмов действия – селективной конкурентной блокады бета1-адренорецепторов (D-небиволол) и метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (L-небиволол). При применении препарата Небивал отмечается снижение частоты сердечных сокращений (независимо от нагрузок и артериального давления), уменьшение артериального давления и общего периферического сопротивления сосудов (за счет снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудистой стенки).

Показания к применению

Небивал применяют для терапии пациентов, страдающих эссенциальной формой артериальной гипертензии.
Небивал также может быть назначен в комплексной терапии пациентам пожилого возраста, страдающим хронической сердечной недостаточностью, при недостаточной эффективности стандартных методов терапии.

Способ применения

Небивал принимают перорально, независимо от приема пищи. При необходимости таблетку можно делить. Суточную дозу препарата Небивал, как правило, принимают за один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта небиволола гидрохлорид рекомендуется принимать в одно и то же время дня. Продолжительность терапии и дозы небиволола гидрохлорида устанавливает врач.
Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Небивал в сутки. При недостаточном контроле артериального давления спустя 4 недели после начала терапии следует назначить дополнительно антигипертензивное средство другой группы или диуретик (например, гидрохлоротиазид в дозе 12,5-25 мг в сутки).

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, как правило, рекомендуется прием 1,25 мг небиволола гидрохлорида в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу можно увеличивать каждые 2 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола гидрохлорида. Перед назначением препарата Небивал пациентам, получающим другие препараты, оптимальная доза последних должна быть уже подобрана (последняя коррекция дозы этих препаратов должна быть не ранее 2 недель до начала приема небиволола).

Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида составляет 10мг.
При необходимости отмены препарата дозу небиволола следует снижать постепенно (исключая случаи развития ухудшения состояния пациента на фоне терапии препаратом Небивал).
Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида для пациентов с нарушением функций почек составляет 5 мг.

Побочные действия

При приеме препарата Небивал у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных небиволола гидрохлоридом:
Со стороны системы крови, сосудов и сердца: нарушение сердечного ритма, ухудшение состояния у пациентов с нарушением периферического кровотока, чрезмерное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, боль в области сердца, атриовентрикулярная блокада, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, ночные кошмары, головокружение, синкопе, депрессивные состояния, чрезмерная утомляемость, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие психических нарушений, галлюцинаций и синдрома Рейно.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушения стула, тошнота, диспепсические явления, метеоризм.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение течения псориаза, бронхоспазм.
Другие: импотенция, цианоз конечностей, синдром сухого глаза.

Противопоказания

Небивал не назначают пациентам при известной гиперчувствительности к небиволола гидрохлориду.
Таблетки Небивал не следует назначать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, в том числе пациентам с лактазной недостаточностью, нарушением кишечной абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.

Небиволола гидрохлорид не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженными нарушениями функций почек и печени, острой сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью с эпизодами декомпенсации (требующими введения средств с позитивным инотропным эффектом), а также пациентов с кардиогенным шоком и артериальной гипотензией.
Небивал не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной брадикардией, атриовентрикулярной блокадой II-III степени, синдромом слабости синусового узла, нелеченой феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) и склонностью к развитию бронхоспазма, а также тяжелыми нарушениями периферического кровотока.
Небивал не применяют в педиатрической практике.

Следует отменить прием небиволола гидрохлорида не позднее, чем за 24 часа до проведения планового оперативного вмешательства с использованием общего наркоза.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Небивал пациентам, страдающим нарушениями периферического кровотока средней степени тяжести, атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала, сахарным диабетом, хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также псориазом (в том числе в анамнезе).
Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата Небивал пациентам, страдающим миастенией и депрессивными состояниями, а также пациентам старше 75 лет.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии небиволола гидрохлоридом.

Беременность

Небиволол может вызывать нарушения развития плода, поэтому препарат Небивал не следует назначать беременным женщинам. Перед началом терапии препаратом Небивал у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность. При планировании беременности следует отменить небиволола гидрохлорид и подобрать альтернативное средство, более безопасное для плода.
В период лактации прием небиволола гидрохлорида допустим только после отмены кормления грудью.

Это интересно:  Таблетки Небилет: показания к применению, противопоказания и симптомы передозировки

Лекарственное взаимодействие

Запрещено сочетанное применение препарата Небивал с флоктафенином и сультопридом.
Не желательно одновременно назначать небиволола гидрохлорид с антиаритмическими средствами I группы, антагонистами кальция типа верапамила и дигидропиридина, а также гипотензивными средствами, обладающими центральным действием, вследствие повышения риска развития атриовентрикулярной блокады и острой сердечной недостаточности.
Следует соблюдать осторожность, назначая небиволола гидрохлорид одновременно с амиодароном и галогенированными летучими анестетиками.
Небиволол может маскировать симптомы гипогликемии, поэтому его следует с осторожностью назначать сочетано с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.

Баклофен, амифостин, антипсихотические и антидепрессивные средства при одновременном применении с препаратом Небивал усиливают его гипотензивное действие.
Симпатомиметические средства снижают эффективность небиволола гидрохлорида при сочетанном применении.
Средства, ингибирующие фермент CYP2 D6 (в том числе тиоридазин, хинидин, декстрометорфан, пароксетин и флуоксетин), повышают плазменные концентрации неизменного небиволола.

Передозировка

Прием высоких доз небиволола гидрохлорида может привести к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, бронхоспазма, а также острой сердечной недостаточности и коллапса.
При приеме завышенных доз небиволола следует промыть желудок и назначить энтеросорбентные препараты. Возможно также назначение слабительных средств для уменьшения абсорбции небиволола. При передозировке следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме крови, а также общее состояние пациента.

Форма выпуска

Таблетки Небивал, расфасованные по 10 штук в ячейковые контурные упаковки, в картонную пачку вложено 2 ячейковые контурные упаковки.

Условия хранения

Небивал можно использовать в течение 2 лет после изготовления при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Небиволол: инструкция по применению, показания, отзывы и аналоги

Небиволол – это лекарственное средство, основное действие которого – это борьба с высоким артериальным давлением. Медикамент отпускается в таблетках (30 штук в блистере), в одной единице содержится пять миллиграмм небиволола.

Небиволол является кардиоселективным бета1-адреноблокаторам третьего поколения. Основное действующее вещество относят к энантиомерам (стереоизомеры представляют собою зеркальные отражения друг друга, не пересекающиеся в пространстве), состоящее из следующих компонентов:

— D-небиволол – является селективным бета-1 блокатором, оказывающим кардиальный эффект.

— L-невиболол способствует релаксированию гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов. Это достигается путем взаимодействия аминокислоты L-аргинина, которая затем превращается в субстрат для синтеза оксида азота. Последний кислотный оксид необходим для расслабления гладкомышечных клеток кровеносных сосудов, это напрямую ведет к увеличению диаметра сосудов, что обеспечивает усиление кровотока.

В лечебной цели Небиволол не проявляет симпатомиметическое действие, другими словами – не сужает кровеносные сосуды и не оказывает влияние на частоту сердечного ритма. Кроме того, Небиволол не вызывает осмотический разрыв клеточных мембран, что предотвращает спазм артериол и снижение сосудистой проницаемости.

Небиволол назначается исключительно перорально, не зависимо от приема пищи. В органах пищеварения наблюдается быстрая абсорбция (всасывание).

Небиволол таблетки фото

Выведение конечных продуктов обмена оксида азота и D-небиволола происходит через почки (мочой) и кишечник (каловыми массами). Длительность данного процесса зависит от индивидуальной скорости метаболизма – приблизительно по времени это составляет от 24 до 48 часов.

Показания по применению Небиволол

Основные показания к приему Небиволола:

  • Хроническая недостаточность сердечной деятельности – снижение объема крови, выбрасываемой сердцем при каждом сокращении;
  • Профилактика ишемической болезни сердца – проводится среди людей, склонных к данной патологии, но на данный момент у них не наблюдается клинических проявлений;
  • Стойкая артериальная гипертензия – регулярное повышение давление от 140/90 и более.

Часто таблетки Небиволол назначают в составе комплексной терапии.

Инструкция по применению Небиволол, дозировки

Рекомендуется применять Небиволол раз в день в одно и то же время суток (желательно утром). Терапевтическая длительность и дозировка определяется лечащим доктором в индивидуальном порядке.

Инструкция по применению Небиволол описывает ряд особенностей, которые следует учитывать при назначении препарата:

1. При высоком артериальном давлении суточная дозировка во многих случаях составляет 5мг (одна таблетка Небиволол 5мг). Препарат принимается месяц, и все это время проводится контроль показателей артериального давления. Если у пациента не наблюдается значительного улучшения, то помимо Небиволола назначается диуретический препарат, например, Гидрохлоротиазид (0,5-1 таблетка в день).

2. Если у пациента выявлена почечная недостаточность, то гипотензивное средства во избежание непредвиденного эффекта назначают в начальной дозе 2,5 мг. Далее на протяжении трех-четырех недель наблюдают за реакцией больного – при удовлетворительном самочувствии и отсутствии гипотензивного действия дозировку увеличивают до Небиволол 5 мг. По аналогичной схеме проводят лечение пациентам, чей возраст составляет более 60 лет.

3. При хронической сердечной дисфункции начальная дозировка составляет 1,25 мг (четверть таблетки Небиволол). Если пациент хорошо переносит лечение, то количество препарата увеличивают в два раза до максимальной терапевтической дозы, которая составляет 10 мг. Первое время больному рекомендуется пребывать в условиях стационара. Это необходимо для того, чтобы медицинские работники контролировали состояние пациента и при возникновении симптомов передозировки смогли оказать своевременную неотложную помощь.

Если возникла необходимость прекратить прием Небиволол (к примеру, по окончанию терапевтического курса), то отмену проводят поэтапно, в противном случае это чревато развитием симптомов сердечной недостаточности (усиленного сердцебиения, отечности, одышки, побледнения кожи).

Противопоказания Небиволол, передозировка

Кардиолог, назначая Небиволол, обязательно обследует пациента, ведь препарат имеет массу противопоказаний. Состояния и заболевания, при которых не рекомендуется назначать гипотензивное средство:

  • острая сердечная недостаточность – тяжелое сердечное нарушение, связанное с ослаблением сократительной особенности миокарда;
  • хроническая недостаточность сердечной деятельности (стадия декомпенсации);
  • гипотония (артериальное давление ниже 90/60);
  • синдром слабости синусового узла, особенно в сочетании с синоатриальной блокадой (нарушением сердечной проводящей системы);
    антриовентикулярная блокада второй и третьей степени;
  • снижение пульса (менее шестьдесят ударов в минуту) – брадикардия;
  • кардиогенный шок (последняя степень левожелудочковой сердечной недостаточности);
  • опухоль мозгового слоя надпочечников – феохромоцитома;
  • сбой в системе метаболизма, приводящий к ацидемии – падению pH крови (другими словами – изменению кислотности);
  • выраженные нарушения печеночной функции;
  • состояние, при котором нарушается проходимость в бронхах – бронхоспазм;
  • ангиотрофоневроз с преимущественным поражением мелких концевых артерий и артериол (часто на ладонях), которое свидетельствует о возможном наличии у пациента тяжелого системного заболевания – синдрома Рейно;
  • миастения – нервно-мышечное заболевание, при котором пациент ощущает быструю утомляемость.

Также Небиволол не назначается детям и подросткам до 18 лет. Бета-адренорецепторы снижают плацентарный кровоток, поэтому Небиволол не рекомендуется беременным. В противном случае это может вызвать задержку роста и развития плода.

Небиволол способен проникать в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует во время лечения ребенка временно перевести его на искусственное вскармливание.

Передозировка

Если пациент по какой-либо причине неверно принимает препарат, то у него может развиться передозировка, при которой возникают следующие симптомы:

  • острая сердечная недостаточность;
  • бронхоспазм;
  • критическое снижение артериального давления (ниже 90/60) и пульса (менее 60 ударов в минуту);
  • головокружение, потеря сознания;
  • отек Квинке, крапивница.

При возникновении указанных симптомов следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью!

Аналоги Небиволол, список препаратов

Аналогов Небиволол достаточно много, вот некоторые из препаратов схожего действия:

Несмотря на то, что указанным средствам присущ гипотензивный эффект, не рекомендуется самостоятельно замещать один препарат другим. Важно — инструкция по применению Небиволол, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Небиволол на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Отзывы кардиологов о Небивалол неоднозначные: с одной стороны таблетки действительно помогают справиться со стойкой гипертензией, а с другой – возникают сложности, связанные с индивидуальным подбором терапевтической дозировки.

Статья написана по материалам сайтов: www.medcentre.com.ua, yod.ua, farmakosha.com, www.piluli.kharkov.ua, aptechka-online.com.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector