Микардис: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги 40 и 80 мг при высоком давлении

Описание актуально на 21.08.2014

  • Латинское название: Micardis
  • Код АТХ: C09CA07
  • Действующее вещество: Телмисартан (Telmisartan)
  • Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Германия)

Одна таблетка Micardis содержит 40 или 80 мг телмисартана (активное вещество).

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, поливидон, меглюмин, сорбитол, магния стеарат.

Лекарство является таблетками белого цвета, продолговатой формы, с гравировкой «51Н» на одном крае и логотипом фирмы — на другом крае.

7 таких таблеток дозировкой 40 мг в блистере, 2 или 4 таких блистера в картонной пачке. Либо 7 таких таблеток дозировкой 80 мг в блистере, 2, 4 или 8 таких блистеров в картонной пачке

Фармакологическое действие

Подавление ангиотензина II и, как следствие, расширение сосудов. Препарат понижает артериальное давление, содержание альдостерона в крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Телмисартан – селективный блокатор рецепторов ангиотензина II. Имеет высокую тропность к AT1 подтипу рецепторов ангиотензина II. Конкурирует с ангиотензином II в специфических рецепторах, не обладая таким же действием. Связывание имеет длительный характер.

Не обладает тропностью к другим подтипам рецепторов. Снижает содержание альдостерона в крови, не подавляет ренин в плазме и ионные каналы в клетках.

Начало гипотензивного эффекта наблюдается в течение первых трех часов после приема телмисартана. Действие сохраняется в течение суток и более. Выраженный эффект развивается через месяц после постоянного приема.

У лиц с артериальной гипертонией телмисартан уменьшает систолическое и диастолическое давление, но не изменяет число сердечных сокращений.

Не вызывает синдрома отмены.

Фармакокинетика

При пероральном приеме быстро всасывается из кишечника. Биодоступность приближается к 50%. Через три часа концентрация в плазме становится максимальной. 99,5% действующего вещества связывается с белками крови. Метаболизируется путем реагирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты препарата неактивны. Период полувыведения равен более чем 20 часам. Выводится через пищеварительный тракт, выведение с мочой — менее 2%.

Показания к применению

  • Артериальная гипертония.
  • Уменьшение кардиологической заболеваемости и смертности у лиц старше 55 лет в группе риска.

Противопоказания

Таблетки Micardis противопоказаны лицам с аллергией на компоненты препарата, тяжелыми заболеваниями печени или почек, непереносимостью фруктозы, при беременности и лактации, детям до 18 лет.

Побочные действия

  • Со стороны центральной нервной системы: депрессия, головокружение, головная боль, утомляемость, тревожность, бессонница, судороги.
  • Со стороны респираторной системы: заболевания верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, бронхит), кашель.
  • Со стороны системы кровообращения: выраженное понижение давления, тахикардия, брадикардия, боли в груди.
  • Со стороны системы пищеварения: тошнота, диарея, диспепсия, повышение концентрации печеночных ферментов.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боли в пояснице, артралгия.
  • Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочеполовой системы, гиперкреатининемия.
  • Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
  • Лабораторные показатели: анемия, гиперкалиемия.
  • Прочие: эритема, зуд, диспноэ.

Микардис, инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Микардиса препарат принимается перорально. Взрослым рекомендована доза 40 мг один раз в сутки. У ряда пациентов лечебный эффект наблюдается уже при употреблении дозы 20 мг в сутки. Если снижения давления до желаемого уровня не наблюдается, то доза может быть повышена до 80 мг в сутки.

Максимальный эффект от препарата достигается через пять недель после начала терапии.

У пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии возможно использование 160 мг препарата в сутки.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное понижение артериального давления.

Взаимодействие

Телмисартан активирует гипотензивный эффект других средств понижающих давление.

При совместном применении телмисартана и дигоксина необходимо периодическое определение концентрации дигоксина в крови, так как она может повышаться.

При совместном приеме препаратов лития и ингибиторов АПФ может наблюдаться временное увеличение содержания лития в крови, проявляющееся токсическим действием.

Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами вместе с Микардисом у обезвоженных пациентов может приводить к развитию острой почечной недостаточности.

Условия продажи

Отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить в закрытой упаковке, при температуре до 30 °C, в сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Для обезвоженных больных (ограничение употребления соли, лечение диуретиками, диарея, рвота) необходимо уменьшение дозы Микардиса.

С осторожностью назначать лицам со стенозом обеих почечных артерий, стенозом митрального клапана или аорты, гипертрофической кардиомиопатией обструктивного характера, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, заболеваниями органов пищеварительного тракта.

Запрещено использовать при первичном альдостеронизме и непереносимости фруктозы.

При планируемой беременности необходимо заранее найти замену Микардису другим антигипертензивным препаратом.

С осторожностью использовать при управлении транспортными средствами.

При одновременном приеме с препаратами лития показан мониторинг содержания лития в крови, так как возможно временное повышение его уровня.

Аналоги Микардиса

Наиболее доступны следующие аналоги Микардиса: Прайтор, Тельмиста, Хипотел.

Препарат запрещен для использования у лиц не достигших 18 лет.

При беременности (и лактации)

Запрещен в использовании у беременных и кормящих женщин.

Отзывы о Микардисе

Отзывы о Микардисе характеризуются малым количеством сообщений о побочных эффектах, однако большинство пациентов недовольно его высокой ценой.

Цена Микардиса

В России упаковка препарата 80 мг №28 будет стоить от 830 до 980 рублей. На Украине цена Микардиса в той же форме выпуска приближается к 411 гривнам.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой 51Н» на одной стороне и символом фирмы — на другой стороне.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3.36 мг, поливидон (коллидон 25) — 12 мг, меглюмин — 12 мг, сорбитол — 168.64 мг, магния стеарат — 4 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой «52Н» на одной стороне и символом фирмы — на другой стороне.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 6.72 мг, поливидон (коллидон 25) — 24 мг, меглюмин — 24 мг, сорбитол — 337.28 мг, магния стеарат — 8 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%.

При приеме одновременно с пищей снижение значений AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от времени приема пищи.

Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически не активны.

T1/2 — более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Наблюдается разница в концентрациях у мужчин и женщин. У женщин Cmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше, чем у мужчин (без значимого влияния на эффективность).

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов. Коррекция дозы не требуется.

Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4 недель, в целом, сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Cmax.

— снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

— обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ 2 );

— непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— нарушения функции печени и/или почек;

— снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

— состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);

— стеноз аортального и митрального клапана;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Микардис составляет 1 таб. (40 мг) 1 раз/сут. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз/сут. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

Это интересно:  ЦЕРАКСОН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза — 1 таб. (80 мг) 1 раз/сут. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.

Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.

Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Инфекции: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: бессонница, тревожность, депрессия, обморок, вертиго.

Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени/заболевания печени* (*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, сыпь (в т.ч. лекарственная), ангионевротический отек (со смертельным исходом), токсическая сыпь, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты и креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Прочие: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость.

Случаи передозировки не выявлены.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействия, имеющие клиническую значимость, не выявлены.

Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.

Лечение НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. Препараты, действующие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВС и телмисартан, в начале лечения следует компенсировать ОЦК и провести исследование функции почек.

Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при одновременной терапии с НПВС.

У некоторых пациентов вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина — алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в т.ч. периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.ч. при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.

Основываясь на опыте применения других препаратов, влияющих на РААС, при одновременном назначении препарата Микардис и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.

У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. Перед началом применения препарата Микардис для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой.

В качестве альтернативы препарат Микардис можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат Микардис Плюс 40 мг/12.5 мг, 80 мг/12.5 мг).

У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, не эффективны.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Микардис (так же как и других вазодилататоров) у пациентов с аортальным или митральным стенозом и при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

Телмисартан выводится главным образом с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать уменьшения клиренса препарата.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сут в комбинации с гидрохлоротиазидом 12.5-25 мг была эффективна и хорошо переносилась.

Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.

Микардис менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Применение препарата Микардис противопоказано при беременности.

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать при беременности. При диагностировании беременности применение препарата следует немедленно прекратить. При необходимости следует назначить альтернативную терапию (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II проводилось во II триместре беременности, рекомендуется проведение УЗИ почек и костей черепа у плода.

Новорожденных, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует тщательно наблюдать в отношении артериальной гипотензии.

Терапия препаратом Микардис противопоказана в период грудного вскармливания.

Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе) коррекции дозы препарата не требуется.

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки.

Противопоказано применение препарата при нарушениях проходимости желчевыводящих путей, выраженных нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлда-Пью).

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлда-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 4 года. Не ­применять­ по ­истечении ­срока ­годности.

Отзывы к Микардис

Форма выпуска: Таблетки

Международное непатентованное название (МНН) : телмисартан

Лекарственная форма : таблетки

Состав : 1 таблетка содержит:
Активное вещество: — телмисартан 40 мг или 80 мг;
Вспомогательные вещества: — натрия гидроксид 3,36 мг/6,72 мг, поливидон (Коллидон 25) 12 мг/24 мг, меглумин 12 мг/24 мг, сорбитол 168,64 мг/337,28 мг, магния стеарат 4 мг/8 мг.

Описание
Таблетки 40 мг
Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «51Н», на другой стороне — символ фирмы.
Таблетки 80 мг
Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «52Н», на другой стороне — символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа : ангиотензина II рецепторов антагонист.
Код ATX С09СА07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин И из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора.
Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Это интересно:  Индапамид (Indapamide): инструкция по применению, аналоги и отзывы. При каком давлении назначают препарат?

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия.
  • Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
  • Беременность
  • Период кормления грудью
  • Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
  • Выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью)
  • Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки,
  • Нарушения функции печени и/или почек (см. также Особые указания),
  • Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты
  • Гипонатриемия,
  • Гиперкалиемия,
  • Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует),
  • Хроническая сердечная недостаточность,
  • Стеноз аортального и митрального клапана,
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
  • Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены)

Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата Микардис ® составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Микардис ® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
Рекомендованная доза — 1 таблетка препарата Микардис ® 80 мг, i раз в сутки.
В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у больных находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Микардис ® не должна превышать 40 мг.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.

Побочное действие
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Инфекции:
Сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы:
Тревожность, бессонница, депрессия, обморок.
Со стороны органов зрения и слуха:
Зрительные расстройства, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия
Со стороны дыхательной системы:
Одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
Боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушение функции печени.
Аллергические реакции:
Анафилактические реакции, повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, ангионевротический отек (со смертельным исходом), экзема, эритема, кожный зуд, сыпь (в том числе, лекарственная), гипергидроз, крапивница, токсическая сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие:
Боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, астения (слабость), гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Лабораторные показатели:
Снижение концентрации гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены. Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном использовании телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.
При одновременном назначении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении ангиотензина II рецепторов антагонистов. При одновременном назначении препаратов лития и ангиотензина II рецепторов антагонистов рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.
Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.
Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВП.

Особые указания
У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.
Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, при совместном назначении препарата Микардис ® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.
В качестве альтернативы препарат Микардис ® может использоваться в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат МикардисПлюс ® 40 мг/12,5 мг, 80 мг/)2,5 мг).
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки и в комбинации с гидрохлортиазидом 12,5-25 мг была хорошо переносима и эффективна. Микардис ® менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска
Таблетки 40 мг и 80 мг.
По 7 таблеток в блистер из полиамид/алюминий/ПВХ. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 40 мг). По 2, 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 80 мг).

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Микардис и Микардис Плюс: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Микардис – это препарат группы антагонистов ангиотензина II или сартанов. Эта группа лекарственных средств является новым поколением препаратов от гипертонии. Главная особенность лекарства Микардис – это пролонгированное действие. Для обеспечения полноценного контроля величины артериального давления достаточно принимать всего одну таблетку лекарства в сутки.

Особенности препарата, форма выпуска и состав

Микардис – это лекарство нового поколения с пролонгированным действием. Оно создано специально для гипертонической болезни, в том числе и тяжелой формы. Основные свойства препарата:

  • эффективный контроль величины артериального давления;
  • защита органов-мишеней;
  • улучшение работы сердца;
  • предотвращение прогрессирования заболевания.

Действующее вещество препарата – это телмисартан. Он относится к группе сартанов или антагонистов ангиотензина II. Препарат выпускается в таблетках, каждая содержит 40 или 80 мг действующего вещества.

  • 80 мг телмисартана;
  • натрия гидроксид;
  • магния стеарат;
  • повидон;
  • сорбит.

Таблетки овального цвета, светлого, почти белого, цвета. На каждой таблетке сделано тиснение с символом фармацевтической компании. Препарат отпускается только по рецепту врача.

Микардис выпускается в двух вариантах дозировки

Свойства лекарственного средства

Препарат Микардис воздействует на саму причину повышения артериального давления – выработку особого фермента, под действием которого происходит повышение тонуса сосудов. При приеме Микардиса происходит снижение норадреналина и расслабление сосудов, что вызывает стойкий гипотензивный эффект.

Прием одной терапевтической дозы (1 таблетка) обеспечивает полное блокирование механизмов, приводящих к повышению давления, на сутки. Затем действие препарата постепенно снижается, но Микардис эффективно защищает от скачков давления в течение минимум 40 часов.

Прием Микардиса при гипертонии позволяет:

  • снизить риск развития криза;
  • защитить сердце и органы-мишени;
  • нормализовать давление;
  • остановить прогрессирование заболевания.

Препарат значительно улучшает качество жизни пациента. Благодаря пролонгированному действию гипертоники не привязаны в схеме приема множества различных таблеток. Эффективная терапия осуществляется путем приема всего 1 таблетки утром.

Показания к применению

Препарат Микардис предназначен для лечения артериальной гипертензии. Его можно принимать при гипертонии 2 и 3 степени, а также при заболевании, отягощенном другими патологиями и факторами риска.

Микардис – это выбор пациентов старше 55 лет. Препарат применяется для нормализации давления и снижения потенциальных рисков для здоровья, обусловленных высоким давлением. Прием этого препарата позволяет снизить вероятность развития осложненного гипертонического криза и предотвратить инфаркт миокарда.

Микардис или Микардис Плюс?

Микардис Плюс – это комбинированный препарат на основе телмисартана. Он содержит 80 мг термисартана и 12,5 мг диуретика. Микардис Плюс назначают в следующих случаях:

  • давление свыше 160 мм.рт.ст.;
  • наличие факторов риска;
  • неэффективность моно-терапии;
  • наличие сопутствующих сердечных патологий.

Благодаря диуретику в составе, Микардис Плюс действует эффективнее. Прием этого препарата позволяет обеспечить комплексный контроль величины артериального давления у пациентов с тяжелой формой гипертонической болезни.

Микардис Плюс назначают при неэффективности моно-терапии. Прием сартанов в комбинации с диуретиками в большей степени защищает от развития осложнений при гипертонии. Комбинированный препарат Микардис Плюс – это всего одна таблетка в сутки, которая снизит давление, улучшит работу почек, избавит от отеков и лишней жидкости, а также защитит миокард. Эту форму лекарственного средства нередко назначают пациентам с тяжелой формой гипертонии, пережившим осложненный гипертонический криз или только недавно восстановившемся после перенесенного инфаркта миокарда.

Это интересно:  Нормолайф от давления: отзывы, состав, действие, инструкция по применению и цена

Микардис Плюс имеет еще одно действующее вещество — диуретик гидрохлоротиазид

Схема приема

Микардис Плюс и Микардис принимают по одной и той же схеме. При назначении Микардиса инструкция по применению следующая:

  • таблетку принимают 1 раз в сутки;
  • препарат нельзя разжевывать;
  • прием лекарства не зависит от приема пищи.

Отсутствие ожидаемого результата становится поводом для повышения дозировки. Максимально допустимое количество препарата – это 80 мг в сутки. В некоторых случаях практикуется прием 80 мг Микардиса с постепенным уменьшением дозы.

Микардис Плюс в инструкции предлагается принимать по такой же схеме. Одна таблетка принимается в первой половине дня. Длительность лечения не ограничена, препарат принимают до тех пор, пока в этом есть необходимость или пока он продолжает работать.

Таблетки Микардиса Плюс выпускаются только в одной дозировке – 80 мг телмисартана. При тяжелых формах гипертонии применение 40 мг Микардиса нецелесообразно, так как этой дозы может быть недостаточно.

Прием во время беременности

Препарат запрещен к применению во время беременности. Точных исследований о влиянии Микардиса на плод не проводилось, но существует риск выкидыша или внутриутробной гибели плода.

Женщины, которые во время терапии Микардисом узнали о беременности, должны сразу же прекратить прием лекарства и проконсультироваться с врачом о назначении препарата от гипертонии, который не оказывает негативного влияния на плод.

При планировании зачатия Микардис принимать нельзя. Между зачатием и приемом последней таблетки препарата должен быть трехмесячный перерыв. Этого времени достаточно, чтобы телмисартан полностью вышел из организма.

Неизвестно, проникает ли телмисартан в грудное молоко, из-за отсутствия достоверных данных. В связи с этим препарат нельзя принимать во время лактации. При необходимости терапии Микардисом, следует прекратить кормление грудью и перевести младенца на искусственные смеси.

При беременности или ее планировании Микардис принимать нельзя

Применение детям и пожилым людям

Микардис и Микардис Плюс предназначены для лечения только совершеннолетних пациентов. Данных о влиянии препарата на детский организм недостаточно для того, чтобы применять лекарство в терапии гипертензий у детей. Микардис можно назначать только лицам старше 18 лет.

Препарат можно принимать пожилым людям. При этом нет необходимости в уменьшении дозировки или изменении схемы приема препарата. Решение о назначении лекарства в любом случае должно приниматься только лечащим врачом.

Нарушение функции почек и печени

При тяжелых нарушения функции печени телмисартан принимать запрещено. Препарат допускается использовать для лечения пациентов со слабовыраженными и умеренными нарушениями работы печени, но с условием сокращения рекомендованной дозировки вдвое. Максимально допустимая суточная доза препарата при нарушении работы печени не должна превышать 40 мг.

При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести Микардис принимать можно. Препарат принимают в дозировках, рекомендованных для лечения гипертонии у взрослых пациентов, снижать количество таблеток нет необходимости.

Точных данных о применении Микардиса при тяжелой почечной недостаточности нет. В этом случае решение о лечении этим препаратом принимается врачом в индивидуальном порядке. Если будет принято решение о назначении Микардиса, дозировка должна быть уменьшена вдвое. При этом пациент должен регулярно походит обследование.

Прием при диабете

Препарат Микардис – это лекарство, которое не влияет на обмен веществ. Его можно принимать пациентам с сахарным диабетом 2 типа. При этом больной должен регулярно проводить измерения уровня глюкозы в крови и придерживаться рекомендаций лечащего врача.

В редких случаях у больных диабетом может наблюдаться гипогликемия на фоне приема телмисартана. Это состояние требует контроля пациентом и врачом. При развитии гипогликемии может быть принято решение о снижении дозировки лекарственного средства.

Особенности влияния телмисартана на уровень глюкозы в крови следует учитывать для корректировки дозы вводимого инсулина или принимаемых сахароснижающих средств.

При сахарном диабете таблетки можно применять, но под врачебным контролем

Противопоказания

Применение Микардиса противопоказано в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к действующему веществу или формообразующим компонентам таблеток;
  • обструкции желчных протоков;
  • беременность;
  • тяжелые нарушения работы печени;
  • детский возраст.

Препарат может назначаться пациентам с сахарным диабетом, так как не влияет на обмен веществ. При нарушениях работы почек лекарственное средство не противопоказано, но необходимо проконсультироваться с врачом о мерах предосторожности.

Побочные действия

Микардис в дозировке 40 мг или 80 мг обычно достаточно хорошо переносится организмом. Вероятность развития побочных явлений возрастает при наличии сопутствующих заболеваний, повышении дозировки и приеме препарата с другими лекарственными средствами от гипертонии (кроме диуретиков).

Среди возможных побочных явлений:

  • инфекционные заболевания мочевыводящих путей (цистит);
  • симптомы ОРВИ;
  • анемия;
  • гиперкалиемия;
  • нарушения сна;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • ортостатическая гипотензия;
  • метеоризм;
  • тошнота со рвотой;
  • миалгии;
  • астения.

Симптомы низкого давления, включая ортостатическую гипотензию, наблюдаются при приеме высоких доз препарата. В этом случае целесообразно проконсультироваться с врачом о возможности уменьшения дозировки лекарственного средства.

При индивидуальной непереносимости возможно появление сыпи, зуда и отека кожи. При аллергии в одиночных случаях выявлено ангионевротический отек на фоне приема лекарственного средства.

Передозировка

Точных данных о передозировке лекарством Микардис нет, так как из-за особенностей действия препарата такая вероятность очень мала. Теоретически прием больших доз препарата может привести к развитию коллапса из-за снижения артериального давления. Существует риск нарушения работы печени и почек. Терапия сводится к промыванию желудка и проведению симптоматического лечения.

Особые указания

При тяжелых заболеваниях печени и желчевыводящих путей Микардис не назначают

Микардис – это эффективный препарат, позволяющий в значительной мере улучшить качество жизни гипертоника. Пациенты выбирают это лекарство за простую схему приема и минимум побочных эффектов. Тем не менее необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, так как есть некоторые ограничения.

  1. Основное действующее вещество выводится из организма с желчью. Это обуславливает ограничения по приему препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, холестазом и обструкцией желчевыводящих путей.
  2. При стенозе почечных артерий необходимо регулярно обследовать пациента. Это состояние в некоторых случаях может выступать противопоказанием к приему Микардиса из-за риска развития реноваскулярной гипертензии.
  3. При нарушении работы почек пациенты должны контролировать уровень калия в крови. В некоторых случаях Микардис может привести к развитию гиперкалиемии.
  4. В первые дни приема препарата возможно появление симптомов гипотензии. Это обусловлено механизмом действия телмисартана. Как правило, такое состояние не требует лечения. Симптомы проходят через несколько дней после начала лечения этим препаратом, по мере привыкания организма к его действию.
  5. Большие дозировки препарата нельзя назначать больным с ишемической болезнью или кардиопатией. Стремительное снижение артериального давления в этом случае может привести к развитию инфаркта или инсульта.

Гиперкалиемия на фоне приема Микардиса требует отмены препарата и своевременного лечения. Это состояние может наблюдаться в следующих случаях:

  • возраст старше 70 лет;
  • сахарный диабет и почечная недостаточность;
  • метаболический ацидоз;
  • острая сердечная недостаточность;
  • некроз скелетных мышц.

При резком ухудшении работы почек также возможно внезапное развитие этого нарушения.

Кроме того, перед началом лечения препаратом следует исключить вероятность развития аллергической реакции. Одним из формообразующих компонентов в составе препарата выступает сорбит, который может стать причиной атопической реакции у людей с редкой формой наследственной непереносимости фруктозы. При наличии такого иммунопатологического нарушения принимать препарат нельзя.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата с дигоксином требует тщательный мониторинг лабораторных показателей уровней дигоксина.

Риск развития гиперкалиемии при приеме Микардиса увеличивается, если пациент принимает другие препараты, которые потенциально опасны риском повышения концентрации калия. К таким препаратам относятся:

  • ингибиторы АПФ;
  • нестероидные противовоспалительные средства;
  • гепарин;
  • циклоспорин;
  • такролимус;
  • калийсберегающие диуретики.

По возможности следует избегать таких лекарственных комбинаций и регулярно проводить мониторинг уровня калия.

Токсичность препарата многократно возрастает при одновременном приеме с литием, поэтому такая комбинация лекарств запрещена.

Антигипертензивное действие телмисартана снижается при одновременном приеме кортикостероидов. Следует не допускать такой комбинации, либо проконсультироваться с врачом об изменении дозировки Микардиса.

При приеме препарата необходимо пересмотреть медикаментозную терапию других заболеваний. Особенно внимательными следует быть в случае одновременного приема нескольких разных препаратов от гипертонической болезни.

Стоимость и аналоги

Телмисартан содержит то же действующее вещество и носит его название

Упаковка Микардиса (28 таблеток) обойдется примерно в 1050 рублей, независимо от дозировки. Микардис 40 мг и 80 мг стоит одинаково. Полные аналоги препарата Микардис:

Все эти препараты содержат 40 или 80 мг телмисартана. Важно помнить, что полные аналоги не подойдут в случае развития аллергии на основное действующее вещество лекарственного средства. При непереносимости телмисартана следует обратить внимание на препараты с другим составом, например, Кандесар или Кандесартан. Эти таблетки относятся к той же группе препаратов, что и Микардис.

Подбирать аналоги, менять и дополнять схему лечения может только лечащий врач. Самостоятельный подбор аналогов или прием других средств одновременно с Микардисом может быть опасно для здоровья.

Несмотря на то что Микардис относится к сравнительно новым препаратам, отзывы о нем преимущественно положительный. Анализ мнений других людей, которые принимают эти таблетки, поможет сделать вывод об эффективности лекарственного средства.

Врач на выбор предложил несколько препаратов на основе телмисартана. По цене выбрала Микардис и не пожалела, хотя был более доступный индийский аналог. После месяца приема препарата забыла о том, что такое высокое давление. Побочные явления наблюдались в первую неделю – кружилась голова, постоянно хотелось спать, была сильная слабость. Но все это прошло само, без лечения, сейчас препарат воспринимаю хорошо.

Начав принимать Микардис, я снова почувствовал себя молодым и здоровым! Препарат очень хороший, действует великолепно, никаких проблем при приеме, поэтому всем рекомендую.

Сначала все шло хорошо, принимала Микардис и не могла нарадоваться. Затем через два месяца давление снова начало повышаться, и врач заменил таблетки на Микардис Плюс. Это лекарство мне подошло больше, отлично снижает давление.

Статья написана по материалам сайтов: medside.ru, health.mail.ru, lekotzyvy.com, gipertoniya.guru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector