Дальнева — инструкция по применению. Ко-Дальнева

Описание актуально на 10.08.2016

  • Латинское название: Dalneva
  • Код АТХ: C09BB04
  • Действующее вещество: Амлодипин + Периндоприл (Amlodipine + Perindopril)
  • Производитель: КРКА-РУС, ООО (Россия)

Амлодипина безилат, периндоприла эрбумин, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, гликолят натрия крахмала, натрия гидрокарбонат, безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Таблетки 10 мг + 8 мг круглой формы двояковыпуклые белого цвета в контурной упаковке в картонной пачке №30 и 90.

Содержание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат с комбинированным составом действующих веществ.

Периндоприл – активный ингибитор АПФ, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий выраженным сосудосуживающим действием. Также АПФ оказывает разрушающее действие на брадикинин, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Ингибирование АПФ повышает активность функционирования калликреин-кининовой системы.

Фармакологическое действие Периндоприла определяется его активным метаболитом— периндоприлатом, который оказывает выраженный терапевтический эффект при артериальной гипертензии любой степени, в любом положении тела, снижая систолическое и диастолическое давление. Как следствие уменьшается ОПСС и усиливается периферический кровоток, при этом, ЧСС остается без изменений.

Гипотензивное действие максимально проявляется через 4-6 часов после приема периндоприла и сохраняется на протяжении суток. Снижение АД протекает быстро, а выраженное терапевтическое действие наступает через 3-4 недели после начала приема препарата и не сопровождается тахикардией. Синдром отмены отсутствует. Кроме сосудорасширяющего действия. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка и восстанавливает эластичность и структуру кровеносных сосудов.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, относится к производным дигидропиридина, оказывает выраженное гипотензивное и антиангинальное действие. Оказывая блокирующее действие снижает процесс перехода ионов кальция в клетку. Антиангинальное действие вызвано расширением сосудов сердечной мышцы и периферических артерий: уменьшает постнагрузку на миокард, ОПСС, потребность миокарда в кислороде, купирует спазм коронарных артерий. У больных стенокардией уменьшает выраженность ишемии сердечной мышцы, снижает количество приступов стенокардии, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает потребность в нитроглицерине.

Оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, которое обусловлено вазодилатирующим влиянием на мышцы сосудов. Уменьшает гипертрофию мышц левого желудочка, при этом, на проводимость и сократимость миокарда не влияет, тормозит агрегацию тромбоцитов, не вызывает увеличения ЧСС, оказывает слабовыраженное натрийуретическиое действие. Не влияет на обмен веществ и концентрацию липидов в крови и может назначаться больным с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой. Выраженный терапевтический эффект наступает через 6-10 часов и продолжается с в среднем около суток.

Фармакокинетика

Периндоприл — быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь, при этом биодоступность периндоприла при приеме пищи снижается. Cmax в крови достигается в течение одного часа. Низкая связь с белками крови (20%). Фармакологичекая активность достигается за счет метаболита — периндоприлата. Выводится с мочой. T1/2 периндоприла составляет около одного часа.

Амлодипин — хорошо всасывается в ЖКТ, абсолютная биодоступность 80%, прием пищи на биодоступность влияния не оказывает. Cmax в крови наступает через 8-10 часов. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, не обладающих активностью. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

В терапии ИБС и артериальной гипертензии.

Противопоказания

Принимать с осторожностью пациентам при ХСН, терапии иммунодепрессантами, кардиомиопатии, митральном/аортальном стенозе, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, проведении гемодиализа, сахарном диабете, при приеме калийсберегающих диуретиков, эстрамустина, дантролена, препаратов лития, при склеродермии, красной волчанке, пациентам негроидной расы.

Побочные действия

Дальнева, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Дальнева принимают внутрь перед приемом пищи, желательно перед завтраком по 1 таблетке один раз в сутки.

Пациентам со стабильной стенокардией или артериальной гипертензией доза подбирается по результатам титрования доз: амлодипина и периндоприла. Максимальная суточная дозировка амлодипина —10 мг; периндоприла — 8 мг.

Препарат Дальнева нельзя назначать больным с КК менее 60 мл/мин. Применение Дальнева требует соблюдение осторожности у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку рекомендации о дозировке препарата для таких пациентов отсутствуют. Пациентам после 60 лет коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Взаимодействие

При совместном приеме Дальнева с Баклофеном возникает риск усиления гипотензивного действия препарата. При одновременном применении препарата с ЛС с гипотензивным эффектом, α-адреноблокаторами (Тамсулозин, альфузозин, Празозин, Теразозин, Доксазозин), нейролептиками, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта и развития ортостатической гипотензии. Кортикостероиды, тетракозактид снижают гипотензивный эффект Дальнева.

Дальнева от повышенного давления: инструкция по применению

Дальнева – комбинированный препарат, применяющийся в лечении гипертонической болезни.

В его составе имеются сразу 2 действующих компонента из разных фармакологических групп: антагонист кальция и ингибитор АПФ. Такая комбинация веществ позволяет заметно усилить гипотензивное действие лекарства. Препарат Дальнева производится известной международной фармацевтической компанией КРКА, что является залогом его высокого качества.

На этой странице вы найдете всю информацию о Дальнева: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Дальнева. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированный антигипертензивный и антиангинальный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Дальнева? Средняя стоимость препарата Дальнева по Москве составляет:

  • Дальнева таблетки 10мг+4мг 30 шт. — 450-500 руб.
  • Дальнева таблетки 10мг+8мг 30 шт. — 500-550 руб.
  • Дальнева таблетки 5мг+4мг 30 шт. — 400-450 руб.
  • Дальнева таблетки 5мг+8мг 30 шт. — 500-550 руб.

Форма выпуска и состав

Дальнева выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, упакованных в контурные пластиковые ячейки. Основные характеристики таблеток: белый цвет, выпуклая круглая форма. В аптеках этот препарат представлен в нескольких вариантах, различающихся по уровню содержания его активных компонентов (амлодипина и периндоприла): 5+4 мг, 10+4 мг; 5+8 мг, 10+8 мг.

В состав одной таблетки входят:

  • Главные вещества: амлодипина бесилат (amlodipine besylate), периндоприла эрбумин (perindopril erbumine).

Дополнительные составляющие: МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), натрия гидрокарбонат (Sodium hydrogen carbonate), крахмал (прежелатинизированный), натрия карбоксиметилкрахмал, диоксид кремния (коллоидный), стеарат магния (Magnesium stearate, Е 572).

Фармакологический эффект

Антигипертензивный препарат с комбинированным составом действующих веществ:

  1. Амлодипин оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект. Антиангинальное действие проявляется в расширении периферических и коронарных артериол и артерий. Также амлодипин способствует увеличению поступления в миокард кислорода, угнетает спазм коронарных артерий, способствует понижению случаев приступов стенокардии. Гипотензивный эффект от амлодипина долгий. Однократное применение лекарства значительно понижает артериальное давление при артериальной гипертензии и сохраняет терапевтический эффект в течение всего дня (в положении стоя и лежа).
  2. Периндоприл – активный ингибитор АПФ, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий выраженным сосудосуживающим действием. Также АПФ оказывает разрушающее действие на брадикинин, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Ингибирование АПФ повышает активность функционирования калликреин-кининовой системы. Гипотензивное действие максимально проявляется через 4-6 часов после приема периндоприла и сохраняется на протяжении суток. Снижение АД протекает быстро, а выраженное терапевтическое действие наступает через 3-4 недели после начала приема препарата и не сопровождается тахикардией. Синдром отмены отсутствует. Кроме сосудорасширяющего действия. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка и восстанавливает эластичность и структуру кровеносных сосудов.

Показания к применению

От чего помогает? Основные показания к использованию Дальнева — артериальная гипертензия и/или ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Дальнева и Ко-Дальнева — в чем разница?

Разновидность лекарства – препарат Ко-Дальнева. Он представляет собой усиленную форму лекарства благодаря введению третьего действующего компонента – индапамида, проявляющего мочегонное действие. Ко-Дальнева производится в 5 разных дозировках, что облегчает подбор наиболее подходящего средства. Ко-Дальнева так же принимается раз в сутки.

Из-за трехкомпонентного состава Ко-Дальнева имеет больше противопоказаний, ограничений по применению и возможных побочных эффектов.

Самостоятельно заменять один препарат другим не рекомендуется.

Противопоказания

Прилагаемая к препарату Дальнева инструкция по применению содержит много противопоказаний и предостережений. Это обусловлено наличием 2-х активных компонентов в составе из разных фармакологических групп. Ведь каждое из них имеет свои противопоказания, которые объединяются в комбинированном лекарстве, и их становится больше.

Запрещено использовать Дальневу при:

  • гипотензии;
  • сужении просвета аорты;
  • нестабильной стенокардии;
  • беременности;
  • почечной недостаточности;
  • грудном вскармливании;
  • возрасте младше 18 лет;
  • индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
  • сердечной недостаточности, нестабильного типа, которая возникла на фоне перенесенного инфаркта;
  • ангионевротическом отеке (включая перенесенный ранее и наследственный).

Особого внимания врача требует использование лекарства в терапии пациентов с сопутствующими:

  • печеночной недостаточностью;
  • стенозом (аортальным и митральным);
  • сахарным диабетом;
  • снижением объема циркулирующей крови;
  • атеросклерозом;
  • цереброваскулярными заболеваниями;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • сужением почечных артерий;
  • системными заболеваниями соединительной ткани.

Кроме этого, ограничен прием препарата с рядом других лекарственных средств (подробнее в разделе о лекарственных взаимодействиях), при проведении десенсибилизирующей терапии аллергенами, гемодиализа, анестезии, а также после пересадки почки.

Применение при беременности и лактации

Дальнева и Ко-Дальнева противопоказаны при беременности.

При планировании беременности или возможности ее наступления следует сразу же отказаться от употребления лекарства и проконсультироваться с врачом для подбора безопасного средства, снижающего давление. Считается, что в I триместре лекарство не вызывает тератогенного эффекта, однако такая вероятность не исключена.

Действие периндоприла на развивающийся плод во второй половине беременности может нарушить его развитие. Это проявляется в нарушении работы почек, маловодии, замедлении окостенения черепа. У новорожденного может наблюдаться снижение давления, повышение концентрации калия в крови, почечная недостаточность.

Если известно, что женщина во время беременности все же получала эти препараты или их аналоги, необходимо выполнить ультразвуковое исследование плода, чтобы оценить состояние его почек и черепа. Новорожденные должны находиться под наблюдением врачей, так как у них высок риск гиперкалиемии, снижения объема выделяемой мочи и снижения кровяного давления.

Во время грудного вскармливания Дальнева и Ко-Дальнева использовать не рекомендуется, так как нет доказательств их безопасности для ребенка.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Дальнева принимают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.

  • При необходимости, доза препарата Дальнева может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: (амлодипин 5 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 4 мг) или (амлодипин 5 мг + периндоприл 8 мг) или (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг).
  • Максимальная суточная доза: амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дальнева у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов.

Препарат Дальнева можно назначать пациентам с КК более 60 мл/мин. Препарат Дальнева противопоказан к применению у пациентов с КК менее 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Список «побочек» довольно большой, но не стоит пугаться. Такие негативные эффекты наблюдаются далеко не у всех пациентов, принимающих препарат. Наиболее характерными побочными действиями являются:

  1. Иммунная система : крапивница;
  2. Репродуктивная система : гинекомастия, импотенция;
  3. Органы чувств : шум в ушах, нарушения зрения;
  4. Обменные процессы : повышение или снижение веса, гипо- или гипергликемия;
  5. Опорно-двигательный аппарат : боли в суставах, спине и мышцах, мышечные спазмы;
  6. Дыхательная система : кашель, ринит, эозинофильная пневмония, одышка, бронхоспазм;
  7. Поражения кожных покровов : сыпь, мультиформная эритема, зуд, синдром Стивенса-Джонсона;
  8. Сердечно-сосудистая система : «приливы» крови к коже лица, обмороки, стенокардия, аритмии, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, боль за грудиной, инфаркт миокарда, инсульт;
  9. Мочевыделительная система : никтурия, почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, учащенное мочеиспускание;
  10. Система крови : снижение количества гранулоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов, гемолитическая анемия, панцитопения, снижение гематокрита и концентрации гемоглобина;
  11. Нервная система : головокружение, парестезии, бессонница, нарушение сна, гипестезии, спутанность сознания, сонливость, головные боли, вертиго, лабильность настроения, тремор, периферическая нейропатия;
  12. Пищеварительная система : тошнота, диспепсия, запор, нарушение вкусового восприятия, панкреатит, гастрит, холестатическая желтуха, боли в животе, рвота, диарея, сухость слизистой рта, изменение ритма дефекации, гиперплазия десен, гепатит, включая холестатический или цитолитический;
  13. Результаты лабораторных исследований : повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, креатинина и мочевины;
  14. Прочие : астения, недомогание, периферические отеки, повышенная утомляемость.
Это интересно:  Амлодипин-Фармак: инструкция по применению, аналоги

Особые указания

  1. Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.
  2. Возможно появление сухого непродуктивного кашля, связанного с наличием ингибитора АПФ и проходящего после отмены препарата.
  3. Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.
  4. При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или голосовых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.
  5. При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.
  6. Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.
  7. При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.
  8. У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.
  9. Наличие в составе периндоприла вызывает блокаду ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, поэтому применение препарата может способствовать резкому снижению АД и/или повышению концентрации креатинина в плазме крови. Обычно это происходит при приеме первой дозы или в течение двух недель после начала терапии.
  10. Рекомендуется избегать одновременного назначения периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли. При необходимости сопутствующей терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия у больных с подтвержденной гипокалиемией следует регулярно контролировать параметры электрокардиографии и уровень содержания калия в плазме крови.
  11. Необходимым условием при лечении пациентов с нарушением функции почек является регулярный контроль уровня концентрации креатинина и калия в плазме крови.
  12. У больных с хронической сердечной недостаточностью III и IV функциональных классов по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) на фоне применения Дальневы возможно развитие отека легких.
  13. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения и других побочных эффектов, влияющих на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
  14. При обширном хирургическом вмешательстве или применении общей анестезии с гипотензивным действием у больных, принимающих Дальневу, может произойти выраженное снижение АД. Поэтому при плановой операции применение препарата рекомендуется прекратить за 24 часа до начала общей анестезии.

Лекарственное взаимодействие

Возникновение особых эффектов от сочетания различных лекарственных веществ касаются как отдельно периндоприла и амлодипина, так и их комбинации. При взаимодействии Дальневы и баклофена происходит усиление гипотензивного эффекта.

  1. Благодаря имеющемуся в составе ингибитору АПФ периндоприлу не рекомендовано сочетание с калийсберегающими диуретиками, так как возможно развитие гиперкалиемии. Взаимодействие с эстрамустином повышает риск ангионевротического отека.
  2. Следует соблюдать осторожность при сочетании с вазодилататорами, нитроглицерином, минералокортикостероидами и глюкокортикоидами, празозином, теразозином, амифостином.
  3. При сочетании амлодипина и дантролена возможны серьезные нарушения ритма желудочков, что может привести к серьезным гемодинамическим нарушениям. Такая патология связана со значительным увеличением концентрации калия в плазме крови, поэтом следует внимательно применять препараты калия и калийсберегающие диуретики.
  4. НПВС понижают эффективность Дальневы, диуретики и симпатомиметические средства могут излишне снизить артериальное давление. Риск лейкемии появляется при взаимодействии периндоприла и цитостатиков, аллопуринола и системных ГКС.
  5. При сочетании с рифампицином, фенобарбиталом и примидоном может потребоваться коррекция дозы амлодипина. Взаимодействие с бисопрололом, карведилолом увеличивает риск гипотонии. Нет значимых эффектов от совместного применения Дальневы с аторвастатином, дигоксином, варфарином и циклоспорином.

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Дальнева:

  1. Юля . Давление нормализует,только принимать изначально нужно с малой дозы,чтобы понять ,как действует на ваш организм.
  2. Татьяна . Я пью Дальневу( 10+8) заменила вместо престанса уже не один год…давление держит хорошо но вот уже 3 день шум в голове не могу понять от чего толи от погоды толи пришло время заменить лекарство….или еще чего …..буду наблюдать….
  3. Людмила . Такие таблетки пьёт моя мама уже несколько лет. Побочек не было. Давление всегда в норме!
  4. Светлана . Гипертоник с 20-ти летним стажем (56 лет) Ко-Дальнева пью 1,5 года 1 раз утром. Препарат помог сразу,НО…за эти полтора года набрала лишних 12 кг,постоянная горечь во рту,изменение состава крови. Врачу пришлось дополнительно выписать ХОФИТОЛ. Наверно придётся просить более дешёвый аналог, с минимальной побочкой.

Аналоги Дальнева на полках аптек представлены препаратами:

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Препарат необходимо хранить при температурном режиме 25 гр С в месте, недоступном для маленьких детей. Лекарство можно использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.

Ко-Дальнева ® (Co-Dalneva ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг + 0,625 мг + 2 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Таблетки 5 мг + 1,25 мг + 4 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета.

Таблетки 5 мг + 2,5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон и риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ко-Дальнева ® — комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор АПФ), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (БКК).

Ко-Дальнева ® сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием.

Амлодипин — БКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами:

— вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС — постнагрузку на сердце, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде;

— вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в т.ч. у пациентов со стенокардией Принцметала.

У пациентов с АГ прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД (в положении лежа и стоя) в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке, время до развития приступа стенокардии и до ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы). Амлодипин не оказывает влияние на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с бронхиальной астмой (БА), СД и подагрой.

При длительном применении комбинации периндоприл/амлодипин у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с АГ и по меньшей мере наличии 3 из дополнительных факторов риска (ГЛЖ, СД типа 2, атеросклероз периферических артерий, ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, мужской пол, возраст 55 лет и старше, микроальбуминурия или протеинурия, курение, общий холестерин/холестерин ЛПВП ≥6, раннее развитие ИБС у ближайших родственников) достоверно снижалась частота таких осложнений, как коронарная реваскуляризация, фатальный и нефатальный инсульт, обострение течения стенокардии, развитие СД, нарушения функции почек и заболеваний периферических артерий, а также общие коронарные и сердечно-сосудистые события, сердечно-сосудистая смертность, по сравнению с применением комбинации атенолол/бендрофлуметиазид.

Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.

В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается ГЛЖ. Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП), на показатели углеводного обмена ( в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом (СД).

Периндоприл — ингибитор АПФ, или кининаза II — является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида.

В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты:

— снижает секрецию альдостерона;

— увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу отрицательной обратной связи;

— при длительном применении снижает ОПСС — постнагрузку на сердце, что обусловлено в основном действием на мышечные и почечные сосуды.

Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию.

Исследование показателей гемодинамики у пациентов с ХСН выявило:

— снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;

— увеличение сердечного выброса и сердечного индекса;

— увеличение периферического кровотока в мышцах.

Кроме того, было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой. Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита — периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующее действие на АПФ in vitro . Периндоприл эффективен при лечении артериальной гипертензии (АГ) любой степени тяжести, снижает как сАД, так и дАД в положении лежа и стоя.

Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4–6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч.

Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87–100% от максимального антигипертензивного эффекта. Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром отмены.

Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий, структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка (ГЛЖ).

Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Комбинация периндоприл/индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на сАД, так и на дАД (в положении стоя и лежа), независимо от возраста пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией.

Это интересно:  Атаракс при давлении: показания к применению, побочные явления

Прекращение терапии не вызывает синдром отмены.

В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом. Комбинация периндоприла терт-бутиламин (периндоприла эрбумин)/индапамид приводила к достоверно более выраженному снижению ГЛЖ, чем монотерапия эналаприлом. Наиболее значимое влияние на ГЛЖ достигается при применении периндоприла терт-бутиламина (периндоприла эрбумина) 8 мг/индапамида 2,5 мг.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение. После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Cmax амлодипина в плазме крови достигается через 6–12 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64–80%. Vd составляет примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro степень связывания амлодипина с белками плазмы крови составляла около 97,5%.

Метаболизм/выведение. Конечный T1/2 из плазмы крови составляет около 35–50 ч, что позволяет принимать амлодипин 1 раз в сутки.

Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% принятой внутрь дозы амлодипина выводится в неизмененном виде, около 60% почками — в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма посредством гемодиализа.

Время достижения Cmax амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T1/2 . Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется, но увеличивать дозу амлодипина следует с осторожностью. Увеличение AUC и T1/2 у пациентов с ХСН соответствует предполагаемой величине для данной возрастной группы.

У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Возможно незначительное удлинение T1/2 .

У пациентов с нарушением функции печени данные о применении амлодипина ограничены, наблюдается снижение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению T1/2 и AUC примерно на 40–60%.

Всасывание, распределение. Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема препарата внутрь. Степень связывания с белками плазмы крови — 79%.

Метаболизм, выведение. T1/2 составляет 14–24 ч (в среднем 18 ч). Повторный прием индапамида не приводит к его кумуляции. Элиминируется в основном почками (70% от принятой внутрь дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика индапамида не меняется у пациентов с почечной недостаточностью.

Всасывание, метаболизм. При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь.

Периндоприл является пролекарством, т.е. не обладает фармакологической активностью. Около 27% от дозы периндоприла, принятой внутрь, поступает в кровоток в виде активного метаболита — периндоприлата. Помимо активного метаболита — периндоприлата образуется еще 5 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом влияя на биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.

Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от принятой внутрь дозы.

Распределение. Vd свободного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг. Степень связывания периндоприлата с белками плазмы крови (в основном с АПФ) составляет около 20% и носит дозозависимый характер.

Выведение. T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприлат элиминируется из организма почками. Конечный T1/2 свободной фракции составляет около 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 сут. Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью проводится с учетом степени нарушения функции почек (клиренса креатинина). Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекция дозы не требуется (см. «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Показания препарата Ко-Дальнева ®

Артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;

наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст. );

шок ( в т.ч. кардиогенный);

нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

обструкция выходного тракта левого желудочка (например клинически значимый стеноз аорты);

гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 60 мл/мин);

тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия;

одновременное применение с ЛС, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт» (см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;

одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT ;

одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом;

пациенты, находящиеся на гемодиализе, а также пациенты с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации (отсутствует достаточный клинический опыт);

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ®

Одновременное применение не рекомендуется

Препараты лития. При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови с развитием интоксикации. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может способствовать дополнительному повышению концентрации лития и возрастанию риска развития интоксикации. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения указанной терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Одновременное применение, требующее особого внимания

Баклофен. Возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости провести коррекцию дозы гипотензивных препаратов.

Одновременное применение, требующее внимания

Гипотензивные средства (например бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры. При одновременном применении с гипотензивными ЛС возможно усиление антигипертензивного эффекта. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.

Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид. Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия в результате действия кортикостероидов).

Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Амифостин. Возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии. Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Доза препарата Ко-Дальнева ® подбирается после ранее проведенного титрования доз активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева ® составляет 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамида + 10 мг амлодипина.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. Препарат Ко-Дальнева ® противопоказан к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек ( Cl креатинина менее 60 мл/мин). Препарат Ко-Дальнева может применяться у пациентов с Cl креатинина, равным и превышающим 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Не требуется изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением T1/2 .

Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Ко-Дальнева ® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Передозировка

Симптомы: наиболее вероятными симптомами при передозировке являются выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода). Иногда выраженное снижение АД сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: меры неотложной помощи направлены на удаление препарата из ЖКТ: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД следует уложить пациента с возвышенным положением нижних конечностей, при необходимости провести коррекцию гиповолемии (например в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида).

Периндоприлaт, активный метаболит периндоприла, удаляется с помощью диализа. Амлодипин прочно связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ неэффективен. Индапамид не удаляется с помощью гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг + 0,625 мг + 2 мг; 5 мг + 1,25 мг + 4 мг; 5 мг + 2,5 мг + 8 мг; 10 мг + 2,5 мг + 8 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок (по 10 табл.) помещают в пачку из картона.

Таблетки, 5 мг + 1,25 мг + 4 мг; 5 мг + 2,5 мг + 8 мг (дополнительно). По 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 табл.) помещают в пачку из картона.

Производитель

Комментарий

Клинические исследования периндоприла от компании КРКА, а также их комбинаций подтвердили высокую эффективность и хорошую переносимость данных препаратов при лечении АГ в реальной клинической практике. Результаты этих исследований свидетельствуют о важной роли ингибиторов АПФ от КРКА в лечении гипертонической болезни на протяжении более чем 25 лет, а также подтверждают необходимость оптимизации тактики лечения гипертонии (1).

Кроме выраженного снижения АД у пациентов также наблюдалось снижение частоты развития побочных эффектов что доказывает безопасность и переносимость данной тройной комбинации (2).

В исследование PAINT было включено 6088 пациентов с целью оценки эффективности тройной терапии периндоприлом/амлодипином и индапамидом пролонгированного высвобождения. В исследование были включены пациенты с неадекватно контролируемой гипертензией на фоне предшествующей антигипертензивной терапии.

АД значительно снизилось после 4 мес лечения. Снижения офисных сАД и дАД зависели от исходного значения: в более тяжелых случаях артериальной гипертензии, отмечалось более выраженное снижение АД. Положительные изменения метаболического параметра отмечались у всех испытуемых пациентов. Отмечалось также снижение общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов и глюкозы в крови. При приеме тройной комбинации периндоприла/индапамида/амлодипина у всех испытуемых пациентов не отмечалось серьезных нежелательных явлений (3).

Фиксированная комбинация периндоприла/индапамида с БКК обеспечивает дополнительную защиту пациентов от смерти. Целью анализа исследования ADVANCE по полученным результатам было определение эффективности фиксированной комбинации периндоприла/индапамида с БКК у больных, страдающих сахарным диабетом типа 2. Все пациенты из исследования ADVANCE (11400 больных) были включены в анализ.

Результаты анализа продемонстрировали, что активное лечение фиксированной комбинацией периндоприла/индапамида значительно снизило относительный риск общей смертности на 28% у пациентов, принимавших комбинацию с БКК в сравнении с 5% снижением риска у пациентов, принимавших комбинацию без БКК.

Большее снижение относительного риска сердечно-сосудистой смертности и развития главных сердечно-сосудистых событий также отмечалось у пациентов, принимавших комбинацию с БКК, в сравнении с пациентами без БКК. Не отмечалось увеличение частоты развития нежелательных явлений у пациентов, принимавших БКК (4).

Ко-Дальнева ® доступна в четырех дозировках:

— 5 мг/0,625 мг/2 мг;

1. Hribar V., Milovanovic Jarh. D. Contribution of Krka’s ACE inhibitors to the treatment of hypertension: 25 years of experience. Krka Med. Farm.- 2014.- 26 (38).- P. 14–25.

2. Tóth K.; PIANIST Investigators. Antihypertensive efficacy of triple combination perindopril/indapamide plus amlodipine in high-risk hypertensives: results of the PIANIST study (Perindopril-Indapamide plus AmlodipiNe in high rISk hyperTensive patients).- Am. J. Cardiovasc. Drugs.- 2014.- 14 (2).- P. 137–145.

Это интересно:  Аспирин Кардио: инструкция по применению, аналоги, показания

3. Páll D., Szántó I., Szabó Z. Triple Combination Therapy in Hypertension: The Antihypertensive Efficacy of Treatment with Perindopril, Amlodipine, and Indapamide SR.- Clin. Drug Investig.- 2014.- 34 (10).- P. 701–708.

4. Chalmers J., Arima H., Woodward M. et al. Effects of combination of perindopril, indapamide, and calcium channel blockers in patients with type 2 diabetes mellitus: results from the Action In Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron Controlled Evaluation (ADVANCE) trial. Hypertension.- 2014.- 63 (2).- P. 259–264.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ко-Дальнева ®

Хранить в недоступном для детей месте.

КО-ДАЛЬНЕВА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Ко-Дальнева — комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор АПФ), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (БКК).
Ко-Дальнева сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием.
Амлодипин — БКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами:
— вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС — постнагрузку на сердце, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде;
— вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в т.ч. у пациентов со стенокардией Принцметала.
Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.
В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается ГЛЖ. Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП), на показатели углеводного обмена (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом (СД).
Периндоприл — ингибитор АПФ, или кининаза II — является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты: снижает секрецию альдостерона; увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу отрицательной обратной связи; при длительном применении снижает ОПСС — постнагрузку на сердце, что обусловлено в основном действием на мышечные и почечные сосуды.
Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию.
Исследование показателей гемодинамики у пациентов с ХСН выявило: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и сердечного индекса; увеличение периферического кровотока в мышцах.

Показания к применению

Препарат Ко-Дальнева предназначен к применению при артериальной гипертензии (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

Способ применения

Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева составляет 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамида + 10 мг амлодипина.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. Препарат Ко-Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин). Препарат Ко-Дальнева может применяться у пациентов с Cl креатинина, равным и превышающим 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Не требуется изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением T1/2.
Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Ко-Дальнева противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Побочные действия

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.
Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница.
Метаболические нарушения: нечасто — увеличение массы тела, уменьшение массы тела; очень редко — гипергликемия, частота неизвестна — гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головокружение, головная боль, парестезии, вертиго; нечасто — бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко — периферическая невропатия, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто — обморок; редко — боль за грудиной; очень редко — стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, кашель; нечасто — ринит, бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусового восприятия, изменение ритма дефекации; очень редко — панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость; очень редко — отек Квинке, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — спазмы мышц; нечасто — артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция, гинекомастия.
Прочие: часто — периферические отеки, астения, повышенная утомляемость; нечасто — боль в грудной клетке, недомогание.
Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации билирубина; очень редко — повышение активности ACT, АЛТ (наиболее часто — в сочетании с холестазом); частота неизвестна — повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Дополнительные данные по амлодипину: зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома при применении блокаторов медленных кальциевых каналов.

Противопоказания

ст.); шок (в т.ч. кардиогенный); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); обструкция выходного тракта левого желудочка (например клинически значимый стеноз аорты); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия; рефрактерная гипокалиемия; одновременное применение с ЛС, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт» (см. «Взаимодействие»); одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом; пациенты, находящиеся на гемодиализе, а также пациенты с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации (отсутствует достаточный клинический опыт); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность

Применение препарата Ко-Дальнева противопоказано при беременности.
Препарат не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне применения препарата необходимо прекратить его прием как можно быстрее и назначить другую разрешенную к применению при беременности гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата на плод в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, однако увеличение риска нельзя исключить. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.
Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Не рекомендуется применять препарат Дальнева в период лактации, т.к. отсутствует соответствующий клинический опыт применения амлодипина и периндоприла как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. При необходимости применения препарата Дальнева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.
Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид. Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия в результате действия кортикостероидов).
Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии.
Амифостин. Возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии. Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Ко-Дальнева: наиболее вероятными симптомами при передозировке являются выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода). Иногда выраженное снижение АД сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Лечение: меры неотложной помощи направлены на удаление препарата из ЖКТ: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД следует уложить пациента с возвышенным положением нижних конечностей, при необходимости провести коррекцию гиповолемии (например в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида).
Периндоприлaт, активный метаболит периндоприла, удаляется с помощью диализа. Амлодипин прочно связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ неэффективен. Индапамид не удаляется с помощью гемодиализа.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Ко-Дальнева — таблетки, 5 мг + 0,625 мг + 2 мг, 5 мг + 1,25 мг + 4 мг, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг.
По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок (по 10 табл.) помещают в пачку из картона.

Статья написана по материалам сайтов: medside.ru, simptomy-lechenie.net, www.rlsnet.ru, www.medcentre.com.ua.

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий