Кетокам: от чего эти таблетки, инструкция по применению от головной и зубной боли

Кетокам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketokam

Код ATX: M01AB15

Действующее вещество: кеторолак (ketorolac)

Производитель: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 47 руб.

Кетокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным обезболивающим действием.

Лекарственная форма Кетокама – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглой формы, почти белого цвета (в блистере по 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 10, 20 или 100 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: кеторолака трометамол – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал (высушенный), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния;
  • оболочка: универсальная оболочка (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кеторолака трометамол обладает сильным анальгезирующим действием, а также умеренным жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Механизм его действия заключается в неселективном ингибировании активности ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, которые являются катализаторами образования простагландинов из арахидоновой кислоты, вследствие чего происходит торможение биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в модулировании болевой чувствительности, воспаления и лихорадки.

Кетокам по выраженности обезболивающего эффекта сопоставим с морфином и существенно превосходит другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

Кеторолак не оказывает седативного и анксиолитического действия, не угнетает дыхания, не воздействует на опиоидные рецепторы, не вызывает лекарственной зависимости.

После перорального приема Кетокама обезболивающий эффект отмечается уже через 1 час, максимальное действие достигается спустя 2–3 часа.

Фармакокинетика

Кеторолака трометамол при приеме внутрь хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови после приема натощак 10 мг Кетокама составляет 0,7–1,1 мкг/мл и достигается через 40 минут. С белками плазмы крови связывается 99% дозы. Биодоступность кеторолака составляет 80–100%. Css (равновесная концентрация) достигается спустя 24 ч при назначении четыре раза в сутки и после приема внутрь 10 мг находится в диапазоне от 0,39 до 0,79 мкг/мл.

Объем распределения (Vd) составляет 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с нарушениями функции почек Vd может увеличиваться: для S-энантиомера – в 2 раза, для R-энантиомера – на 20%.

Кеторолак обладает свойством проникать в грудное молоко. После приема матерью первой дозы препарата в количестве 10 мг Cmax в молоке составляет 7,3 нг/мл и достигается через 2 ч, спустя 2 ч после приема второй дозы в количестве 10 мг (при четырехразовом приеме Кетокама в сутки) Cmax составляет 7,9 нг/мл.

Более 50% принятой дозы подвергается метаболизму в печени, образуя фармакологически неактивные метаболиты. Главные метаболиты кеторолака трометамола – глюкурониды (выводятся почками) и р-гидроксикеторолак.

Выводится активное вещество главным образом почками – 91%, а также через кишечник – 6%. Т1/2 (период полувыведения) у пациентов с нормальным функционированием почек после приема внутрь дозы 10 мг составляет от 2,4 до 9 ч. У пожилых больных он удлиняется, у молодых – укорачивается. Т1/2 не зависит от функции печени. В случаях почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови от 19 до 50 мг/л (от 168 до 442 мкмоль/л) Т1/2 находится в пределах 10,3–10,8 ч, при более выраженных нарушениях функции почек – более 13,6 ч.

При пероральном приеме 10 мг кеторолака общий клиренс составляет 0,025 л/ч/кг, а в случае почечной недостаточности при плазменной концентрации креатинина от 19 до 50 мг/л – 0,016 л/ч/кг.

Кеторолак с помощью гемодиализа не выводится.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетокам применяют для кратковременного купирования болевого синдрома умеренной и сильной степени выраженности: зубная боль, травмы, послеоперационные и послеродовые боли, онкологические заболевания, артралгия, миалгия, невралгия, повреждение связок, радикулит, ревматические заболевания.

Противопоказания

  • острая стадия эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
  • кровотечения и/или высокая вероятность их развития;
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
  • гиповолемия (независимо от причины, вызвавшей ее);
  • гипокоагуляция, включая гемофилию;
  • печеночная недостаточность в тяжелой степени или активные заболевания печени;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • полное или неполное сочетание (в том числе в анамнезе) рецидивирующего полипоза носа и его придаточных пазух, бронхиальной астмы и непереносимости НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
  • ринит, крапивница, вызванные применением НПВП (в анамнезе);
  • непереносимость лекарственных препаратов пиразолонового ряда;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • III триместр беременности;
  • период родов и лактации;
  • возраст до 16 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку или любому вспомогательному компоненту препарата.

Применение Кетокама требует осторожности при бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, холецистите, нарушениях функции почек (содержание креатинина в плазме крови менее 50 мг/л), хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин), артериальной гипертензии, холестазе, отечном синдроме, активном гепатите, сепсисе, системной красной волчанке, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, наличии повышающих желудочно-кишечную токсичность факторов (курение, алкоголизм), дислипидемии/гиперлипидемии, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях, одновременном приеме с другими НПВП, длительном применении НПВП, совместном приеме с пероральными глюкокортикостероидами (в том числе преднизолоном), антикоагулянтами (включая варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрелом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), а также при беременности и в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Инструкция по применению Кетокама: способ и дозировка

Таблетки Кетокам принимают внутрь, через 30–60 минут после еды.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома препарат принимают однократно или повторно.

Рекомендованный режим дозирования:

  • взрослые от 16 до 64 лет с массой тела более 50 кг: первый прием – 2 таблетки (20 мг), далее по 1 таблетке (10 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг;
  • взрослые с массой тела до 50 кг или пациенты с нарушениями функции почек: первый прием – 1 таблетка (10 мг) и далее по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг.

Длительность курса лечения не должна превышать 5 суток.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов (часто – более 3% случаев, нечасто – от 1 до 3%, редко – менее 1%):

  • пищеварительная система: часто (в особенности у пациентов старше 65 лет с анамнестическими данными об эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта) – диарея, гастралгия; нечасто – метеоризм, рвота, запор, стоматит, ощущение тяжести в желудке; редко – тошнота, снижение аппетита, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с кровотечением и/или перфорацией – тошнота, изжога, боль, жжение или спазмы в эпигастральной области, мелена или кровь в кале, рвота с кровью или рвота «кофейной гущей» и другое), гепатит, холестатическая желтуха, гепатомегалия, острый панкреатит;
  • центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль, сонливость; редко – асептический менингит (сильная головная боль, лихорадка, ригидность мышц шеи/спины, судороги), гиперактивность (беспокойство, изменения настроения), депрессия, галлюцинации, психоз, обморочное состояние;
  • мочевыделительная система: редко – боль в пояснице, азотемия, гематурия, острая почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром (почечная недостаточность, гемолитическая анемия, пурпура, тромбоцитопения), увеличение или уменьшение объема мочи, учащенное мочеиспускание, нефрит, отеки почечного происхождения;
  • дыхательная система: редко – диспноэ или бронхоспазм, ринит, отек гортани (затруднение дыхания, одышка), отек легких;
  • органы чувств: редко – звон в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения (включая размытость зрительного восприятия);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления;
  • органы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, эозинофилия;
  • система гемостаза: редко – носовое кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны, ректальное кровотечение;
  • кожные покровы: нечасто – кожная сыпь (в том числе макулопапулезная сыпь), пурпура; редко – крапивница, эксфолиативный дерматит (гиперемия, лихорадка с ознобом или без, шелушение или уплотнение кожи, болезненность и/или опухание небных миндалин), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, диспноэ или тахипноэ, отеки век, одышка, затруднение дыхания, периорбитальный отек, свистящее дыхание, тяжесть в грудной клетке), анафилаксия;
  • прочие: часто – отеки (лица, пальцев, ступней, лодыжек, голеней), увеличение массы тела; нечасто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.

Передозировка

При передозировке Кетокама возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функционирования почек, метаболический ацидоз.

Рекомендуется в таких случаях проведение симптоматического лечения для поддержания жизненно важных функций организма. Диализ при передозировке малоэффективен.

Особые указания

Перед применением Кетокама следует выяснить вопрос о возможной аллергии на кеторолак или другие НПВП. Первую дозу препарата необходимо принимать под наблюдением врача из-за риска возникновения аллергических реакций.

Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу препарата и проводить минимально возможный короткий курс лечения для снижения вероятности развития побочных явлений.

При увеличении длительности применения Кетокама (особенно у пациентов с хроническими болезнями) и приеме дозы более 40 мг/сутки возрастает риск развития лекарственных осложнений.

Применение Кетокама у пациентов с нарушениями свертываемости крови требует постоянного контроля числа тромбоцитов, в особенности у послеоперационных больных, когда необходим тщательный анализ гемостаза.

При необходимости возможно комбинированное назначение Кетокама с опиоидными анальгетиками.

В случае одновременного применения с другими НПВП могут наблюдаться декомпенсация сердечной деятельности, задержка жидкости, повышение артериального давления. Действие на агрегацию тромбоцитов продолжается от 24 до 48 часов.

Для уменьшения риска возникновения НПВП-гастропатии назначают антацидные лекарственные препараты, омепразол, мизопростол.

Кетокам не рекомендуется к применению для премедикации (предварительной медикаментозной подготовки больного к общей анестезии) и поддержания анестезии.

При гиповолемии возрастает вероятность развития нефротоксических побочных эффектов.

Использовать Кетокам совместно с парацетамолом более пяти дней не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Кетокамом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях любыми потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Кетокам противопоказан в третьем триместре беременности, в процессе родов и в период грудного вскармливания.

Это интересно:  Таблетки от повышенного холестерина в крови у женщин и мужчин: названия лекарств и нюансы их применения

В первом и втором триместрах беременности назначать препарат следует с осторожностью и в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

В акушерской практике Кетокам противопоказан к применению в качестве лекарственного средства для премедикации, основной анестезии и обезболивания, так как он может привести к увеличению длительности первого периода родовой деятельности, а также к угнетению сократимости матки и кровообращения плода.

Применение в детском возрасте

Поскольку эффективность и безопасность применения Кетокама в педиатрии не установлены, он противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Назначать препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек (при содержании креатинина в сыворотке крови более 50 мг/л), а также в случае риска развития почечной недостаточности при дегидратации и гиповолемии запрещено.

Применение Кетокама у пациентов с нарушениями функционирования почек (при плазменном содержании креатинина менее 50 мг/л) и хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин) требует осторожности.

При нарушениях функции печени

Принимать Кетокам больным с нарушениями функции печени необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует соблюдать осторожность, поскольку его Т1/2 у таких больных удлиняется, а плазменный клиренс снижается. В таких случаях рекомендуется принимать Кетокам в минимальных дозах терапевтического диапазона.

Лекарственное взаимодействие

Применение кеторолака одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • парацетамол: повышение нефротоксичности кеторолака;
  • глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин, прочие НПВП, препараты кальция: увеличение риска изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • антикоагулянты (производные кумарина и индандиона), гепарин, тромболитики (урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза), антиагреганты, цефалоспорины, вальпроевая кислота и ацетилсалициловая кислота: повышение вероятности развития кровотечений;
  • гипотензивные и диуретические препараты: снижение их эффекта из-за влияния кеторолака на синтез простагландина в почках;
  • метотрексат: увеличение гепатотоксичности и нефротоксичности. Совместное использование с кеторолаком возможно только при применении низких доз метотрексата и контроле его содержания в плазме крови;
  • нефротоксичные лекарственные средства (в том числе препараты золота): повышение риска развития нефротоксичности;
  • лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижение клиренса кеторолака и повышение его концентрации в плазме крови;
  • наркотические анальгетики: усиление их эффекта;
  • миелотоксичные лекарственные препараты: увеличение гематотоксичности.

Аналогами Кетокама являются: Долак, Кеталгин, Кетанов, Кетолак, Кеторолак, Кетофрил и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетокаме

Отзывы о Кетокаме в основном положительные. Он эффективно помогает избавиться от болевого синдрома различного происхождения: при невралгии, радикулите, травматической, мышечной и зубной боли, а также болей при онкологических заболеваниях. Препарат начинает действовать достаточно быстро – в течение одного часа.

У некоторых пациентов, однако, на фоне приема Кетокама возникают нежелательные явления, такие как тошнота, боли и жжение в животе, желудочно-кишечные расстройства.

Цена на Кетокам в аптеках

Цена на Кетокам за упаковку из 20 таблеток составляет в среднем 50 рублей.

От чего таблетки Кетокам

При сильном болевом синдроме не стоит терпеть — можно принять таблетку обезболивающего средства. От неприятных ощущений хорошо помогают таблетки Кетокам.

Кетокам — что за средство?

В составе препарата Кетокам есть кеторолак (10 мг) — мощное, современное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Лекарство производится в Индии компанией «Корал-Мед». Среди дополнительных компонентов значатся крахмал, целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния, а также составляющие оболочки.

Кеторолак по своей структуре и действию близок к индометацину, относится к производным уксусной кислоты. Его обезболивающее действие очень сильное, на порядок выше по эффективности, чем у Ибупрофена, Аспирина.

Кроме снятия боли, препарат также обладает такими свойствами:

  • умеренное жаропонижающее;
  • противовоспалительное.

Наряду с иными НПВС, это фармсредство после попадания в организм действует на фермент циклооксигеназу 1 и 2 типа. Эффект развивается, по большей части, в периферических тканях, в результате затормаживается синтез простагландинов. Последние признаются модуляторами боли, воспаления, меняют терморегуляцию организма.

Средство не дает тех побочных эффектов, чем отличаются наркотические анальгетики. Оно не связывается с опиоидными рецепторами, не вызывает угнетения дыхания, не приводит к развитию зависимости. Седативного или анксиолитического эффекта препарат также не вызывает. Несмотря на это, сила действия Кетокама близка к таковой у анальгетиков наркотического типа, поэтому его лучше применять при боли сильной и средней выраженности.

Основные показания к приему

Применение средства возможно при любом болевом синдроме, но умеренные, легко переносимые ощущения рекомендуется устранять при помощи менее сильных лекарств. Обычно Кетокам назначают больным после операций:

  • на костно-мышечной системе;
  • на органах брюшины;
  • в гинекологии, проктологии.

Из-за способности умеренно снижать агрегацию тромбоцитов Кетокам не назначают после операций на мозге, сосудах, сердце. Препарат можно пить после травм, которые не привели к кровотечениям (переломы, ушибы, растяжения). Часто рекомендуется Кетокам в таблетках от зубной боли, после удаления зуба, после иссечения кисты. У женщин препарат поможет снизить боль во время месячных, при остром аднексите, эндометрите, являясь симптоматическим средством.

Лекарство находит применение при головной боли, мигрени. Не менее часто его пьют курсом при невралгии, миалгии, заболеваниях суставов (артроз, артрит, подагра). Лекарство показано и при ревматизме, остеохондрозе и прочих заболеваниях позвоночника. Как симптоматическое средство от боли таблетки назначаются онкологическим больным.

Побочные действия, противопоказания

Существует ряд состояний, которые служат запретами к приему лекарства. Таблетки Кетокам не пьют при аллергии на составляющие, особенно, при сочетании полипоза носа, астмы и крапивницы (такая форма аллергии может возникать на прием любых НПВС).

Любые иные типы аллергии, особенно, немедленные также обуславливают запрет на лечение препаратом.

Противопоказанием служит гиповолемия, причем ее этиология не важна. У больных острыми заболеваниями ЖКТ прием тоже воспрещен, к патологиям относятся острый гастрит, эрозии, язвы.

С большой осторожностью и только коротким курсом принимают Кетокам при хронических формах этих заболеваний вне обострения. Прочие противопоказания — серьезная стадия почечной недостаточности, кровотечения (кроме менструальных), гемофилия, активные болезни печени. У беременных прием возможен, но не в третьем триместре! Нельзя пить лекарство детям до 16 лет, кормящим матерям.

Основные побочные действия:

  • боли в желудке, понос, вздутие, боли в животе, обострение гастритов;
  • в тяжелых случаях — язва желудка;
  • стоматит, рвота, снижение аппетита;
  • кишечные кровотечения, кровь в стуле;

Реже возникают нарушения слуха и зрения, отек легких и гортани, головные боли, сонливость, судороги.

Инструкция по приему

Сколько и как принимать препарат? Прием осуществляется обязательно после потребления пищи, это поможет снизить риск побочных действий от ЖКТ. Желательно принимать средство в интервале от получаса до часа после еды. Дозировки такие:

  • в первый прием при сильной боли — 2 таблетки (20 мг);
  • в последующие приемы — по 1 таблетке (10 мг) до 4 раз/сутки;

При сильном болевом синдроме можно в качестве разовой меры выпить лекарство натощак. Действие в таком случае развивается уже через 15 минут, максимальный эффект — через 40 минут.

Аналоги лекарства

Кетокам — недорогой препарат, цена за 20 таблеток — 60 рублей. Аналоги реализуются в аптеке в большом ассортименте, есть препараты на основе того же активного вещества или иных компонентов:

Кетокам (Ketokam) — инструкция по применению

Международное наименование: Ketokam

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 таблетке содержится 10 мг кеторолака трометамола (кеторолака трометамина).

В блистерах 10, 20, 100, 200 или 1000 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС с выраженным анальгезирующим действием

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%; остальное количество — через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T 1/2 увеличивается.

Болевой синдром умеренной и сильной выраженности, в т.ч. в послеоперационном периоде (после полостных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций), болевой синдром при травмах (вывих, перелом, разрывы и растяжения связок), болевой синдром при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгии, боль при онкологических заболеваниях, зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите, боль в спине и мышцах.

Противопоказания к применению препарата Кетокам

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС ), «аспириновая» астма (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), бронхоспазм, ангионевротический отек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гиповолемия, дегидратация, гипокоагуляция ( в т.ч. гемофилия), высокий риск развития кровотечения или его рецидива ( в т.ч. после операций), нарушение кроветворения, геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, почечная и/или печеночная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), одновременный прием с другими НПВС , роды и родоразрешение, возраст до 16 лет. Не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Режим дозирования и способ применения препарата Кетокам

Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение препарата у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

Особые указания при приеме препарата Кетокам

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Применение препарата Кетокам только по назначению врача, инструкция дана для справки!

  • Сурфактант-бл (Surfactant-bl) — описание, инструкция по применению — справка о препарате, состав, показания и противопоказания, дозировка и побочные эффекты.
  • Генфастат (Genfastat) — подробная инструкция, показания — состав, описание препарата, противопоказания, побочные действия.
  • Никостен Эдас-961 (Nicosten Edas-961) — инструкция по применению — состав, показания и противопоказания, режим дозирования и условия хранения.
  • Галиум-Хель (Galium-Heel) — состав, показания и противопоказания, режим дозирования и условия хранения.

У нас также читают:

    — Пластический хирург Сергей Левин. Все секреты пластической хирургии — Алена Водонаева и Сергей Левин обсудили такие вопросы, как причины обращения женщин к пластическому хирургу, омолаживающие операции, появление революционных малоинвазивных методов коррекции возрастных изменений и тела человека, влияние изменения внешности на характер человека и другие интересные вопросы пластической хирургии.
    — Раннее развитие детей губительно для творческого потенциала — почему системы раннего развития вредны для маленьких детей. Особенности формирования головного мозга ребенка, важность развития эмоций, фантазии и творчества малышей
    — Температура у ребенка. Непонятное повышение температуры у ребенка 2,5 мес. Похолодание конечностей и др.
    — Лечение (химиотерапия) саркомы матки — виды саркомы матки по источнику происхождения. Классификация сарком по стадиям FIGO. Методы лечения в зависимости от стадии опухоли. Схемы комбинированной химиотерапии

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — упаковки групповые.
10 шт. — блистеры (20) — упаковки групповые.
10 шт. — блистеры (100) — упаковки групповые.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%; остальное количество — через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.

Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Временное облегчение зуда при сезонных аллергических конъюнктивитах; лечение послеоперационного воспаления у пациентов, подвергшихся экстракции катаракты.

Гель для наружного применения

Местное применение для купирования болевого синдрома: при травмах (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждение связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит); при болях в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия), невралгии, радикулите, ревматических заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Гиперчувствительность к кеторолаку; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС); гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, кровотечения или высокий риск их развития, гипокоагуляция ( в т.ч. гемофилия), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >700 мкмоль/л), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гипокалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность, состояние после аортокоронарного шунтирования; обезболивание перед и во время проведения хирургических операций из-за высокого риска кровотечений; одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, солями лития; одновременное применение с антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин; внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него; подтвержденная гиперкалиемия; беременность, период родов, период грудного вскармливания; дети до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Гиперчувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте ( в т.ч. в анамнезе), производным фенилуксусной кислоты, таким как диклофенак или другим НПВС, применяющимся в офтальмологии, а также другим системным НПВС; дети до 18 лет.

Гель для наружного применения

Повышенная чувствительность к кеторолаку; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); беременность (III триместр); период грудного вскармливания (лактации); детский возраст до 16 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки, капли глазные

Не рекомендуется применять кеторолак в период беременности (неблагоприятное воздействие на ССС плода — преждевременное закрытие артериального протока), во время родов, в раннем послеродовом периоде (ингибирует синтез ПГ, может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений) и в период грудного вскармливания (кеторолак проникает в грудное молоко). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Категория действия на плод по FDA — С.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака Сmax , определяемая в женском грудном молоке, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма — 0,037; после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл и 0,025. Поскольку другие ингибиторы синтеза ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Аллергические реакции: нечасто — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке).

Местные реакции: часто — жжение или боль в месте парентерального введения.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение, сонливость, повышенное потоотделение; нечасто — тремор, необычные сновидения, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, бессонница, нервозность, патологическое мышление, потеря концентрации внимания, гиперкинез, помрачнение сознания (ступор), асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), психоз, обморочные состояния.

Со стороны кожных покровов: часто — зуд, сыпь (включая макулопапулезную); нечасто — крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гематурия, протеинурия, задержка мочеиспускания, олигурия, полиурия, учащенное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, интерстициальный нефрит, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитикоуремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — гастралгия, диспепсия, тошнота; часто — диарея, запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит; нечасто — повышение или снижение аппетита, анорексия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ( в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу кофейной гущи, тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит, полидипсия, сухость во рту; частота неизвестна — обострение язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны органов кроветворения: часто — пурпура; нечасто — анемия, эозинофилия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм или одышка, отек легких, ринит, отек гортани (затруднение дыхания).

Со стороны органов чувств: нечасто — нарушение вкуса, нарушение зрения ( в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны ССС: часто — повышение АД; нечасто — ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов, обморок, гиперемия; частота неизвестна — снижение АД, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны системы гемостаза: нечасто — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Прочие: часто — отеки; нечасто — увеличение массы тела, лихорадка, инфекции, астения, повышенное потоотделение, отек языка; частота неизвестна — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

В клинических исследованиях кеторолака в виде капель глазных выявлены следующие побочные эффекты.

Со стороны органа зрения: очень часто — раздражение глаза, боль в глазах, кратковременное ощущение жжения, ощущение инородного тела и затуманивание зрения; часто — гиперемия конъюнктивы, поверхностный кератит, ирит, отек глаза и/или века, инфекция глаз; нечасто — язва роговицы, роговичный инфильтрат, эпифора, сухость глаз, ирит, временное затуманивание зрения; редко — поражение роговицы (истончение, эрозия, разрыв эпителия или перфорация).

Со стороны иммунной системы: часто — реакции гиперчувствительности, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Системные реакции: частота неизвестна — повышение АД, заложенность носа, увеличение ЧСС, а также удлинение времени свертывания крови и усиление кровоточивости оперированного глаза при внутриглазном применении НПВС.

Со стороны роговицы. Применение местных форм НПВС может привести к развитию кератита. У некоторых чувствительных пациентов длительное использование НПВС может привести к разрушению эпителия роговицы, истончению роговицы, развитию эрозии, язвы или перфорации роговицы, что может угрожать зрению. Пациенты с признаками нарушения со стороны роговицы должны немедленно прекратить использование НПВС, включая кеторолак в виде капель глазных, и проводить тщательный мониторинг состояния роговицы.

Постмаркетинговый опыт применения НПВС показывает, что у пациентов с осложнениями после операций на глазах, при денервации роговицы, дефектах эпителия роговицы, сахарном диабете, некоторых синдромах (например синдром сухого глаза), ревматоидном артрите или повторном оперативном вмешательстве на глазах в течение короткого периода времени может быть повышенный риск развития побочных эффектов со стороны роговицы, которые могут представлять угрозу для зрения. Следует с осторожностью применять местные формы НПВС у этих пациентов.

Постмаркетинговый опыт использования НПВС также свидетельствует о том, что использование местных НПВС более чем за 1 день до операции или в течение более 14 дней после операции может увеличить риск возникновения и тяжесть побочных эффектов со стороны роговицы.

Возможна перекрестная гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, фенилуксусной кислоте и другим НПВС. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении кеторолака у пациентов, у которых ранее проявлялась гиперчувствительность к этим ЛС.

Гель для наружного применения

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение кеторолака в виде геля для наружного применения.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Меры предосторожности

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Перед назначением кеторолака необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на это ЛС или другие НПВС. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы кеторолака в виде раствора проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно применять с опиоидным анальгетиками.

Не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддержания анестезии.

При совместном применении с другими НПВС могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД.

У пациентов с нарушением свертывания крови кеторолак применяют только при постоянном контроле числа тромбоцитов и гемостаза, что особенно важно в послеоперационном периоде. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у пациентов с хроническими болями) и повышении дозы кеторолака.

Для снижения риска развития НПВС-гастропатии применяют антацидные ЛС, мизопростол, омепразол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. у значительной части пациентов при применении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль).

При склонности к кровотечениям и при сопутствующем приеме ЛС, увеличивающих время кровотечения, применение офтальмологических форм НПВС после офтальмологических хирургических вмешательств может повышать риск кровоизлияния в тканях глаза, в т.ч. скопления крови в передней камере глаза (гифема).

У больных с признаками разрушения роговичного эпителия следует немедленно отменить применение кеторолака и тщательно контролировать состояние роговицы. У больных с осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например синдром сухого глаза), сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями, ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потерей зрения, следует применять кеторолак с осторожностью.

Применение местных НПВС в течение 24 ч и более перед хирургической операцией на роговице и на протяжении более 14 дней после нее может повышать риск осложнений со стороны роговицы и их тяжесть.

У пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе) кеторолак в виде капель глазных может спровоцировать развитие приступа бронхиальной астмы. При развитии аллергической реакции применение следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гель для наружного применения

Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

Условия хранения препарата Кетокам®

Хранить в недоступном для детей месте.

Статья написана по материалам сайтов: www.neboleem.net, tyubik.net, www.medicinform.net, health.mail.ru, vrachirf.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector