Хипотел: инструкция по применению, аналоги, противопоказания

Цена: 84.60 — 136.00 грн.

Общая информация

О препарате:

Телмисартан — специфический и эффективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1).

Показания и дозировка:

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с: манифестным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (ИБС, инсульт или поражения периферических артерий в анамнезе) или сахарным диабетом II типа с задокументированным поражением органов-мишеней.

Лечение эссенциальной гипертензии. Обычная эффективная доза составляет 40 мг/сут. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 20 мг. В случаях, когда желаемый эффект не достигается, дозу телмисартана можно повысить до 80 мг 1 раз в сутки. Альтернативно телмисартан можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, который продемонстрировал дополнительное снижение АД при применении с телмисартаном. Когда рассматривается вопрос о повышении дозы, необходимо принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект в целом достигается через 4–8 нед от начала лечения.

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки. Эффективность телмисартана в дозах менее 80 мг при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна.

В начале лечения телмисартаном с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить мониторинг АД и, в случае необходимости, корректировать дозы препаратов, снижающих АД.

Хипотел можно принимать с пищей или без нее.

Особые группы пациентов.

Нарушение функции почек. Для больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Опыт лечения больных с почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким больным рекомендуется начинать лечение с низкой дозы 20 мг.

Нарушение функции печени. Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Передозировка:

Информация о передозировке у людей недостаточна.

Симптомы. Значительными проявлениями при передозировке телмисартана были артериальная гипотензия и тахикардия; также сообщалось о брадикардии, головокружение, повышение концентрации креатинина в плазме крови и ОПН.

Терапия. Телмисартан не выводится путем гемодиализа.

Больные должны находиться под строгим контролем и получать симптоматическую и поддерживающую терапию. Терапия зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и тяжести симптомов. Рекомендуемые меры включают вызывание рвоты и/или промывание желудка. При терапии передозировки можно применять активированный уголь. Необходимо часто проверять уровень электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и оказать помощь, направленную на быстрое восполнение объема жидкости и соли в организме.

Побочные эффекты:

Вкаждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит, инфекции мочевых путей, включая цистит, сепсис, в том числе с летальным исходом.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Метаболизм и расстройства питания: гиперкалиемия, гипогликемия (у больных диабетом).

Психические расстройства: депрессия, бессонница, беспокойство.

Со стороны нервной системы: синкопе.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны вестибулярного аппарата: вертиго.

Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальная болезнь легких.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, дискомфорт в области желудка, сухость во рту.

Расстройства гепатобилиарной системы: нарушение функции печени/печеночные расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение, зуд, высыпания, эритема, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом), медикаментозный дерматит, токсический дерматит, экзема, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, боль в спине (например ишиас), судороги мышц, артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилии (симптомы, подобные тендиниту).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая ОПН.

Общие нарушения: боль в груди, астения (слабость), симптомы, подобные гриппу.

Лабораторные данные: повышение креатинина в крови, повышение мочевой кислоты в крови, повышение печеночных энзимов, повышение уровня КФК в крови, снижение гемоглобина.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата

II и III триместр беременности

Обструктивные билиарные нарушения

Тяжелые нарушения функции печени

В случае редких наследственных заболеваний, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата, принимать Хипотел противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Как и другие препараты, которые подавляют ренин-ангиотензиновую систему, телмисартан может спровоцировать гиперкалиемию. Риск может повыситься в случае лечения в комбинации с другими средствами, которые также могут спровоцировать гиперкалиемию (заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).

Возникновение гиперкалиемии зависит от соответствующих факторов риска. Риск возрастает при использовании указанных выше терапевтических комбинаций. Особенно высок риск при сочетании с калийсберегающими диуретиками и в сочетании с заменителями соли, содержащими калий. Комбинация с ингибиторами АПФ или НПВП менее рискованная при условии четкого соблюдения мер при применении.

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики или калиевые добавки. Такие антагонисты рецепторов ангиотензина II, как телмисартан, смягчают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, могут вызвать значительное повышение концентрации калия в плазме крови. Если одновременное применение показано через документально подтвержденную гипокалиемию, принимать препараты необходимо с осторожностью, часто контролируя уровень калия в плазме крови.

Литий. Известны случаи обратимого повышения концентрации лития в плазме крови и токсичности при сопутствующем приеме лития с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан. Если назначение этой комбинации считается необходимым, во время одновременного применения следует внимательно контролировать уровень лития в плазме крови.

Одновременное применение требует осторожности

НПВП. НПВП (то есть ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных схемах терапии, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут снижать антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II.

У некоторых пациентов с ухудшением функции почек (например у больных с обезвоживанием организма или у лиц пожилого возраста с ухудшением функции почек) комбинированный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, тормозящих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, которая обычно является обратимой. Поэтому эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациентам следует обеспечить надлежащую гидратацию; кроме того, после начала комбинированной терапии, а также периодически в дальнейшем необходимо контролировать функцию почек.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики). Предыдущее лечение высокими дозами таких диуретиков, как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к потере ОЦК и риска артериальной гипотензии, если начать лечение телмисартаном.

Следует принять во внимание при одновременном применении

Другие антигипертензивные средства. Способность телмисартана снижать АД может быть увеличена сопутствующим применением других антигипертензивных препаратов.

На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно ожидать, что эти лечебные средства могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных средств, в том числе телмисартана. Кроме того, ортостатическая гипотензия может быть усилена алкоголем, барбитуратами, наркотиками и антидепрессантами.

Кортикостероиды (системное применение). Уменьшение выраженности антигипертензивного действия.

Состав и свойства:

Телмисартан 40 мг / 80 мг

Телмисартан с очень высоким сродством замещает ангиотензин II в местах его связывания на рецепторах субтипа АТ1, отвечающих за активность ангиотензина II. Телмисартан не проявляет любого частичного агонистического воздействия на АТ1-рецептор. Телмисартан селективно связывает АТ1-рецептор. Связывание является долговременным.

Телмисартан не проявляет сродства к другим рецепторам, включая АТ2 и другие, менее изученные АТ-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, как неизвестен эффект их возможного «гиперстимулирования» ангиотензина II, уровень которого повышается под влиянием телмисартана. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Телмисартан не ингибирует ренин в плазме крови человека, не блокирует ионный канал. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий энзим (кининаза II), также разрушает брадикинин. Поэтому не следует ожидать потенцирования брадикининсопровождающих побочных эффектов.

У человека телмисартан в дозе 80 мг почти полностью ингибирует повышение АД, вызванного ангиотензином II. Блокирующий эффект сохраняется в течение 24 ч и остается ощутимым до 48 ч.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хипотел – это эффективный лекарственный препарат, созданный фармацевтической компанией Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. Он предназначается для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов.

Также данный медикамент широко применяется в целях профилактики развития осложнений заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов, которые страдают сахарным диабетом II типа либо манифестными атеротромботическими заболеваниями.

В основе препарата – телмисартан, являющийся эффективным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Перед применением препарата Хипотел следует подробно изучить его важные характеристики, фармакологические характеристики и правила употребления.

1. Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат Хипотел выпускается в виде таблеток, упакованных в блистеры и картонные таблетки. Выпускаются упаковки, содержащие по 10 и 14 таблеток.

Главным действующим веществом данного медикамента является телмисартан, принадлежащий к категории селективных антагонистов рецепторов ангиотензина II, и широко применяемый в терапии артериальной гипертонии.

Концентрация данного компонента в одной таблетке может составлять 20, 40 и 80 мг.

Также в составе присутствуют вспомогательные вещества:

  • маннит (Е 421);
  • гидроксид натрия;
  • стеарат магния;
  • кросповидон;
  • меглюмин.

2. Показания к применению

Таблетки Хипотел назначаются в следующих случаях:

  • при лечении артериальной гипертонии;
  • в целях профилактики серьезных осложнений и смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов, перенесших инфаркт или инсульт, либо имеющих в анамнезе поражения периферических артерий;
  • в целях профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа при наличии задокументированного поражения органов-мишеней.

3. Фармакологическое действие

Основное предназначение лекарственного препарата Хипотел – лечение артериальной гипертензии. Его основное действующее вещество телмисартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II.

Это интересно:  Капли от глазного давления: виды, препараты, способ применения

Для того чтобы в полной мере устранить повышение артериального давления, спровоцированного ангиотензином II, потребуется доза препарата в 80 мг.

В данном случае максимальная терапевтическая эффективность способна сохраняться на протяжении суток, после чего начинает постепенно снижаться. При этом пациент чувствует значительное облегчение состояния еще на протяжении двух следующих суток.

Действующее вещество препарата приводит к снижению уровня альдостерона, содержащегося в человеческой крови. Оно не оказывает подавляющего эффекта на действие ренина и ингибиторов АПФ, а также не блокирует каналы, являющиеся ответственными за процесс проведения ионов.

При артериальной гипертензии препарат способствует уменьшению систолического и диастолического давления, не оказывая влияние на частоту пульса пациента.

4. Способ применения

Таблетки Хипотел предназначены для приема внутрь, не зависимо от времени употребления пищи. Оптимальную суточную дозировку назначает лечащий доктор.

В большинстве случаев она составляет 40 мг, хотя иногда для достижения необходимого терапевтического эффекта достаточно и 20 мг.

При условии невозможности достичь нужного эффекта с дозировкой 40 мг, ее увеличивают до 80 мг – это максимальный показатель, превышение которого является недопустимым. Для пациентов, имеющих умеренные нарушения функции печени, максимальная суточная дозировка составляет 40 мг препарата.

Частота приема таблеток Хипотел – один раз в сутки.

Коррекцию первоначальной дозировки следует осуществлять лишь в исключительных случаях, учитывая, что для достижения наилучшего терапевтического результата потребуется примерно 1-2 месяца регулярного приема лекарственного препарата.

5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Приступая к терапевтическому курсу, необходимо учесть все особенности взаимодействия таблеток Хипотел с другими видами лекарственных препаратов.

При одновременном приеме Хипотела с другими препаратами, предназначенными для лечения артериальной гипертензии – например, Амифостином и Баклофеном – отмечается усиление оказываемого гипотензивного действия всех этих препаратов.

Сочетание таблеток Хипотел с антидепрессантами, барбитуратами, этанолом и наркотическими средствами приводит к повышению риска возникновения ортостатической гипотензии.

Гипотензивное действие повышается в случае одновременного приема Хипотела с некоторыми диуретическими средствами, в частности, Гидрохлоротиазида и Фуросемида.

В результате совместного приема с Дигоксином повышается его концентрация в плазме.

Эффективность действующего вещества телмисартана повышается при совместном приеме таблеток Хипотел с Амлопидином.

При сочетании с препаратами лития повышается концентрация данного элемента в человеческой крови. Это явление является обратимым.

6. Побочные действия

В целом, лекарственный препарат Хипотел переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты могут проявляться примерно у одного человека из тысячи, однако нужно владеть полной информацией о них.

В крайне редких случаях данный лекарственный препарат на основе телмисартана может вызывать:

  • артериальную и ортостатическую гипотензию;
  • фарингит, синусит и другие инфекции верхних дыхательных путей;
  • цистит, сепсис и другие виды инфекций мочеполовой системы;
  • депрессию, бессонницу, ощущения тревожности и беспокойства;
  • тромбоцитопению, анемию, эозинофилию;
  • у пациентов с сахарным диабетом – гипогликемию и гиперкалиемию;
  • нарушения зрения;
  • тахикардию и брадикардию;
  • кашель, отдышку и интерстициальную болезнь легких;
  • болезненность и дискомфорт в области живота, метеоризм, диспепсию, рвоту и сухость во рту;
  • нарушения функций печени и почек;
  • миалгию, судорожные спазмы мышц, болезненность сухожилий, артралгию;
  • болезненность в области грудной клетки, общую слабость и симптомы, напоминающие симптомы гриппа;
  • дерматит, крапивницу, экзему.

Передозировка

В случаях превышения допустимой суточной дозировки препарата могут возникать следующие побочные явления:

  • значительное снижение артериального давления;
  • сильное головокружение;
  • тахикардия и брадикардия;
  • почечная недостаточность в тяжелой форме;
  • повышение уровня креатинина в составе крови.

При передозировке препарата необходимо как можно скорее провести симптоматическую терапию. Также очень важно держать под контролем уровни креатинина и электролитов в плазме, а в случае необходимости – корректировать их.

7. Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению таблеток Хипотел являются:

  • повышенная чувствительность к основному действующему веществу;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тяжелые нарушения печеночной функции;
  • обструктивные билиарные нарушения;
  • возраст до 18 лет.

При беременности

Женщинам, находящимся на втором и третьем триместрах беременности, принимать таблетки Хипотел противопоказано, поскольку данный препарат может стать причиной неонатальной токсичности и фототоксичности.

В связи с тем, что на сегодняшний день отсутствует информация о влиянии действующего вещества – телмисартана на материнское молоко, Хипотел нельзя принимать в период лактации.

8. Условия и сроки хранения

Срок хранения таблеток Хипотел составляет три года с момента изготовления. Хранить их необходимо в оригинальной упаковке, поместив в темное и сухое место, недоступное для детей, при температуре, не превышающей +25 °С.

По истечению срока годности дальнейшее использование препарата недопустимо.

Таблетки Хипотел отпускаются исключительно по рецепту. В аптеках России их можно приобрести по цене от 200 до 530 рублей.

10. Аналоги

Лекарственный препарат Хипотел имеет несколько эффективных аналогов, предназначенных для лечения артериальной гипертензии и предотвращения тяжелых осложнений кардиологических заболеваний.

Все аналогичные препараты имеют общее действующее вещество и фармакологические свойства. К наиболее эффективным и популярным среди них относятся:

Перед выбором наиболее подходящего аналога таблеток Хипотел рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным врачом, который на основании индивидуальных особенностей пациента подберет максимально эффективный и безопасный вариант.

Благодаря легкой переносимости и удобному способу применения лекарственный препарат Хипотел получает много положительных отзывов. Пациенты отмечают достаточно быстрый эффект при лечении артериальной гипертензии.

Некоторых из них смущает большой перечень побочных эффектов, однако на практике их можно избежать, соблюдая все правила употребления и не превышая лечебную дозу.

Подробно ознакомиться с отзывами пациентов вы можете в конце данной статьи. А если вы сами прошли курс терапии препаратом Хипотел, обязательно поделитесь своими впечатлениями – ваш отзыв будет очень полезен читателям.

Приступая к приему лекарственного препарата Хипотел, важно усвоить следующие моменты:

  1. Данные таблетки нельзя принимать в юном возрасте до 18 лет.
  2. Женщинам в период беременности и лактации препарат противопоказан.
  3. Суточная дозировка может составлять от 20 до 80 мг препарата, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
  4. В случае передозировки необходимо немедленно приступить к симптоматической терапии.
  5. Недопустимо употребление алкогольных напитков по время всего курса лечения – нарушение этого правила приводит к развитию ортостатической гипотензии.

Препарат Хипотел, страна — производитель — Украина. Хипотел является специфическим и эффективным антагонистом рецепторов ангиотензина, которой успешно применяется для лечения эссенциальной гипертензии, профилактики различных сердечно-сосудестых заболеваний (инсульт). Главным составляющим препарата является телмисартан. При нарушении деятельности печени, обструктивных билиарных нарушениях лактации и беременности, детям — препарат противопоказан. Подробнее — можно узнать в полной инструкции к препарату.

Инструкция по применению Хипотел

  • лечение эссенциальной гипертензии у взрослых
  • предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов симанифестным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (ИБС, инсульт или поражения периферических артерий в анамнезе), сахарным диабетом II типа с задокументированным поражением органов-мишеней

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • период беременности и женщинам репродуктивного возраста, которые, возможно, беременны
  • обструктивные билиарные нарушения;тяжелые нарушения функции печени

Способ применения и дозы

Лечение АГ. Обычная эффективная доза составляет 40 мг/сут. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 20 мг. В случаях, когда желаемый эффект не достигается, дозу телмисартана можно повысить до 80 мг 1 раз в сутки. Альтернативно телмисартан можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, который продемонстрировал дополнительное снижение АД при применении с телмисартаном. Когда рассматривается вопрос о повышении дозы, необходимо принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект в целом достигается через 4–8 нед от начала лечения.

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки. Эффективность телмисартана в дозах менее 80 мг при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна.
В начале лечения телмисартаном с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить мониторинг АД и, в случае необходимости, корректировать дозы препаратов, снижающих АД.

Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек.Опыт лечения больных с почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким больным рекомендуется начинать лечение с низкой дозы 20 мг. Для больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы.
Одновременное применение телмисартана и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 2 ) противопоказано.

Нарушение функции печени. Хипотел противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Способ применения. Хипотел принимать 1 раз в сутки с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Таблетки хранить в герметичном блистере для защиты от влаги. Таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед применением.

Передозировка

Информация о передозировке у людей недостаточна.

Симптомы. Значительными проявлениями при передозировке телмисартана были артериальная гипотензия и тахикардия; также сообщалось о брадикардии, головокружении, повышении концентрации креатинина в плазме крови и ОПН.

Терапия. Телмисартан не выводится путем гемодиализа.
Больные должны находиться под строгим контролем и получать симптоматическую и поддерживающую терапию. Терапия зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и тяжести симптомов. Рекомендуемые меры включают вызывание рвоты и/или промывание желудка. При терапии передозировки можно применять активированный уголь. Необходимо часто проверять уровень электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и оказать помощь, направленную на быстрое восполнение объема жидкости и соли в организме.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит, инфекции мочевых путей, включая цистит; сепсис, в том числе с летальным исходом.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипогликемия (у больных диабетом).

Психические расстройства: депрессия, бессонница, беспокойство.

Со стороны нервной системы: синкопе, сонливость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха, вестибулярного аппарата:вертиго.

Со стороны сердца: брадикардия, тахикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:диспноэ, кашель, интерстициальная болезнь легких.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, дискомфорт в области желудка, сухость во рту.

Это интересно:  МИКАРДИС ПЛЮС - инструкция по применению, цена и отзывы

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени/печеночные расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение, зуд, высыпания, эритема, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом), медикаментозный дерматит, токсический дерматит, экзема, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, боль в спине (например ишиас), судороги мышц, артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилии (симптомы, подобные тендиниту).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая ОПН.

Общие нарушения: боль в груди, астения (слабость), симптомы, подобные гриппу.

Лабораторные данные: повышение креатинина в крови, повышение мочевой кислоты в крови, повышение печеночных энзимов, повышение уровня КФК в крови, снижение гемоглобина.

Применение при беременности

Антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует назначать беременным или женщинам, которые, возможно, беременны. Если подтверждается беременность во время лечения этим препаратом, его применение следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Как купить Хипотел на YOD.ua?

Необходим препарат Хипотел? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

ХИПОТЕЛ (HYPOTEL ® )

табл. 40 мг блистер, № 28

№ UA/13322/01/02 от 12.11.2013 до 12.11.2018 По рецепту B

табл. 80 мг блистер, № 28

№ UA/13322/01/03 от 12.11.2013 до 12.11.2018 По рецепту B

фармакодинамика. Механизм действия. Телмисартан — специфический и эффективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Телмисартан с очень высоким сродством замещает ангиотензин II в местах его связывания на рецепторах субтипа АТ1, отвечающих за активность ангиотензина II. Телмисартан не проявляет любого частичного агонистического воздействия на АТ1-рецептор. Телмисартан селективно связывает АТ1-рецептор. Связывание является долговременным.

Телмисартан не проявляет сродства к другим рецепторам, включая АТ2 и другие, менее изученные АТ-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, как неизвестен эффект их возможного «гиперстимулирования» ангиотензином II, уровень которого повышается под влиянием телмисартана. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Телмисартан не ингибирует ренин в плазме крови человека, не блокирует ионный канал. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий энзим (кининаза II), также разрушает брадикинин. Поэтому не следует ожидать потенцирования брадикининсопровождающих побочных эффектов.

У человека телмисартан в дозе 80 мг почти полностью ингибирует повышение АД, вызванного ангиотензином II. Блокирующий эффект сохраняется в течение 24 ч и остается ощутимым до 48 ч.

Всасывание. Всасывание телмисартана быстрое, хотя адсорбированное количество отличается. Средняя абсолютная биодоступность телмисартана составляет около 50%.

Когда телмисартан принимают во время еды, снижение AUC для телмисартана варьирует примерно от 6% (40 мг) до 19% (160 мг). Через 3 ч после введения концентрация в плазме крови одинакова, независимо от того, принимается телмисартан натощак или с едой.

Линейность/нелинейность. Считается, что небольшое снижение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности. Нет линейной зависимости между дозой и уровнем в плазме крови. Сmax и в меньшей степени AUC увеличиваются диспропорционально при дозах выше 40 мг.

Распределение. Телмисартан активно связывается с белками плазмы крови (>99,5%), главным образом с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Объем распределения (Vss) составляет приблизительно 500 л.

Метаболизм. Телмисартан метаболизируется путем конъюгации с глюкуронидом. Фармакологическая активность конъюгата не установлена.

Выведение. Телмисартан характеризуется биэкспоненциальной фармакокинетикой с терминальным Т½ >20 ч. Сmax и AUC возрастают непропорционально дозе. Нет данных о клинически значимой кумуляции телмисартана при применении в рекомендованных дозах. Концентрации в плазме крови были выше у женщин, чем у мужчин, без соответствующего влияния на эффективность.

После перорального введения телмисартан почти полностью выводится с калом в основном в неизмененном виде. Кумулятивная почечная экскреция составляет

  • лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с:

  • манифестным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (ИБС, инсульт или поражения периферических артерий в анамнезе);
  • сахарным диабетом II типа с задокументированным поражением органов-мишеней.

лечение АГ. Обычная эффективная доза составляет 40 мг/сут. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 20 мг. В случаях, когда желаемый эффект не достигается, дозу телмисартана можно повысить до 80 мг 1 раз в сутки. Альтернативно телмисартан можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, который продемонстрировал дополнительное снижение АД при применении с телмисартаном. Когда рассматривается вопрос о повышении дозы, необходимо принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект в целом достигается через 4–8 нед от начала лечения.

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки. Эффективность телмисартана в дозах менее 80 мг при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна.

В начале лечения телмисартаном с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется проводить мониторинг АД и, в случае необходимости, корректировать дозы препаратов, снижающих АД.

Особые группы пациентов.

Нарушение функции почек. Опыт лечения больных с почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким больным рекомендуется начинать лечение с низкой дозы 20 мг (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Для больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы.

Одновременное применение телмисартана и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 2 ) противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Нарушение функции печени. Хипотел противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Способ применения. Хипотел принимать 1 раз в сутки с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Таблетки хранить в герметичном блистере для защиты от влаги. Таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед применением.

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • период беременности и женщинам репродуктивного возраста, которые, возможно, беременны (см. Применение в период беременности и кормления грудью);
  • обструктивные билиарные нарушения;
  • тяжелые нарушения функции печени.

Одновременное применение телмисартана и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ 2 ) противопоказано (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит, инфекции мочевых путей, включая цистит; сепсис, в том числе с летальным исходом.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипогликемия (у больных диабетом).

Психические расстройства: депрессия, бессонница, беспокойство.

Со стороны нервной системы: синкопе, сонливость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха, вестибулярного аппарата: вертиго.

Со стороны сердца: брадикардия, тахикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, кашель, интерстициальная болезнь легких.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, дискомфорт в области желудка, сухость во рту.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени/печеночные расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение, зуд, высыпания, эритема, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом), медикаментозный дерматит, токсический дерматит, экзема, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, боль в спине (например ишиас), судороги мышц, артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилии (симптомы, подобные тендиниту).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая ОПН.

Общие нарушения: боль в груди, астения (слабость), симптомы, подобные гриппу.

Лабораторные данные: повышение креатинина в крови, повышение мочевой кислоты в крови, повышение печеночных энзимов, повышение уровня КФК в крови, снижение гемоглобина.

беременность. В период беременности нельзя начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II не является крайне необходимым для пациентки, планирующей беременность, она должна перейти на альтернативную антигипертензивную терапию, которая имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При установлении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II необходимо немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и Применение в период беременности и кормления грудью).

Печеночная недостаточность. Хипотел нельзя назначать больным с холестазом, обструктивными заболеваниями желчных протоков и печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), поскольку телмисартан выводится главным образом с желчью. У таких больных можно ожидать снижения печеночного клиренса телмисартана.

Хипотел следует с осторожностью назначать больным с печеночной недостаточностью умеренной и средней степени.

Реноваскулярная гипертензия. Существует повышенный риск серьезной артериальной гипотензии и почечной недостаточности, если пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки лечат препаратами, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС).

Почечная недостаточность и трансплантация почки. Когда Хипотел назначают пациентам с нарушенной функцией почек, рекомендуется периодический мониторинг уровня калия и креатинина в плазме крови. Нет опыта применения телмисартана у пациентов с недавней трансплантацией почки.

Уменьшение внутрисосудистого объема жидкости. Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы препарата Хипотел, может возникать у пациентов со сниженным ОЦК и/или уровнем натрия, которые возникают в результате терапии диуретиками, ограничения соли, поступающей с пищей, диареи или рвоты. Перед приемом Хипотела необходимо корректировать такие состояния, особенно снижение внутрисосудистого объема и/или уровня натрия.

Двойная блокада РААС. Применение телмисартана в комбинации с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ 2 ) противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Как следствие торможения РААС у более чувствительных пациентов отмечали артериальную гипотензию, синкопе, гиперкалиемию и изменения функции почек (в том числе ОПН), особенно если в состав комбинированной терапии входили лекарственные средства, влияющие на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например применение телмисартана с другими блокаторами РААС) не рекомендуется. При необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный мониторинг функции почек.

Это интересно:  Ко Перинева от давления: инструкция и состав препарата

Другие состояния, требующие стимуляции РААС. У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят главным образом от активности РААС (например у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или выраженной болезнью почек, включая стеноз почечной артерии), прием телмисартана с другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, может приводить к острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, редко — с ОПН (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом в целом не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие путем блокады ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому назначение телмисартана им не рекомендуется.

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие вазодилататоры, с особой осторожностью назначают препарат пациентам, у которых диагностирован стеноз аорты, митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

Пациенты с сахарным диабетом, которые лечатся инсулином или антидиабетическими лекарственными средствами. Во время лечения телмисартаном у таких пациентов может развиться гипогликемия. Следует рассмотреть необходимость соответствующего контроля уровня глюкозы в крови у таких пациентов. По показаниям может потребоваться коррекция дозы инсулина или противодиабетических лекарственных средств.

У больных сахарным диабетом, с кардиоваскулярными рисками (пациенты с сахарным диабетом, с сопутствующими заболеваниями коронарных артерий) риск развития инфаркта миокарда с летальным исходом и внезапного кардиоваскулярного летального исхода может быть выше при лечении антигипертензивными препаратами, такими как антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ. У пациентов с сахарным диабетом течение сопутствующих заболеваний коронарных артерий может быть бессимптомным, и поэтому они могут быть недиагностированными. Больных сахарным диабетом следует тщательно обследовать, например стрессовым тестированием, чтобы выявить и лечить сопутствующие заболевания коронарных артерий до назначения препарата.

Гиперкалиемия. В течение всего периода применения лекарственных препаратов, влияющих на РААС, может возникнуть гиперкалиемия.

У больных пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, диабетом, у больных, параллельно принимающих другие лекарственные средства, которые могут вызвать повышение уровня калия, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями, гиперкалиемия может иметь летальный исход.

Перед сопутствующим применением лекарственных средств, угнетающих РААС, необходимо оценить соотношение пользы и риска.

Основные факторы риска развития гиперкалиемии, на которые необходимо обратить внимание:

  • сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст старше 70 лет;
  • комбинированная терапия с одним или несколькими другими препаратами, влияющими на РААС, и/или калиевыми добавками. К препаратам или терапевтическим группам лекарственных средств, которые могут спровоцировать гиперкалиемию, относятся заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
  • сопутствующие заболевания, особенно дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, резкое ухудшение состояния почек (например вследствие инфекционных заболеваний), клеточный лизис (например вследствие острой ишемии конечностей, острого некроза скелетных мышц, обширной травмы).

Больным группы риска необходимо проходить тщательный контроль плазменной концентрации калия (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Этнические различия. Как и все другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, телмисартан является менее эффективным для снижения АД у больных негроидной расы, чем у представителей других рас. Возможно, это объясняется большим распространением низких рениновых состояний у пациентов негроидной расы с АГ.

Другие. Как и при применении любого другого антигипертензивного препарата, значительное снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемической сердечно-сосудистой болезнью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует назначать беременным или женщинам, которые, возможно, беременны (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Если подтверждается беременность во время лечения этим препаратом, его применение следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.

Сообщалось о летальных исходах у плода и новорожденного, маловодии, гипотензии у плода и новорожденного, почечной недостаточности, гиперкалиемии, гипоплазии черепа, контрактуры конечностей/церебральной, черепно-лицевой деформации/пульмональной дисплазии, возможно, вызванных маловодием у беременных пациенток, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II во II или III триместр беременности.

Пациентки, получающие антагонисты рецепторов ангиотензина II и планирующие беременность, должны перейти на антигипертензивные лекарственные средства, которые имеют установленный профиль безопасности для применения в период беременности.

Кормление грудью. Из-за отсутствия информации по применению телмисартана в период кормления грудью Хипотел не рекомендован для применения. Предпочтение следует отдать альтернативному лечению с лучше изученным профилем безопасности, особенно при кормлении грудью новорожденного или недоношенного ребенка.

Фертильность. В ходе доклинических исследований не выявлено влияния телмисартана на фертильность мужчин и женщин.

Дети. Хипотел противопоказан детям из-за ограниченной информации по безопасности и эффективности препарата у этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При управлении автомобилем и механизмами необходимо учитывать возможность возникновения головокружения или гиперсомнии при антигипертензивной терапии, в том числе препаратом Хипотел.

двойная блокада РААС. Комбинация телмисартана и алискирена противопоказана для пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (СКФ 2 ) и не рекомендуется для пациентов других групп (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дигоксин. При одновременном применении телмисартана и дигоксина отмечали среднее повышение пиковых концентраций дигоксина в плазме крови (на 49%) и минимальных концентраций (на 20%). В начале приема в случае коррекции дозы и прекращения приема телмисартана следует вести мониторинг уровней дигоксина для их поддержания в пределах терапевтического диапазона.

Как и другие препараты, которые подавляют РААС, телмисартан может провоцировать гиперкалиемию (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Риск может повышаться в случае лечения в комбинации с другими средствами, которые также могут привести к гиперкалиемии (заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.

Случаи гиперкалиемии зависят от связанных с ней факторов риска. Риск возрастает при приведенных выше терапевтических комбинациях. Особенно высок риск при комбинации с калийсберегающими диуретиками и в сочетании с заменителями соли, содержащими калий. Комбинация с ингибиторами АПФ или НПВП, например, менее рискована при условии четкого соблюдения мер предосторожности при применении.

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики или калиевые добавки. Такие антагонисты рецепторов ангиотензина II, как телмисартан, смягчают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, могут вызвать значительное повышение концентрации калия в плазме крови. Если одновременное применение показано ввиду документально подтвержденной гипокалиемии, принимать препараты необходимо с осторожностью, часто контролируя уровень калия в плазме крови.

Литий. Известны случаи обратимого повышения концентрации лития в плазме крови и токсичности при сопутствующем приеме лития с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан. Если назначение этой комбинации считается необходимым, во время одновременного применения следует внимательно контролировать уровень лития в плазме крови.

Одновременное применение требует осторожности

НПВП. НПВП (то есть ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут снижать антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II.

У некоторых пациентов с ухудшением функции почек (например у больных с обезвоживанием организма или у лиц пожилого возраста с ухудшением функции почек) комбинированный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, тормозящих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, которая обычно является обратимой. Поэтому эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациентам следует обеспечить надлежащую гидратацию; кроме того, после начала комбинированной терапии, а также периодически в дальнейшем необходимо контролировать функцию почек.

Есть данные о том, что комбинированный прием телмисартана и рамиприла приводит к увеличению в 2,5 раза AUC0–24 и Cmax рамиприла и рамиприлата. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики). Предыдущее лечение высокими дозами таких диуретиков, как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к потере ОЦК и риску артериальной гипотензии, если начать лечение телмисартаном.

Следует принять во внимание при одновременном применении

Другие антигипертензивные средства. Способность телмисартана снижать АД может быть увеличена сопутствующим применением других антигипертензивных препаратов.

На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно ожидать, что эти лекарственные средства могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных средств, в том числе телмисартана. Кроме того, ортостатическая гипотензия может быть усилена алкоголем, барбитуратами, наркотиками и антидепрессантами.

Кортикостероиды (системное применение). Уменьшение выраженности антигипертензивного действия.

информация о передозировке у людей недостаточна.

Симптомы. Значительными проявлениями при передозировке телмисартана были артериальная гипотензия и тахикардия; также сообщалось о брадикардии, головокружении, повышении концентрации креатинина в плазме крови и ОПН.

Терапия. Телмисартан не выводится путем гемодиализа.

Больные должны находиться под строгим контролем и получать симптоматическую и поддерживающую терапию. Терапия зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и тяжести симптомов. Рекомендуемые меры включают вызывание рвоты и/или промывание желудка. При терапии передозировки можно применять активированный уголь. Необходимо часто проверять уровень электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и оказать помощь, направленную на быстрое восполнение объема жидкости и соли в организме.

при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Статья написана по материалам сайтов: www.likar.info, upheart.org, yod.ua, compendium.com.ua.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector